Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezonde start om fysieke activiteit te verhogen en gezond eten te verbeteren in centra voor vroege kinderopvang

30 november 2017 bijgewerkt door: Mathieu Bélanger, Université de Sherbrooke

Een interventie op meerdere niveaus om de fysieke activiteit te verhogen en gezond eten te verbeteren bij jonge kinderen (leeftijd 3-5) die naar centra voor vroege kinderopvang gaan: de Healthy Start Study

Obesitas bij kinderen is een van de grootste uitdagingen voor de volksgezondheid en recent bewijs toont aan dat het begint bij kinderen in de voorschoolse leeftijd. Er is gesuggereerd om interventies uit te voeren om de fysieke activiteit en gezond eetgedrag bij jonge kinderen te verbeteren. Deze studie is gericht op een volledige evaluatie van Healthy Start, een interventie op meerdere niveaus voor fysieke activiteit en gezonde voeding voor kinderen in de voorschoolse leeftijd. De hypothese is dat de Healthy Start-interventie zowel het eetgedrag als het bewegingsgedrag van kinderen die naar de kinderopvang gaan zal verbeteren vanwege de invloed ervan op meerdere factoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas bij kinderen is een van de grootste uitdagingen voor de volksgezondheid in de 21e eeuw. In 2010 leden naar schatting 43 miljoen kinderen in de voorschoolse leeftijd aan overgewicht of obesitas en nog eens 92 miljoen liepen het risico op overgewicht. Van 1990 tot 2010 is de prevalentie van overgewicht en obesitas bij kinderen onder de 5 jaar gestegen van 4,2% naar 6,7%, en naar schatting zullen in 2020 60 miljoen kinderen aan overgewicht lijden. In Canada is de prevalentie van obesitas bij kinderen in de voorschoolse leeftijd drie keer hoger dan het wereldwijde gemiddelde. Overgewicht in de kindertijd wordt in verband gebracht met een verminderde emotionele gezondheid en sociaal welzijn. Een groot deel van het overgewicht bij zwaarlijvige kinderen wordt bereikt vóór de leeftijd van 5 jaar en veel onderzoeken geven aan dat adipositas zich voortzet in de kindertijd. Bovendien lopen kinderen die zwaarlijvig worden vóór de leeftijd van zes jaar minstens vier keer meer risico op zwaarlijvigheid op volwassen leeftijd.

Het probleem van obesitas is multifactorieel, maar wordt voornamelijk beïnvloed door de energie-inname en het energieverbruik. Eetgewoonten worden al vroeg in de kindertijd vastgesteld en kunnen vele jaren worden volgehouden. Uit gegevens blijkt dat slechts 29% van de Canadese kinderen in de voorschoolse leeftijd voldoet aan de aanbevelingen voor de inname van groenten en fruit en 23% voor graanproducten. Verder consumeert 79% van de 4- tot 5-jarigen minstens één keer per week voedsel met weinig voedingswaarde (bijv. chips, frites, snoep, chocolade, frisdrank, cake en koekjes). tot wel 40% van hun totale calorie-inname. Evenzo toonde een recent overzicht aan dat de niveaus van fysieke activiteit (PA) in centra voor vroege kinderopvang (ECC) over het algemeen laag zijn en dat de tijd die in sedentaire toestand wordt doorgebracht, hoog is. Er werd geschat dat kinderen in ECC gemiddeld 7 tot 13 minuten matige tot krachtige PA (MVPA) accumuleren in de loop van een dag van 7 uur. Dienovereenkomstig suggereren recente gegevens dat de prevalentie van kinderen met een slechte fysieke geletterdheid hoog is en dat een lage fysieke geletterdheid negatief geassocieerd is met PA, cardiorespiratoire fitheid en gewichtstoestand. Deze gegevens zijn verontrustend gezien het feit dat sedentaire en fysieke activiteitsniveaus in de loop van de tijd worden gevolgd.

