Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravý start ke zvýšení fyzické aktivity a zlepšení zdravého stravování v centrech rané péče o děti

30. listopadu 2017 aktualizováno: Mathieu Bélanger, Université de Sherbrooke

Víceúrovňová intervence ke zvýšení fyzické aktivity a zlepšení zdravého stravování u malých dětí (3–5 let) Navštěvování center rané péče o děti: studie Zdravý začátek

Dětská obezita je jedním z největších problémů veřejného zdraví a nedávné důkazy ukazují, že začíná u dětí předškolního věku. Bylo navrženo, aby byly prováděny intervence ke zlepšení fyzické aktivity a zdravého stravování u malých dětí. Tato studie si klade za cíl plně zhodnotit Zdravý start, víceúrovňovou pohybovou aktivitu a intervenci zdravého stravování pro děti předškolního věku. Předpokládá se, že intervence Zdravý start zlepší jak stravovací návyky, tak chování při fyzické aktivitě dětí navštěvujících centra rané péče o děti, protože má vliv na více faktorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětská obezita je jednou z největších výzev, kterým čelí veřejné zdraví v 21. století. Odhaduje se, že v roce 2010 trpělo nadváhou nebo obezitou 43 milionů dětí předškolního věku a dalších 92 milionů bylo ohroženo nadváhou. Od roku 1990 do roku 2010 se prevalence nadváhy a obezity u dětí do 5 let zvýšila ze 4,2 % na 6,7 ​​% a odhaduje se, že do roku 2020 bude nadváhou trpět 60 milionů dětí. V Kanadě je prevalence obezity u dětí předškolního věku třikrát vyšší, než je celosvětový průměr. Nadváha v dětství byla spojena s narušeným emocionálním zdravím a sociálním blahobytem. Velká část nadváhy u obézních dětí je nabírána před dosažením věku 5 let a mnoho studií naznačuje, že adipozita vede do dětství. Dále děti, které se stanou obézními před 6. rokem věku, jsou nejméně čtyřikrát více ohroženy obezitou v dospělosti.

Problém obezity je multifaktoriální, ale je primárně ovlivněn příjmem a výdejem energie. Stravovací návyky jsou vytvořeny v raném dětství a lze je udržet po mnoho let. Údaje ukazují, že pouze 29 % kanadských dětí předškolního věku splňuje doporučení pro příjem ovoce a zeleniny a 23 % pro obilné produkty. Dále 79 % dětí ve věku 4–5 let konzumuje potraviny s nízkou nutriční hodnotou (např.: chipsy, hranolky, bonbóny, čokoládu, nealkoholické nápoje, koláče a sušenky) alespoň jednou týdně a další studie prokázaly, že prázdné kalorie až 40 % jejich celkového kalorického příjmu. Podobně nedávný přehled ukázal, že úrovně fyzické aktivity (PA) v centrech rané péče o děti (ECC) jsou obecně nízké a že doba strávená v sedavém stavu je zvýšená. Odhadovalo se, že děti v ECC akumulují průměrně 7 až 13 minut středně silné až silné PA (MVPA) během 7 hodin dne. V souladu s tím nedávné údaje naznačují, že prevalence dětí se špatnou fyzickou gramotností je vysoká a že nízká kompetence fyzické gramotnosti je negativně spojena s PA, kardiorespirační zdatností a stavem hmotnosti. Tyto údaje jsou znepokojivé vzhledem k tomu, že úrovně sedavé a fyzické aktivity se v průběhu času sledují.

Několik organizací uznalo, že je třeba bojovat proti dětské obezitě a rozvíjet intervence založené na fyzické aktivitě a výživě pro předškolní populaci. Více než polovina mladých Kanaďanů ve věku od 6 měsíců do 5 let tráví v ECC přibližně 29 hodin týdně, což jim vytváří bohaté prostředí pro implementaci strategií, které dětem pomohou osvojit si zdravý životní styl. Jedna pilotní studie například prokázala zvýšení příjmu ovoce a zeleniny po osvětě o výživě a zvýšenou dostupnost zdravých potravin v ECC. Jiná intervenční studie začleňující fyzickou aktivitu do všech aspektů předškolního kurikula zaznamenala dvouminutové zvýšení MVPA ve třídě, jak bylo hodnoceno akcelerometrem. Systematický přehled intervencí v oblasti prevence obezity u dětí mladších 5 let a další přehled politik, praxe a intervencí v ECC pro prevenci obezity však uvedl omezený úspěch současných intervencí v pozitivním ovlivnění úrovně fyzické aktivity, dietního chování nebo tělesného složení. Autoři naznačují, že nejméně úspěšné intervence byly jednorozměrné, zatímco nejúspěšnější byly intervence s pozitivním dopadem na znalosti, schopnosti a kompetence, což naznačuje, že intervence by měly být koncipovány na základě komplexních modelů změny chování. Bylo také zjištěno, že jen málo intervencí se zaměřovalo na kombinaci fyzické aktivity a stravovacího chování a že budoucí intervence by se měly zaměřit na obě chování současně.

Intervence podporující zdravou váhu u dětí by měly zahrnovat široké spektrum koordinovaných akcí a měly by být založeny na nejlepších dostupných poznatcích z výzkumu a praxe. Na těchto základech byl vyvinut Zdravý start, průřezová víceúrovňová pohybová aktivita a propagace zdravého stravování u dětí předškolního věku. Cílem aktuální studie je vést komplexní hodnocení intervence Zdravý start pomocí experimentálního výzkumného designu.

Intervence Přístup ke zdraví populace je založen na konceptu, že pro pozitivní ovlivnění zdravotních výsledků na úrovni populace je třeba vzít v úvahu širokou škálu zdravotních determinant [39], uznat důležitost a složitost potenciální souhry mezi těmito determinanty, a snížit sociální a materiální nerovnosti. Dále intervence dodržující zásady přístupu ke zdraví populace spoléhají na nejlepší dostupné důkazy, stimulují meziodvětvovou spolupráci a poskytují příležitosti všem potenciálním zainteresovaným stranám, aby se smysluplně zapojily do jejího rozvoje. Bylo vyvinuto několik modelů založených na přístupu ke zdraví populace, které pomáhají řídit intervence. Tyto modely poskytují holistické koncepční rámce, které, podobně jako ekologické modely, naznačují, že intervence zahrnují sérii koordinovaných akcí schopných zaměřit se na všechny úrovně vlivu, včetně intrapersonálního (biologického a psychologického), interpersonálního (sociálního a kulturního), organizačního, komunitního, fyzické prostředí a politické úrovně.

Koncepční rozvoj Zdravého startu je založen na tomto přístupu ke zdraví populace; zahrnuje strategie, které vedou každou úroveň vlivu s cílem zlepšit tělesnou aktivitu dětí a dietní chování. Vývoj Zdravého startu byl koordinovanou akcí zahrnující akademiky, komunitní skupiny, pedagogy, rodiče a vládní zástupce. Jejich úsilí, podporované fází I federálního financování od Kanadské agentury pro veřejné zdraví (2007-2010), zahrnovalo také pilotní testování a zlepšování intervence, která byla navržena jako víceúrovňová, inkluzivní a meziodvětvová. Je také pozoruhodné, že program Healthy Start byl vyvinut tak, aby byl jazykově a kulturně přizpůsoben tak, aby vyhovoval oběma oficiálním jazykovým skupinám v Kanadě, což je důležité, protože bylo zdokumentováno, že aby byly účinné, nestačí, aby byly intervence překládány, ale musí být také přizpůsobené cílové populaci.

Proto byl Healthy Start navržen tak, aby podporoval fyzickou aktivitu a zdravé stravování mezi anglofonními a frankofonními 3-5letými dětmi v ECC (tj. licencované školky, předškolní a předškolní programy). Vizí Healthy Start je zajistit, aby malé děti jedly zdravě a byly každý den fyzicky aktivní. Posláním je povzbudit a umožnit rodinám a pedagogům integrovat fyzickou aktivitu a zdravé stravování do každodenního života malých dětí. Zdravý start se konkrétně snaží ovlivnit faktory intrapersonální (např. stravování a pohybové aktivity dětí), interpersonální (např. vychovatelé a rodiče), organizační (např. centra péče o děti), komunita (např. zapojení komunitních organizací) a fyzické prostředí a politické úrovně (např. vybudované prostředí a politiky). Tyto úrovně vlivu jsou zacíleny tak, že z provozního hlediska se Healthy Start skládá ze šesti vzájemně propojených složek (více podrobností je uvedeno na obrázku 1): 1) mezisektorová partnerství vedoucí k participativní akci, která vede k podpoře zdravé váhy v komunitách a ECC; 2) Příručka Zdravý start pro pedagogy o zavádění zdravé výživy a fyzické aktivity u malých dětí; 3) přizpůsobené školení, modelování rolí a monitorování Zdravého startu v raných vzdělávacích centrech; 4) zdroj založený na důkazech, LEAP-GRANDIR, který obsahuje materiál jak pro rodiny, tak pro pedagogy; 5) doplňkové zdroje od vládních partnerů; a 6) rozvoj a výměna znalostí (KDE) a komunikační strategie zahrnující sociální média a webové zdroje ke zvýšení povědomí a mobilizaci místních organizací a komunit.

Cíle studia

Předpokládá se, že ve srovnání s obvyklou praxí povede působení intervence Zdravý start ke zlepšení příležitostí k pohybovým aktivitám a zdravému stravování a ke zvýšení fyzické aktivity a zdravějšímu stravování u dětí. Konkrétní studijní cíle jsou:

  1. Prozkoumejte, zda intervence Zdravý start vede k nárůstu příležitostí k fyzické aktivitě a zdravému stravování v centru péče o děti;
  2. Zjistěte, zda intervence Zdravý start vede ke zvýšení úrovně fyzické aktivity a zdravého stravovacího chování u dětí; a
  3. Zjistěte, zda intervence Zdravý start vede ke zlepšení tělesné gramotnosti u dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

897

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1A 3E9
        • Centre de formation médicale du Nouveau-Brunswick
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 2L7
        • University of Saskatchewan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Středisko rané péče musí připravovat a zajišťovat jídlo k obědu

Kritéria vyloučení:

  • Každé centrum rané péče o děti, které již v minulosti absolvovalo pohybovou aktivitu nebo podporu výživy, aby nedošlo k podcenění účinku intervence Zdravý start
  • Z důvodů proveditelnosti slouží jako kritérium vyloučení také počet dětí navštěvujících zařízení rané péče; centra s méně než 20 dětmi ve věku od 3 do 5 let se neberou v úvahu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Intervenční rameno se bude podílet na Zdravém startu.
Zdravý start byl navržen tak, aby podporoval fyzickou aktivitu a zdravé stravování u dětí ve věku 3-5 let. Zdravý start se konkrétně pokouší ovlivnit faktory na intrapersonální, mezilidské, organizační, komunitní a fyzické úrovni a politické úrovni. Tyto úrovně vlivu jsou zaměřeny tak, že z provozního hlediska se Healthy Start skládá ze šesti vzájemně propojených složek: 1) mezisektorová partnerství, která vedou k podpoře zdravé váhy v komunitách a ECC; 2) Průvodce zdravým startem pro pedagogy; 3) přizpůsobené školení, modelování rolí a monitorování; 4) zdroj založený na důkazech pro rodiny i pedagogy; 5) doplňkové zdroje od vládních partnerů; a 6) rozvoj a výměna znalostí a komunikační strategie.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Ovládací rameno bude jako obvykle vykonávat každodenní činnosti v centru rané péče o děti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Intervence trvá 6 měsíců. Výsledky jsou měřeny před a po intervenci.
Úroveň fyzické aktivity dětí se zjišťuje pomocí akcelerometru Actical, který se nosí během návštěvy ECC po dobu pěti po sobě jdoucích dnů. Akcelerometry představují objektivní a validní metodu měření pohybové aktivity u dětí předškolního věku.
Intervence trvá 6 měsíců. Výsledky jsou měřeny před a po intervenci.
Fyzická gramotnost
Časové okno: Intervence trvá 6 měsíců. Výsledky jsou měřeny před a po intervenci.
Pohybová gramotnost a hrubá motorika dětí bude měřena pomocí Testu vývoje hrubé motoriky (TGMD-II). TGMD-II je standardizovaný test určený k posouzení funkce hrubé motoriky u dětí ve věku od 3 do 10 let.
Intervence trvá 6 měsíců. Výsledky jsou měřeny před a po intervenci.
Dietní příjem
Časové okno: Intervence trvá 6 měsíců. Výsledky jsou měřeny před a po intervenci.
Analýza příjmu poskytuje informace o příjmu kalorií, makroživin a mikroživin u dětí navštěvujících centra. Tato metoda byla široce používána ve studiích týkajících se dětí školního věku a je považována za nejpřesnější měření příjmu potravy. V této studii se analýza příjmu provádí pomocí středisek metody váženého odpadu pomocí fotografie.
Intervence trvá 6 měsíců. Výsledky jsou měřeny před a po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Praktiky a zásady centra rané péče o tělesnou aktivitu a výživu
Časové okno: Intervence trvá 6 měsíců. Výsledky jsou měřeny před a po intervenci.
Postupy a zásady týkající se stravování a fyzické aktivity v ECC jsou měřeny pomocí sebehodnocení výživy a fyzické aktivity péče o děti (NAP SACC), které nezávisle vyplňují dva výzkumní asistenti v každém ECC.
Intervence trvá 6 měsíců. Výsledky jsou měřeny před a po intervenci.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Intervence trvá 6 měsíců. Výsledky jsou měřeny před a po intervenci.
Výška a hmotnost se měří pomocí standardizovaného protokolu. Složená výsledná míra, index tělesné hmotnosti (BMI), se vypočítá pomocí poměru hmotnosti (kg) a druhé mocniny výšky (m2) a použije se k určení, zda děti trpí nadváhou nebo obezitou, a to podle doporučení Mezinárodní pracovní skupiny pro obezitu. .
Intervence trvá 6 měsíců. Výsledky jsou měřeny před a po intervenci.
Obvod pasu
Časové okno: Intervence trvá 6 měsíců. Výsledky jsou měřeny před a po intervenci.
Obvod pasu se měří pomocí standardizovaného protokolu. Pro každého účastníka se získají dvě míry obvodu pasu s přesností na 0,1 cm. Pokud jsou mezi dvěma mírami zjištěny odchylky větší než 0,5 cm, získá se třetí míra. Zaznamená se průměr dvou nejbližších měření.
Intervence trvá 6 měsíců. Výsledky jsou měřeny před a po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Leis, PhD, University of Saskatchewan
  • Vrchní vyšetřovatel: Mathieu Bélanger, PhD, Université de Sherbrooke
  • Vrchní vyšetřovatel: Louise Humbert, PhD, University of Saskatchewan
  • Vrchní vyšetřovatel: Hassan Vatanparast, PhD, University of Saskatchewan
  • Vrchní vyšetřovatel: Nazeem Muhajarine, PhD, University of Saskatchewan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 6282-15-2010/3381056-RSFS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý start

Předplatit