Peroperační zrcadlová terapie a fantomová bolest končetin

Subjekty, u kterých je plánována amputace, budou náhodně vybrány tak, aby buď dostaly peroperační plazmovou kouli (sham) nebo zrcadlovou terapii, což zahrnuje denní 30minutové sezení provádění fyzioterapeutických cvičení za použití zrcadla nebo plazmové koule pod dohledem certifikovaného fyzikálního terapeuta. Subjekty, u kterých je plánována amputace končetiny, kteří se rozhodnou pro část studie s fMRI, podstoupí základní fMRI před léčbou (2 týdny před plánovanou amputací, pokud je to možné, ale nejpozději 1 den před operací), po zrcadlení nebo simulovaná terapie (předoperační den před) fMRI, pooperační fMRI ve 4 týdnech a jednom roce. Provedení základní fMRI před jakoukoli léčbou poskytne objektivní údaje týkající se umístění a rozsahu kortikálního postižení před zahájením zrcadlové terapie. Tito jedinci randomizovaní do končetiny se zrcadlovou terapií podstoupí předoperačně 14 dní denních zrcadlových terapií, které se budou skládat z pozorování nepostižené končetiny odražené po dobu 30 minut v zrcadle umístěném ve střední čáře, aby zablokovalo pohled na postiženou končetinu. Ti, kteří byli randomizováni do standardní terapie, se budou v ekvivalentním časovém období účastnit falešné terapie s 22" plazmovou koulí zahrnující kontralaterální interakci končetiny s koulí. Všechny terapeutické sezení budou pod dohledem fyzioterapeuta s výjimkou víkendů, kdy budou pacienti pokračovat v terapii samostatně. Subjekty pak podstoupí opakovanou fMRI (nebo první základní linii, v závislosti na tom, zda byla předoperační fMRI možná) po dokončení předoperačních zrcadlových nebo falešných terapií a před chirurgickou amputací, aby se vyhodnotily změny svědčící pro normalizaci kortikálních vzorců vyvolanou zrcadlovou terapií.

Kontrolní skupina podstoupí 3 dotazníky a jedno funkční vyšetření fMRI. Zobrazovací protokol bude identický s předoperačním zobrazovacím protokolem pro subjekty s amputací. Tato data pomohou při stanovení výchozích hodnot aktivace fMR pro všechna testovaná paradigmata fMR. Kontrolní skupina nebude randomizována, aby dostávala peroperační plazmovou terapii (sham) nebo zrcadlovou terapii.

Všechny subjekty plánované k operaci pak podstoupí amputaci za použití anestetické techniky zvoleného poskytovatele. Pokud jsou použity regionální/neuraxiální anestetické techniky, budou standardizovány až 1 den před operací a 3 dny po operaci. Při použití infuzí dexmedetomidinu a/nebo ketaminu bude jejich použití omezeno na intraoperační období v dávkách 0,2 mcg/kg/h a 0,15 mg/kg/h. Volba anesteziologa/anesteziologa bude povolena pro všechny ostatní intraoperační a pooperační léky. Během 1 týdne po amputaci budou subjekty znovu opakovat 14 dní jejich příslušné terapeutické končetiny, jak je popsáno výše, navíc k běžné poamputační péči. Všechny subjekty budou poté hodnoceny čtyři týdny po operaci s měřeními uvedenými v části 5. (Statistika) ke stanovení 1) výskytu a závažnosti fantomové bolesti končetin 2) účasti na terapii a schopnosti splnit funkční koncové body 3) kvality života. Stejná opatření budou posouzena po 12 týdnech (3 měsících) a znovu po jednom roce po ukončení procedury. Opakovaná fMRI bude získána u těch subjektů účastnících se fMRI končetiny, aby bylo možné vyhodnotit, jak pooperační kortikální mapování porovnává s předchozími předoperačními a pooperačními studiemi.