Verschillende organisaties hebben de noodzaak erkend om obesitas bij kinderen tegen te gaan en om interventies op basis van lichaamsbeweging en voeding voor kleuters te ontwikkelen. Meer dan de helft van de jonge Canadezen in de leeftijd van 6 maanden tot 5 jaar brengt ongeveer 29 uur per week door in ECC, waardoor ze een rijke omgeving zijn voor het implementeren van strategieën om kinderen te helpen een gezonde levensstijl aan te nemen. Een pilootstudie toonde bijvoorbeeld een toename van de inname van groenten en fruit aan na voorlichting over voeding en een grotere beschikbaarheid van gezond voedsel in ECC. Een andere interventiestudie waarin fysieke activiteit in alle aspecten van het voorschoolse curriculum werd geïntegreerd, rapporteerde een toename van 2 minuten in de MVPA in de klas, zoals beoordeeld door een versnellingsmeter. Zowel een systematische review over obesitaspreventie-interventies bij kinderen onder de 5 jaar als een andere over obesitaspreventiebeleid, -praktijken en -interventies in ECC rapporteerden echter een beperkt succes van de huidige interventies bij het positief beïnvloeden van fysieke activiteitsniveaus, voedingsgedrag of lichaamssamenstelling. De auteurs suggereren dat de minst succesvolle interventies eendimensionaal waren, terwijl de meest succesvolle interventies die waren met een positieve invloed op kennis, vaardigheden en competentie, wat suggereert dat interventies moeten worden bedacht op basis van uitgebreide modellen voor gedragsverandering. Ook bleek dat weinig interventies gericht waren op fysieke activiteit en eetgedrag in combinatie, en dat toekomstige interventies zich op beide gedragingen tegelijk zouden moeten richten.

Interventies ter bevordering van een gezond gewicht bij kinderen moeten een breed spectrum van gecoördineerde acties omvatten en gebaseerd zijn op de best beschikbare kennis uit onderzoek en praktijk. Op deze basis werd Healthy Start ontwikkeld, een intersectioneel programma voor lichaamsbeweging en gezond eten op meerdere niveaus bij kinderen in de voorschoolse leeftijd. Het doel van de huidige studie is om een ​​uitgebreide evaluatie van de Healthy Start-interventie te leiden met behulp van een experimenteel onderzoeksontwerp.

De interventie De populatiegezondheidsbenadering is gebaseerd op het concept dat men, om de gezondheidsresultaten op populatieniveau positief te beïnvloeden, rekening moet houden met het brede scala aan gezondheidsdeterminanten [39], het belang en de complexiteit moet erkennen van mogelijke wisselwerking tussen deze determinanten, en sociale en materiële ongelijkheden verminderen. Verder berusten interventies die vasthouden aan de principes van de volksgezondheidsbenadering op het beste beschikbare bewijs, stimuleren ze intersectorale samenwerkingen en bieden ze kansen voor alle potentiële belanghebbenden om zinvol betrokken te zijn bij de ontwikkeling ervan. Er zijn verschillende modellen ontwikkeld op basis van de populatiegezondheidsbenadering om interventies te begeleiden. Deze modellen bieden holistische conceptuele kaders die, vergelijkbaar met ecologische modellen, suggereren dat interventies een reeks gecoördineerde acties omvatten die zich kunnen richten op alle niveaus van invloed, waaronder het intrapersoonlijke (biologische en psychologische), interpersoonlijke (sociale en culturele), organisatorische, gemeenschaps-, fysieke omgeving en politiek niveau.

De conceptuele ontwikkeling van Gezonde Start is gebaseerd op deze benadering van volksgezondheid; het omvat strategieën om elk invloedsniveau te begeleiden met als doel de fysieke activiteit en het voedingsgedrag van kinderen te verbeteren. De ontwikkeling van Healthy Start was een gezamenlijke actie van academici, gemeenschapsgroepen, opvoeders, ouders en regeringsvertegenwoordigers. Hun inspanning, ondersteund door Fase I van federale financiering van de Public Health Agency of Canada (2007-2010), omvatte ook piloottesten en verbetering van de interventie die was ontworpen om multilevel, inclusief, intersectoraal te zijn. Het is ook opmerkelijk dat Healthy Start is ontwikkeld om taalkundig en cultureel aangepast te zijn om tegemoet te komen aan beide officiële taalgroepen in Canada, wat belangrijk is omdat is gedocumenteerd dat om effectief te zijn, het niet voldoende is dat interventies worden vertaald. moet ook aangepast zijn aan de doelgroep.

Daarom is Healthy Start ontworpen om lichaamsbeweging en gezond eten te bevorderen bij Engelstalige en Franstalige 3-5-jarige kinderen in ECC (d.w.z. gelicentieerde kinderdagverblijven, kleuterscholen en pre-kleuterschoolprogramma's). De visie van Healthy Start is ervoor te zorgen dat jonge kinderen elke dag gezond eten en fysiek actief zijn. De missie is om gezinnen en opvoeders aan te moedigen en in staat te stellen fysieke activiteit en gezond eten te integreren in het dagelijks leven van jonge kinderen. In het bijzonder probeert Gezonde Start factoren te beïnvloeden op het intrapersoonlijke (bijv. eet- en bewegingsgedrag van kinderen), interpersoonlijke (bijv. opvoeders en ouders), organisatorische (bijv. kinderopvangcentra), gemeenschap (bijv. betrokkenheid van gemeenschapsorganisaties) en fysieke omgeving en politiek niveau (bijv. gebouwde omgeving en beleid). Deze niveaus van invloed zijn zodanig gericht dat Healthy Start vanuit een operationeel standpunt is samengesteld uit zes onderling verbonden componenten (meer details weergegeven in figuur 1): 1) intersectorale partnerschappen die bevorderlijk zijn voor participatieve actie die leidt tot het bevorderen van gezonde gewichten in gemeenschappen en ECC; 2) De Gezonde Start-gids voor opvoeders over het implementeren van gezond eten en bewegen bij jonge kinderen; 3) training op maat, rolmodellering en monitoring van Gezonde Start in centra voor vroeg leren; 4) een evidence-based hulpmiddel, LEAP-GRANDIR, dat materiaal bevat voor zowel gezinnen als opvoeders; 5) aanvullende middelen van overheidspartners; en 6) een kennisontwikkeling en -uitwisseling (KDE) en communicatiestrategie met sociale media en internetbronnen om het bewustzijn te vergroten en basisorganisaties en gemeenschappen te mobiliseren.

Studie Doelstellingen

Verondersteld wordt dat, in vergelijking met de gebruikelijke praktijk, blootstelling aan de Gezonde Start-interventie zal leiden tot betere mogelijkheden voor fysieke activiteiten en gezond eten en tot meer fysieke activiteit en gezonder eten bij kinderen. De specifieke studiedoelstellingen zijn:

  1. Onderzoeken of de interventie Gezonde Start leidt tot meer door de kinderopvang geboden mogelijkheden voor bewegen en gezond eten;
  2. Onderzoeken of de Gezonde Start-interventie leidt tot meer bewegen en gezonder eten bij kinderen; En
  3. Onderzoek of de Gezonde Start-interventie leidt tot verbeteringen in fysieke geletterdheid bij kinderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

897

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1A 3E9
        • Centre de formation médicale du Nouveau-Brunswick
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 2L7
        • University of Saskatchewan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het centrum voor vroege kinderopvang moet maaltijden voor de lunch bereiden en verstrekken

Uitsluitingscriteria:

