Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsosam start för att öka den fysiska aktiviteten och förbättra hälsosam kost på förskolor

30 november 2017 uppdaterad av: Mathieu Bélanger, Université de Sherbrooke

En insats på flera nivåer för att öka den fysiska aktiviteten och förbättra hälsosam kost bland små barn (3-5 år) som går på vårdcentraler för tidig barn: Studien om hälsosam start

Fetma hos barn är en av de största utmaningarna för folkhälsan och nya bevis visar att det börjar hos barn i förskoleåldern. Det har föreslagits att interventioner ska genomföras för att förbättra fysisk aktivitet och hälsosamt matbeteende bland små barn. Denna studie syftar till att fullständigt utvärdera Healthy Start, en fysisk aktivitet och hälsosam kost på flera nivåer för barn i förskoleåldern. Det antas att Healthy Start-interventionen kommer att förbättra både ätande och fysisk aktivitet hos barn som går på vårdcentraler på grund av dess inverkan på flera faktorer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fetma hos barn är en av de största utmaningarna för folkhälsan under 2000-talet. År 2010 uppskattningsvis led 43 miljoner barn i förskoleåldern av övervikt eller fetma och ytterligare 92 miljoner riskerade att bli överviktiga. Från 1990 till 2010 ökade förekomsten av övervikt och fetma hos barn under 5 år från 4,2 % till 6,7 %, och det uppskattas att 60 miljoner barn kommer att drabbas av övervikt 2020. I Kanada är förekomsten av fetma hos barn i förskoleåldern tre gånger högre än det globala genomsnittet. Att vara överviktig i barndomen har förknippats med försämrad känslomässig hälsa och socialt välbefinnande. Mycket av övervikten hos överviktiga barn går upp före 5 års ålder och många studier tyder på att fettet spårar in i barndomen. Vidare löper barn som blir överviktiga före 6 års ålder minst fyra gånger större risk för fetma i vuxen ålder.

Problemet med fetma är multifaktoriellt, men påverkas främst av energiintag och energiförbrukning. Matvanor etableras tidigt i barndomen och kan hållas i många år. Data visar att endast 29 % av kanadensiska barn i förskoleåldern uppfyller rekommendationerna för frukt- och grönsaksintag och 23 % för spannmålsprodukter. Vidare äter 79 % av 4-5-åringarna mat med lågt näringsvärde (t.ex. chips, pommes frites, godis, choklad, läsk, kakor och kakor) minst en gång i veckan och andra studier har visat att tomma kalorier producerar upp så mycket som 40 % av deras totala kaloriintag. På liknande sätt har en nyligen genomförd granskning visat att nivåerna av fysisk aktivitet (PA) i vårdcentraler för tidig barn (ECC) i allmänhet är låga, och att tiden som spenderas i stillasittande tillstånd är förhöjd. Det uppskattades att barn i ECC ackumulerar i genomsnitt 7 till 13 minuter av måttlig till kraftig PA (MVPA) under loppet av en 7 timmars dag. På motsvarande sätt tyder nyare data på att förekomsten av barn med dålig fysisk läskunnighet är hög och att låg fysisk läskunnighet är negativt förknippad med PA, kardiorespiratorisk kondition och viktstatus. Dessa data är oroande med tanke på att stillasittande och fysisk aktivitetsnivåer spårar över tiden.

Flera organisationer har insett behovet av att motverka pediatrisk fetma och att utveckla fysisk aktivitet och näringsbaserade insatser för förskolebefolkningen. Mer än hälften av unga kanadensare mellan 6 månader och 5 år tillbringar cirka 29 timmar i veckan i ECC, vilket gör dem rika miljöer för att implementera strategier för att hjälpa barn att anta en hälsosam livsstil. Till exempel visade en pilotstudie ett ökat intag av frukt och grönsaker efter näringsutbildning och ökad tillgång till hälsosam mat i ECC. En annan interventionsstudie som integrerar fysisk aktivitet i alla aspekter av förskolans läroplan rapporterade en 2 minuters ökning av klassrummets MVPA enligt en accelerometer. Men både en systematisk översikt av förebyggande åtgärder mot fetma hos barn under 5 år och en annan om förebyggande åtgärder mot fetma, praxis och interventioner i ECC rapporterade begränsad framgång för nuvarande interventioner för att positivt påverka fysiska aktivitetsnivåer, kostbeteende eller kroppssammansättning. Författarna föreslår att de minst framgångsrika interventionerna var endimensionella, medan de mest framgångsrika var de som hade en positiv inverkan på kunskap, förmågor och kompetens, vilket tyder på att interventioner bör utformas utifrån omfattande beteendeförändringsmodeller. Man fann också att få insatser fokuserade på fysisk aktivitet och ätbeteende i kombination, och att framtida insatser bör riktas mot båda beteendena samtidigt.

Insatser som främjar hälsosam vikt hos barn bör omfatta ett brett spektrum av samordnade åtgärder och baseras på bästa tillgängliga kunskap från forskning och praktik. Healthy Start, ett intersektionellt främjande av fysisk aktivitet på flera nivåer och hälsosam kost hos barn i förskoleåldern, utvecklades på dessa grunder. Syftet med den aktuella studien är att leda en omfattande utvärdering av Healthy Start-interventionen med hjälp av en experimentell forskningsdesign.

Interventionen Befolkningshälsosynen bygger på konceptet att för att positivt påverka hälsoresultaten på befolkningsnivå måste man ta hänsyn till det breda utbudet av hälsodeterminanter [39], inse vikten och komplexiteten av potentiellt samspel mellan dessa determinanter, och minska sociala och materiella orättvisor. Vidare förlitar sig interventioner som följer principerna för folkhälsosynen på bästa tillgängliga bevis, stimulerar intersektoriella samarbeten och ger möjligheter för alla potentiella intressenter att vara meningsfullt engagerade i dess utveckling. Flera modeller baserade på befolkningshälsosynen har utvecklats för att vägleda insatser. Dessa modeller tillhandahåller holistiska konceptuella ramar som, i likhet med ekologiska modeller, antyder att interventioner inkluderar en serie samordnade åtgärder som kan rikta in sig på alla nivåer av inflytande, inklusive det intrapersonella (biologiska och psykologiska), interpersonella (sociala och kulturella), organisatoriska, samhälleliga, fysisk miljö och politiska nivåer.

Den konceptuella utvecklingen av Healthy Start är baserad på denna befolkningshälsostrategi; den innehåller strategier för att vägleda varje nivå av inflytande i syfte att förbättra barns fysiska aktivitet och kostbeteenden. Utvecklingen av Healthy Start var en samordnad åtgärd inklusive akademiker, samhällsgrupper, lärare, föräldrar och regeringsrepresentanter. Deras ansträngning, stödd av Fas I av federal finansiering från Public Health Agency of Canada (2007-2010), involverade också pilottestning och förbättring av interventionen som var utformad för att vara multilevel, inkluderande, intersektoriell. Det är också anmärkningsvärt att Healthy Start utvecklades för att vara språkligt och kulturellt anpassad för att tillgodose båda officiella språkgrupper i Kanada, vilket är viktigt eftersom det har dokumenterats att för att vara effektiva räcker det inte att interventioner översätts, de måste också ha anpassats för målpopulationen.

Därför utformades Healthy Start för att främja fysisk aktivitet och hälsosam kost bland engelskspråkiga och frankofona 3-5-åriga barn i ECC (dvs. licensierade daghem, förskolor och förskoleprogram). Visionen med Healthy Start är att se till att små barn äter hälsosamt och är fysiskt aktiva varje dag. Uppdraget är att uppmuntra och möjliggöra för familjer och pedagoger att integrera fysisk aktivitet och hälsosam kost i små barns vardag. Specifikt försöker Healthy Start påverka faktorer på det intrapersonella (t.ex.: barns ät- och fysiska aktivitetsbeteende), interpersonellt (t.ex. pedagoger och föräldrar), organisatoriska (ex. barnomsorgscentraler), samhälle (ex: samhällsorganisationens engagemang), och fysisk miljö och politiska nivåer (ex: byggd miljö och policyer). Dessa nivåer av inflytande är inriktade så att från en operativ synpunkt består Healthy Start av sex sammanlänkade komponenter (mer detaljer presenteras i figur 1): 1) intersektoriella partnerskap som främjar deltagande åtgärder som leder till att främja sunda vikter i samhällen och ECC; 2) Guiden för hälsosam start för lärare om att implementera hälsosam kost och fysisk aktivitet hos små barn; 3) skräddarsydd utbildning, förebild och uppföljning av Healthy Start i centra för tidiga lärande; 4) en evidensbaserad resurs, LEAP-GRANDIR som innehåller material för både familjer och lärare; 5) kompletterande resurser från statliga partners; och 6) en kunskapsutveckling och kunskapsutbyte (KDE) och kommunikationsstrategi som involverar sociala medier och webbresurser för att öka medvetenheten och mobilisera gräsrotsorganisationer och samhällen.

Studiemål

Det antas att exponering för Healthy Start-interventionen i jämförelse med vanlig praxis kommer att leda till förbättrade möjligheter till fysiska aktiviteter och hälsosam kost och till ökad fysisk aktivitet och hälsosammare kost bland barn. De specifika studiemålen är att:

  1. Undersöka om insatsen Hälsosam start leder till ökade möjligheter till fysisk aktivitet och hälsosam kost som erbjuds av barnavårdscentraler;
  2. Undersök om Healthy Start-insatsen leder till ökade fysiska aktivitetsnivåer och hälsosamma ätbeteenden bland barn; och
  3. Undersök om insatsen Healthy Start leder till förbättringar av fysisk läskunnighet bland barn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

897

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1A 3E9
        • Centre de formation médicale du Nouveau-Brunswick
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 2L7
        • University of Saskatchewan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Småbarnshem ska förbereda och tillhandahålla måltider till lunch

Exklusions kriterier:

  • Varje vårdcentral som redan har fått en fysisk aktivitets- eller näringsfrämjande intervention tidigare för att undvika att underskatta effekten av Healthy Start-insatsen
  • Av genomförbarhetsskäl fungerar även antalet barn som går på vårdcentralen som ett uteslutningskriterium; center med mindre än 20 barn i åldrarna 3 till 5 beaktas inte

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm
Insatsarmen kommer att delta i Healthy Start.
Healthy Start har utformats för att främja fysisk aktivitet och hälsosam kost bland 3-5 år gamla barn. Specifikt försöker Healthy Start påverka faktorer på intrapersonell, interpersonell, organisatorisk, samhällelig och fysisk miljö och politisk nivå. Dessa nivåer av inflytande är inriktade så att ur en operativ synvinkel består Healthy Start av sex sammanlänkade komponenter: 1) intersektoriella partnerskap som leder till att främja sunda vikter i samhällen och ECC; 2) Guiden Hälsosam start för pedagoger; 3) skräddarsydd utbildning, rollmodellering och övervakning; 4) en evidensbaserad resurs för både familjer och lärare; 5) kompletterande resurser från statliga partners; och 6) en strategi för kunskapsutveckling och -utbyte samt kommunikation.
Inget ingripande: Kontrollarm
Kontrollarm kommer att bedriva dagliga aktiviteter på vårdcentralen som vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Insatsen sträcker sig över en period av 6 månader. Resultaten mäts före och efter intervention.
Barns fysiska aktivitetsnivåer erhålls med en Actical accelerometer som bärs under deltagande av ECC under fem dagar i följd. Accelerometrar representerar en objektiv och giltig metod för att mäta fysisk aktivitet hos barn i förskoleåldern.
Insatsen sträcker sig över en period av 6 månader. Resultaten mäts före och efter intervention.
Fysisk läskunnighet
Tidsram: Insatsen sträcker sig över en period av 6 månader. Resultaten mäts före och efter intervention.
Fysisk läskunnighet och grovmotorik hos barn kommer att mätas med hjälp av Test of Gross Motor Development (TGMD-II). TGMD-II är ett standardiserat test utformat för att bedöma den grovmotoriska funktionen hos barn i åldrarna 3 till 10 år
Insatsen sträcker sig över en period av 6 månader. Resultaten mäts före och efter intervention.
Kostintag
Tidsram: Insatsen sträcker sig över en period av 6 månader. Resultaten mäts före och efter intervention.
Intagsanalys ger information om intaget av kalorier, makronäringsämnen och mikronäringsämnen hos barn som går på centren. Denna metod har använts flitigt i studier som rör barn i skolåldern och anses vara den mest exakta mätningen av kostintag. I denna studie görs intagsanalys med hjälp av fotograferingsassisterade vägda plåtavfallsmetodcenter.
Insatsen sträcker sig över en period av 6 månader. Resultaten mäts före och efter intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Praxis och riktlinjer för tidig barnomsorg för fysisk aktivitet och kost
Tidsram: Insatsen sträcker sig över en period av 6 månader. Resultaten mäts före och efter intervention.
Kost- och fysiska aktivitetsmetoder och policyer inom ECC mäts med hjälp av Nutrition and Physical Activity Self-Assessment of Child Care (NAP SACC), som fylls i oberoende av två forskningsassistenter i varje ECC.
Insatsen sträcker sig över en period av 6 månader. Resultaten mäts före och efter intervention.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass Index
Tidsram: Insatsen sträcker sig över en period av 6 månader. Resultaten mäts före och efter intervention.
Höjd och vikt mäts med ett standardiserat protokoll. Ett sammansatt resultatmått, body mass index (BMI), beräknas med hjälp av förhållandet mellan vikt (kg) och kvadratisk höjd (m2) och kommer att användas för att avgöra om barn är överviktiga eller feta genom att följa International Obesity Task Force-tröskelvärdena enligt rekommendationerna .
Insatsen sträcker sig över en period av 6 månader. Resultaten mäts före och efter intervention.
Midjemått
Tidsram: Insatsen sträcker sig över en period av 6 månader. Resultaten mäts före och efter intervention.
Midjemåttet mäts med ett standardiserat protokoll. Två mått på midjemåttet till närmaste 0,1 cm erhålls för varje deltagare. Om avvikelser som är större än 0,5 cm observeras mellan de två måtten, erhålls ett tredje mått. Genomsnittet av de två närmaste måtten registreras.
Insatsen sträcker sig över en period av 6 månader. Resultaten mäts före och efter intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Anne Leis, PhD, University of Saskatchewan
  • Huvudutredare: Mathieu Bélanger, PhD, Université de Sherbrooke
  • Huvudutredare: Louise Humbert, PhD, University of Saskatchewan
  • Huvudutredare: Hassan Vatanparast, PhD, University of Saskatchewan
  • Huvudutredare: Nazeem Muhajarine, PhD, University of Saskatchewan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 6282-15-2010/3381056-RSFS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera