Perioperativ speilterapi og fantomsmerter i lemmer

Emner som er planlagt for amputasjon vil bli randomisert til enten å motta perioperativ plasmaball (sham) eller speilterapi, som innebærer en daglig økt på 30 minutter med å utføre fysioterapiøvelser ved bruk av enten et speil eller plasmaball under tilsyn av en sertifisert fysioterapeut. Forsøkspersoner som planlegges å gjennomgå amputasjon av lemmer som velger å delta i fMRI-delen av studien, vil gjennomgå en fMRI før behandlingsbaselinje (2 uker før planlagt amputasjon, hvis mulig, men så sent som 1 dag før operasjon), en post-speiling eller falsk terapi (preoperativ dag før) fMRI, postoperativ fMRI ved 4 uker og ett år. Utførelse av en baseline fMRI før enhver behandling, vil gi objektive data angående lokalisering og omfang av kortikal involvering før speilbehandling startes. De forsøkspersonene som er randomisert til speilterapilemmet vil gjennomgå 14 dagers daglige speilterapisesjoner preoperativt som vil bestå av å observere det upåvirkede lemmet reflektert i 30 minutter i et speil plassert i midtlinjen for å blokkere sikten til det berørte lemmet. De som er randomisert til standardterapi vil delta i en tilsvarende tidsperiode og gjennomgå en falsk terapi med en 22" plasmaklode som involverer kontralateral leminteraksjon med sfæren. Alle terapisesjoner vil bli overvåket av en fysioterapeut med unntak av helger hvor pasientene skal fortsette behandlingen på selvstendig grunnlag. Forsøkspersonene vil deretter gjennomgå en gjentatt fMRI (eller første baseline, avhengig av om preoperativ fMRI var mulig) etter fullføring av preoperative speil- eller falske terapier og før kirurgisk amputasjon for å evaluere for endringer som tyder på speilterapi-indusert normalisering i kortikale mønstre.

Kontrollemnegruppen vil gjennomgå 3 spørreskjemaer og en funksjonell fMRI-undersøkelse. Avbildningsprotokollen vil være identisk med den preoperative avbildningsprotokollen for amputasjonspersoner. Disse dataene vil hjelpe til med å etablere baseline fMR-aktiveringsverdier for alle testede fMR-paradigmer. Kontrollgruppen vil ikke bli randomisert til å motta verken perioperativ plasmaball (sham) eller speilterapi.

Alle pasienter som er planlagt for kirurgi vil da gjennomgå amputasjon under anestesiteknikken som leverandøren velger. Hvis regional/nevraksiale anestesiteknikker brukes, vil de bli standardisert opp til 1 dag preoperativt og 3 dager postoperativt. Ved bruk av dexmedetomidin og/eller ketamininfusjoner, vil bruken være begrenset til intraoperative perioder ved doser på henholdsvis 0,2 mcg/kg/time og 0,15 mg/kg/time grense. Valg av anestesilege/anestesilege vil være tillatt for alle andre intraoperative og postoperative medisiner. Innen 1 uke etter amputasjon vil forsøkspersonene igjen gjenta 14 dager av sine respektive tildelte terapilemmer som beskrevet ovenfor i tillegg til rutinemessig behandling etter amputasjon. Alle forsøkspersoner vil deretter bli evaluert fire uker postoperativt med tiltak som er angitt i avsnitt 5.(Statistikk) for å bestemme 1) forekomst og alvorlighetsgrad av fantomlemsmerter 2) deltakelse i terapi og evne til å møte funksjonelle endepunkter 3) livskvalitet. De samme tiltakene vil bli vurdert 12 uker (3 måneder) og igjen ett år etter prosedyren. En gjentatt fMRI vil bli oppnådd hos de forsøkspersonene som deltar i fMRI-lemmet for å evaluere hvordan den postoperative kortikale kartleggingen er sammenlignet med tidligere preoperative og postoperative studier.