  • Elke VVE die in het verleden al een bewegings- of voedingsbevorderende interventie heeft gehad om het effect van de Gezonde Start-interventie niet te onderschatten
  • Omwille van de haalbaarheid dient ook het aantal kinderen dat naar de vv-opvang gaat als uitsluitingscriterium; centra met minder dan 20 kinderen in de leeftijd van 3 tot 5 jaar komen niet in aanmerking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie arm
De interventiearm gaat deelnemen aan Gezonde Start.
Healthy Start is ontworpen om fysieke activiteit en gezond eten bij kinderen van 3-5 jaar te bevorderen. Concreet probeert Healthy Start factoren te beïnvloeden op intrapersoonlijk, interpersoonlijk, organisatorisch, gemeenschaps- en fysieke omgeving en politiek niveau. Deze niveaus van invloed zijn zodanig gericht dat Healthy Start vanuit een operationeel standpunt is samengesteld uit zes onderling verbonden componenten: 1) intersectorale partnerschappen die leiden tot het bevorderen van gezonde gewichten in gemeenschappen en ECC; 2) De Gezonde Start-gids voor opvoeders; 3) training op maat, rolmodellering en monitoring; 4) een evidence-based hulpmiddel voor zowel gezinnen als opvoeders; 5) aanvullende middelen van overheidspartners; en 6) een strategie voor kennisontwikkeling en -uitwisseling en communicatie.
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Controle-arm zal zoals gewoonlijk de dagelijkse activiteiten in het centrum voor vroege kinderopvang voortzetten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: De interventie beslaat een periode van 6 maanden. De resultaten worden voor en na de interventie gemeten.
De fysieke activiteitsniveaus van kinderen worden verkregen met behulp van een Actical-versnellingsmeter die gedurende vijf opeenvolgende dagen wordt gedragen tijdens het bijwonen van ECC. Versnellingsmeters vertegenwoordigen een objectieve en valide methode voor het meten van fysieke activiteit bij kinderen in de voorschoolse leeftijd.
De interventie beslaat een periode van 6 maanden. De resultaten worden voor en na de interventie gemeten.
Fysieke geletterdheid
Tijdsspanne: De interventie beslaat een periode van 6 maanden. De resultaten worden voor en na de interventie gemeten.
Fysieke geletterdheid en grove motorische vaardigheden van kinderen worden gemeten met behulp van de Test of Gross Motor Development (TGMD-II). De TGMD-II is een gestandaardiseerde test die is ontworpen om het grove motorische functioneren te beoordelen bij kinderen van 3 tot en met 10 jaar.
De interventie beslaat een periode van 6 maanden. De resultaten worden voor en na de interventie gemeten.
Dieetinname
Tijdsspanne: De interventie beslaat een periode van 6 maanden. De resultaten worden voor en na de interventie gemeten.
Inname-analyse geeft informatie over de inname van calorieën, macronutriënten en micronutriënten bij kinderen die de centra bezoeken. Deze methode is uitgebreid gebruikt in onderzoeken naar schoolgaande kinderen en wordt beschouwd als de meest nauwkeurige meting van de inname via de voeding. In deze studie wordt de intake-analyse uitgevoerd met behulp van de fotografie-ondersteunde gewogen plaatafvalmethodecentra.
De interventie beslaat een periode van 6 maanden. De resultaten worden voor en na de interventie gemeten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Praktijken en beleid voor vroege kinderopvang voor lichaamsbeweging en voeding
Tijdsspanne: De interventie beslaat een periode van 6 maanden. De resultaten worden voor en na de interventie gemeten.
Dieet- en lichaamsbewegingspraktijken en -beleid in ECC worden gemeten met behulp van de Nutrition and Physical Activity Self-Assessment of Child Care (NAP SACC), onafhankelijk ingevuld door twee onderzoeksassistenten in elk ECC.
De interventie beslaat een periode van 6 maanden. De resultaten worden voor en na de interventie gemeten.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Mass Index
Tijdsspanne: De interventie beslaat een periode van 6 maanden. De resultaten worden voor en na de interventie gemeten.
Lengte en gewicht worden gemeten volgens een gestandaardiseerd protocol. Een samengestelde uitkomstmaat, de body mass index (BMI), wordt berekend op basis van de verhouding tussen gewicht (kg) en lengte in het kwadraat (m2) en zal worden gebruikt om te bepalen of kinderen overgewicht of obesitas hebben door de drempels van de International Obesity Task Force te volgen zoals aanbevolen .
De interventie beslaat een periode van 6 maanden. De resultaten worden voor en na de interventie gemeten.
Tailleomtrek
Tijdsspanne: De interventie beslaat een periode van 6 maanden. De resultaten worden voor en na de interventie gemeten.
De tailleomtrek wordt gemeten volgens een gestandaardiseerd protocol. Voor elke deelnemer worden twee tailleomtrekmetingen tot op 0,1 cm nauwkeurig verkregen. Als er afwijkingen van meer dan 0,5 cm tussen de twee metingen worden waargenomen, wordt een derde maat verkregen. Het gemiddelde van de twee dichtstbijzijnde maten wordt geregistreerd.
De interventie beslaat een periode van 6 maanden. De resultaten worden voor en na de interventie gemeten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Leis, PhD, University of Saskatchewan
  • Hoofdonderzoeker: Mathieu Bélanger, PhD, Université de Sherbrooke
  • Hoofdonderzoeker: Louise Humbert, PhD, University of Saskatchewan
  • Hoofdonderzoeker: Hassan Vatanparast, PhD, University of Saskatchewan
  • Hoofdonderzoeker: Nazeem Muhajarine, PhD, University of Saskatchewan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren