Effekten av interferensiell terapi ved kronisk forstoppelse (CON-COUR) (CON-COUR)

Kronisk forstoppelse er et sterkt folkehelseproblem. Dens utbredelse er omtrent 15 % i vestlige land med betydelig innvirkning på livskvalitet og helsekostnader. To undertyper av forstoppelse kan identifiseres: langsom transittobstipasjon (STC), karakterisert ved nedsatt fremdrift av avføring og på grunn av dysfunksjon av glatt muskulatur i tykktarmen (myopati) eller dens innervasjon (nevropati), eller begge deler; og evakueringsforstyrrelser, preget av vanskeligheter eller manglende evne med avføringsutdrivelse. De inkluderer forstyrrelser i den anorektale funksjonen som dyssynergisk avføring, så vel som strukturelle forstyrrelser som rectocele, descending perineum syndrome og rektal prolaps.

Førstelinjebehandlingen av kronisk forstoppelse er basert på medisinsk behandling kombinert med avføringsmidler og kostholdsregler. Imidlertid er disse behandlingene ofte skuffende. Ved svikt er det få behandlingsalternativer tilgjengelig for øyeblikket. Kirurgi kan noen ganger diskuteres for uhåndterlig kronisk forstoppelse. Subtotal kolektomi kan foreslås i tilfelle STC, men er assosiert med en betydelig sykelighet. Ved bekkenbunnslidelser kan en spesifikk kirurgisk behandling indikeres. Imidlertid er kirurgi invasiv, har en betydelig sykelighet og resultatene er inkonsekvente. Nylig har noen studier vurdert effekten av sakral nevromodulering i behandlingen av kronisk forstoppelse med en viss suksess, men denne teknikken er dyr og krever kirurgisk implantasjon av et medisinsk utstyr. Nyere arbeider, inkludert en randomisert studie, har vist, hos barn, effekten av interferensiell strømstimulering i behandlingen av kronisk transittforstoppelse. Denne behandlingen brukes daglig, hjemme, og bruker fire klebende overflateelektroder, to abdominale (plassert under costal marginen) og to paraspinal (plassert mellom T9 og L2) som produserer to sinusformede strømmer som krysser kroppen, 1 time per dag i 1- 3 måneder. Til dags dato har bare én åpen studie evaluert denne teknikken hos voksne og har vist oppmuntrende resultater i løpet av tre måneder med en effektivitet på 7/11 pasienter (63,6 %) i antall avføring, alvorlighetsgrad av forstoppelse, livskvalitetsscore assosiert med forbedret tarmpassasjetid målt med radiomarkører.

Interferensiell terapi er en ny behandling som har vist sin effektivitet i behandlingen av kronisk forstoppelse hos barn. Teamet vårt har publisert den første og eneste pilotstudien på voksne som også viste oppmuntrende resultater. Disse dataene er av spesiell interesse siden avføringsbehandlinger ofte er skuffende, er dyre og kan ha uønskede hendelser.

Denne studien vil være den første randomiserte studien for å evaluere en ikke-invasiv og ikke-farmakologisk behandling av kronisk forstoppelse hos voksne.

Hvis effektiviteten er demonstrert, vil den for første gang gi et nytt ikke-invasivt trinn for pasienter med avføringssvikt før de vurderer kirurgisk behandling.