Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terve aloitus fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen ja terveellisen syömisen parantamiseen varhaishoitolaitoksissa

torstai 30. marraskuuta 2017 päivittänyt: Mathieu Bélanger, Université de Sherbrooke

Monitasoinen toimenpide fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja terveellisen syömisen parantamiseksi pienten lasten (3–5-vuotiaat) keskuudessa, jotka käyvät varhaiskasvatuksessa: Terve aloitustutkimus

Lasten liikalihavuus on yksi suurimmista kansanterveyden haasteista, ja viimeaikaiset todisteet osoittavat, että se alkaa esikouluikäisistä lapsista. On ehdotettu, että toimenpiteitä toteutetaan fyysisen toiminnan ja terveellisen ruokailukäyttäytymisen parantamiseksi pienten lasten keskuudessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida perusteellisesti Healthy Start, monitasoista liikuntaa ja terveellistä ruokavaliota esikouluikäisille lapsille. Oletuksena on, että Terve Aloitus -interventio parantaa varhaishoitoon osallistuvien lasten syömis- ja fyysistä toimintaa, koska se vaikuttaa useisiin tekijöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsuuden liikalihavuus on yksi suurimmista kansanterveyden haasteista 2000-luvulla. Vuonna 2010 arviolta 43 miljoonaa esikouluikäistä lasta kärsi ylipainosta tai liikalihavuudesta ja 92 miljoonalla oli ylipainon riski. Vuodesta 1990 vuoteen 2010 alle 5-vuotiaiden lasten ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyys kasvoi 4,2 prosentista 6,7 ​​prosenttiin, ja vuoteen 2020 mennessä ylipainosta arvioidaan kärsivän 60 miljoonaa lasta. Kanadassa esikouluikäisten lasten liikalihavuuden esiintyvyys on kolme kertaa suurempi kuin maailmanlaajuisesti keskimäärin. Lapsuuden ylipainoisuus on yhdistetty henkiseen terveyteen ja sosiaaliseen hyvinvointiin. Suuri osa lihavien lasten ylipainosta nousee ennen 5 vuoden ikää, ja monet tutkimukset osoittavat, että lihavuus kulkee lapsuudessa. Lisäksi lapset, jotka lihavat ennen 6-vuotiaana, ovat vähintään neljä kertaa suurempi lihavuuden riski aikuisiässä.

Lihavuusongelma on monitekijäinen, mutta siihen vaikuttavat ensisijaisesti energian saanti ja energiankulutus. Ruokailutottumukset muodostuvat varhaisessa lapsuudessa ja niitä voidaan ylläpitää useita vuosia. Tiedot osoittavat, että vain 29 % kanadalaisista esikouluikäisistä lapsista täyttää hedelmien ja vihannesten saannin suositukset ja 23 % viljatuotteiden osalta. Lisäksi 79 % 4–5-vuotiaista kuluttaa vähän ravintoarvoa omaavaa ruokaa (esim. sipsejä, ranskalaisia, karkkia, suklaata, virvoitusjuomia, kakkuja ja keksejä) vähintään kerran viikossa, ja muut tutkimukset ovat osoittaneet, että tyhjiä kaloreita syntyy. jopa 40 % kokonaiskaloreistaan. Samoin äskettäinen katsaus osoitti, että fyysisen aktiivisuuden (PA) tasot varhaiskasvatuksessa (ECC) ovat yleensä alhaisia ​​ja että istumatilassa vietetyt aika ovat lisääntyneet. On arvioitu, että ECC-potilaat keräävät keskimäärin 7-13 minuuttia kohtalaista tai voimakasta PA:ta (MVPA) 7 tunnin vuorokauden aikana. Vastaavasti viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että huonon fyysisen lukutaidon omaavien lasten esiintyvyys on korkea ja että alhainen fyysinen lukutaito liittyy negatiivisesti PA:hen, sydän- ja hengityselimistön kuntoon ja painotilaan. Nämä tiedot ovat huolestuttavia, koska istumisen ja fyysisen aktiivisuuden tasot seuraavat ajan myötä.

Useat organisaatiot ovat tunnustaneet tarpeen torjua lasten liikalihavuutta ja kehittää fyysiseen toimintaan ja ravitsemukseen perustuvia interventioita esikouluikäisille. Yli puolet 6 kuukauden ja 5 vuoden ikäisistä kanadalaisista viettää noin 29 tuntia viikossa ECC:ssä, mikä tekee niistä monipuolisia ympäristöjä strategioiden toteuttamiselle, jotka auttavat lapsia omaksumaan terveellisiä elämäntapoja. Esimerkiksi yksi pilottitutkimus osoitti hedelmien ja vihannesten syönnin lisääntyneen ravitsemuskoulutuksen jälkeen ja terveellisten elintarvikkeiden saatavuuden lisääntyneen ECC:ssä. Toisessa interventiotutkimuksessa, jossa fyysinen aktiivisuus sisällytettiin kaikkiin esikouluopetuksen osa-alueisiin, raportoitu luokkahuoneen MVPA:n lisääntyminen kahdella minuutilla kiihtyvyysmittarilla arvioituna. Sekä alle 5-vuotiaiden lasten liikalihavuuden ehkäisytoimenpiteitä koskeva systemaattinen katsaus että toinen liikalihavuuden ehkäisypolitiikkaa, käytäntöjä ja interventioita ECC:ssä kertoivat kuitenkin, että nykyiset interventiot eivät ole onnistuneet vaikuttamaan positiivisesti fyysisen aktiivisuuden tasoon, ruokavaliokäyttäytymiseen tai kehon koostumukseen. Kirjoittajat ehdottavat, että vähiten onnistuneet interventiot olivat yksiulotteisia, kun taas menestyneimmät interventiot olivat ne, joilla on positiivinen vaikutus tietoon, kykyihin ja osaamiseen, mikä viittaa siihen, että interventiot tulisi suunnitella kattavien käyttäytymismuutosmallien pohjalta. Todettiin myös, että harvat interventiot keskittyivät fyysiseen aktiivisuuteen ja syömiskäyttäytymiseen yhdessä, ja että tulevien interventioiden tulisi kohdistua molempiin käyttäytymiseen samanaikaisesti.

Lasten terveellistä painoa edistävien toimien tulisi kattaa laaja kirjo koordinoituja toimia ja perustua parhaaseen saatavilla olevaan tutkimuksesta ja käytännöstä saatuun tietoon. Näille perusteille kehitettiin Healthy Start, esikouluikäisten lasten monitasoinen liikunnan ja terveellisen ruokailun edistäminen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on johtaa Healthy Start -intervention kattava arviointi kokeellisen tutkimussuunnitelman avulla.

Interventio Väestön terveyteen liittyvä lähestymistapa perustuu siihen käsitykseen, että voidakseen vaikuttaa myönteisesti väestötason terveystuloksiin, on otettava huomioon laaja valikoima terveyteen vaikuttavia tekijöitä [39], tunnustettava näiden määräävien tekijöiden mahdollisen vuorovaikutuksen merkitys ja monimutkaisuus, ja vähentää sosiaalista ja aineellista eriarvoisuutta. Lisäksi väestön terveyteen perustuvan lähestymistavan periaatteita noudattavat interventiot perustuvat parhaaseen saatavilla olevaan näyttöön, edistävät sektorien välistä yhteistyötä ja tarjoavat kaikille mahdollisille sidosryhmille mahdollisuuksia olla mielekkäästi mukana sen kehittämisessä. Interventioiden ohjaamiseksi on kehitetty useita väestön terveyteen perustuvia malleja. Nämä mallit tarjoavat kokonaisvaltaisia ​​käsitteellisiä puitteita, jotka, kuten ekologiset mallit, viittaavat siihen, että interventiot sisältävät sarjan koordinoituja toimia, jotka pystyvät kohdistamaan kaikkiin vaikutuksen tasoihin, mukaan lukien intrapersonaalinen (biologinen ja psykologinen), ihmisten välinen (sosiaalinen ja kulttuurinen), organisaatio, yhteisö, fyysinen ympäristö ja poliittinen taso.

Healthy Startin käsitteellinen kehitys perustuu tähän väestön terveyteen liittyvään lähestymistapaan; se sisältää strategioita, joilla ohjataan jokaista vaikutustasoa tavoitteena parantaa lasten fyysistä aktiivisuutta ja ruokavaliokäyttäytymistä. Terveen alun kehittäminen oli koordinoitua toimintaa, johon osallistuivat akateemikot, yhteisöryhmät, opettajat, vanhemmat ja hallituksen edustajat. Heidän ponnistelunsa, jota tuki Kanadan kansanterveysviraston liittovaltion rahoituksen I vaihe (2007–2010), sisälsi myös pilottitestauksen ja toimenpiteen parantamisen, joka oli suunniteltu monitasoiseksi, osallistavaksi ja alojen väliseksi. On myös huomionarvoista, että Healthy Start kehitettiin kielellisesti ja kulttuurisesti sopeutumaan palvelemaan molempia virallisia kieliryhmiä Kanadassa, mikä on tärkeää, koska on dokumentoitu, että ollakseen tehokas, ei riitä, että interventioita käännetään. on myös mukautettava kohderyhmää varten.

Siksi Healthy Start suunniteltiin edistämään fyysistä aktiivisuutta ja terveellistä syömistä anglofonisten ja frankofonien 3-5-vuotiaiden lasten keskuudessa ECC:ssä (ts. luvan saaneet päiväkodit, esikoulut ja esikouluohjelmat). Healthy Startin visio on varmistaa, että pienet lapset syövät terveellisesti ja ovat fyysisesti aktiivisia joka päivä. Tavoitteena on kannustaa ja mahdollistaa perheiden ja kasvattajien integroiminen fyysiseen toimintaan ja terveelliseen ruokailuun pienten lasten arkeen. Tarkemmin sanottuna Healthy Start yrittää vaikuttaa tekijöihin intrapersonaalisissa (esim. lasten syömis- ja fyysinen toimintakäyttäytyminen), ihmissuhteissa (esim. kasvattajat ja vanhemmat), organisaatioon (esim. lastenhoitokeskukset), yhteisö (esim. yhteisöorganisaatioiden osallistuminen) sekä fyysinen ympäristö ja poliittinen taso (esim. rakennettu ympäristö ja politiikat). Nämä vaikutustasot on kohdistettu siten, että toiminnallisesta näkökulmasta Healthy Start koostuu kuudesta toisiinsa liittyvästä osasta (lisätietoja on esitetty kuvassa 1): 1) sektorien väliset kumppanuudet, jotka edistävät osallistavaa toimintaa, joka johtaa terveiden painojen edistämiseen yhteisöissä ja ECC:ssä; 2) Terveellisen aloituksen opas opettajille pienten lasten terveellisen ruokailun ja liikunnan toteuttamisesta; 3) räätälöity koulutus, roolimallinnus ja Terveen alun seuranta varhaisoppimiskeskuksissa; 4) näyttöön perustuva LEAP-GRANDIR, joka sisältää materiaalia sekä perheille että kasvattajille; 5) valtion kumppanien lisäresurssit; ja 6) tiedon kehittäminen ja vaihto (KDE) ja viestintästrategia, johon sisältyy sosiaalinen media ja verkkoresurssit tietoisuuden lisäämiseksi ja ruohonjuuritason organisaatioiden ja yhteisöjen mobilisoimiseksi.

Opintojen tavoitteet

Oletuksena on, että normaaliin käytäntöön verrattuna Terve Start -interventioon altistuminen parantaa fyysisiä mahdollisuuksia ja terveellistä syömistä sekä lisää lasten fyysistä aktiivisuutta ja terveellisempää syömistä. Opintojen erityistavoitteet ovat:

  1. Selvitä, lisääkö Terve Aloitus -interventio päiväkodin tarjoamia mahdollisuuksia liikuntaan ja terveelliseen ruokavalioon;
  2. Tutki, lisääkö Terve Aloitus -toimi lasten fyysisen aktiivisuuden ja terveellisen ruokailutottumusten lisääntymistä; ja
  3. Tutki, parantaako Healthy Start -interventio lasten fyysistä lukutaitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

897

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1A 3E9
        • Centre de formation médicale du Nouveau-Brunswick
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 2L7
        • University of Saskatchewan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Varhaispäiväkodin tulee valmistaa ja tarjota ateriat lounaaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa varhainen päiväkoti, joka on jo saanut aiemmin fyysistä toimintaa tai ravitsemustoimintaa edistävää interventiota, jotta ei aliarvioiisi Terve Alku -toimenpiteen vaikutusta
  • Toteutettavuussyistä varhaiskasvatuksessa olevien lasten määrä toimii myös poissulkemiskriteerinä; keskuksia, joissa on alle 20 lasta iältään 3–5 vuotta, ei oteta huomioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio käsi
Interventioryhmä osallistuu Healthy Start -ohjelmaan.
Healthy Start on suunniteltu edistämään 3-5-vuotiaiden lasten fyysistä aktiivisuutta ja terveellistä syömistä. Tarkemmin sanottuna Healthy Start yrittää vaikuttaa tekijöihin intrapersonaalisella, ihmisten välisellä, organisaation, yhteisön ja fyysisen ympäristön sekä poliittisella tasolla. Nämä vaikutustasot on kohdistettu siten, että toiminnallisesta näkökulmasta Healthy Start koostuu kuudesta toisiinsa liittyvästä osasta: 1) sektoreiden väliset kumppanuudet, jotka johtavat terveiden painojen edistämiseen yhteisöissä ja ECC:ssä; 2) Terveen aloituksen opas opettajille; 3) räätälöity koulutus, roolimalli ja seuranta; 4) näyttöön perustuva resurssi sekä perheille että kasvattajille; 5) valtion kumppanien lisäresurssit; ja 6) tiedon kehittäminen ja vaihto sekä viestintästrategia.
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Ohjausvarsi jatkaa päivittäistä toimintaa varhaiskasvatuksessa normaalisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Interventio kestää 6 kuukautta. Tuloksia mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Lasten fyysisen aktiivisuuden tasot mitataan Actical-kiihtyvyysmittarilla, jota käytettiin ECC:ssä viiden peräkkäisen päivän aikana. Kiihtyvyysmittarit ovat objektiivinen ja pätevä menetelmä esikouluikäisten lasten fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen.
Interventio kestää 6 kuukautta. Tuloksia mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Fyysinen lukutaito
Aikaikkuna: Interventio kestää 6 kuukautta. Tuloksia mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Lasten fyysistä lukutaitoa ja motorisia taitoja mitataan bruttomotorisen kehityksen testillä (TGMD-II). TGMD-II on standardoitu testi, joka on suunniteltu arvioimaan 3–10-vuotiaiden lasten motorista toimintaa.
Interventio kestää 6 kuukautta. Tuloksia mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Interventio kestää 6 kuukautta. Tuloksia mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Saantianalyysi antaa tietoa keskuksissa käyvien lasten kalorien, makro- ja hivenravinteiden saannista. Tätä menetelmää on käytetty laajasti kouluikäisiä lapsia koskevissa tutkimuksissa ja sitä pidetään tarkimpana ravinnon saannin mittarina. Tässä tutkimuksessa saantianalyysi tehdään käyttämällä valokuvausavusteisia painotettuja levyjätemenetelmäkeskuksia.
Interventio kestää 6 kuukautta. Tuloksia mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaiskasvatuksen käytännöt ja fyysistä aktiivisuutta ja ravitsemusta koskevat käytännöt
Aikaikkuna: Interventio kestää 6 kuukautta. Tuloksia mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Ruokavalio- ja fyysisen aktiivisuuden käytännöt ja käytännöt ECC:ssä mitataan lastenhoidon ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuden itsearvioinnin (NAP SACC) avulla, jonka kussakin ECC:ssä kaksi tutkimusavustajaa täyttää itsenäisesti.
Interventio kestää 6 kuukautta. Tuloksia mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: Interventio kestää 6 kuukautta. Tuloksia mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Pituus ja paino mitataan standardoidulla protokollalla. Yhdistelmätulosmitta, kehon massaindeksi (BMI), lasketaan painon (kg) ja pituuden neliön (m2) suhdetta käyttäen, ja sitä käytetään määrittämään, ovatko lapset ylipainoisia vai lihavia noudattamalla kansainvälisen lihavuustyöryhmän suositusten mukaisia ​​kynnysarvoja. .
Interventio kestää 6 kuukautta. Tuloksia mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Interventio kestää 6 kuukautta. Tuloksia mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Vyötärön ympärysmitta mitataan standardoidulla protokollalla. Jokaiselta osallistujalta saadaan kaksi vyötärön ympärysmittaa lähimpään 0,1 cm:n tarkkuudella. Jos kahden mittauksen välillä havaitaan yli 0,5 cm eroja, saadaan kolmas mitta. Kahden lähimmän mittarin keskiarvo kirjataan.
Interventio kestää 6 kuukautta. Tuloksia mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Leis, PhD, University of Saskatchewan
  • Päätutkija: Mathieu Bélanger, PhD, Université de Sherbrooke
  • Päätutkija: Louise Humbert, PhD, University of Saskatchewan
  • Päätutkija: Hassan Vatanparast, PhD, University of Saskatchewan
  • Päätutkija: Nazeem Muhajarine, PhD, University of Saskatchewan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus

Kliiniset tutkimukset Terve aloitus

3
Tilaa