Perioperative Spiegeltherapie und Phantomschmerz

Probanden, die für eine Amputation vorgesehen sind, werden randomisiert, um entweder eine perioperative Plasmakugel (Schein) oder eine Spiegeltherapie zu erhalten, die eine tägliche 30-minütige Sitzung mit physiotherapeutischen Übungen mit entweder einem Spiegel oder einer Plasmakugel unter der Aufsicht eines zertifizierten Physiotherapeuten umfasst. Probanden, bei denen eine Amputation der Gliedmaßen geplant ist und die sich für den fMRT-Teil der Studie entscheiden, werden vor der Behandlung einer Baseline-fMRT unterzogen (2 Wochen vor der geplanten Amputation, wenn möglich, aber spätestens 1 Tag vor der Operation), einem Post-Mirror oder Scheintherapie (präoperativ am Vortag) fMRT, postoperativ fMRT nach 4 Wochen und einem Jahr. Die Durchführung einer Baseline-fMRT vor jeder Behandlung liefert objektive Daten über den Ort und das Ausmaß der kortikalen Beteiligung vor Beginn der Spiegeltherapie. Die für die Spiegeltherapie-Gliedmaße randomisierten Probanden werden 14 Tage lang präoperativ täglich Spiegeltherapie-Sitzungen unterzogen, die darin bestehen, das nicht betroffene Gliedmaß 30 Minuten lang in einem Spiegel zu beobachten, der in der Mittellinie positioniert ist, um die Sicht auf das betroffene Gliedmaß zu blockieren. Diejenigen, die für die Standardtherapie randomisiert wurden, nehmen an einer äquivalenten Zeitspanne teil, in der sie sich einer Scheintherapie mit einer 22-Zoll-Plasmakugel unterziehen, bei der die kontralaterale Extremität mit der Kugel interagiert. Alle Therapiesitzungen werden von einem Physiotherapeuten überwacht, mit Ausnahme der Wochenenden, an denen die Patienten die Therapie auf unabhängiger Basis fortsetzen. Die Probanden werden dann nach Abschluss der präoperativen Spiegel- oder Scheintherapien und vor der chirurgischen Amputation einer wiederholten fMRT (oder einer ersten Baseline, je nachdem, ob eine präoperative fMRT möglich war) unterzogen, um Veränderungen zu bewerten, die auf eine durch Spiegeltherapie induzierte Normalisierung der kortikalen Muster hindeuten.

Die Kontrollsubjektgruppe wird 3 Fragebögen und einer funktionellen fMRI-Untersuchung unterzogen. Das Bildgebungsprotokoll ist identisch mit dem präoperativen Bildgebungsprotokoll für Amputationspatienten. Diese Daten helfen bei der Festlegung von fMR-Basiswerten für die Aktivierung aller getesteten fMR-Paradigmen. Die Kontrollgruppe wird nicht randomisiert, um entweder eine perioperative Plasmakugel (Schein) oder eine Spiegeltherapie zu erhalten.

Alle für die Operation geplanten Probanden werden dann unter der Anästhesietechnik nach Wahl des Anbieters amputiert. Wenn regionale/neuraxiale Anästhesietechniken verwendet werden, werden sie bis zu 1 Tag präoperativ und 3 Tage postoperativ standardisiert. Bei Verwendung von Dexmedetomidin- und/oder Ketamin-Infusionen ist deren Anwendung auf intraoperative Perioden bei Dosen von 0,2 mcg/kg/h bzw. 0,15 mg/kg/h begrenzt. Die Wahl des Anästhesisten/Anästhesisten ist für alle anderen intraoperativen und postoperativen Medikamente zulässig. Innerhalb von 1 Woche nach der Amputation wiederholen die Probanden erneut 14 Tage ihrer jeweils zugewiesenen Therapieglieder, wie oben beschrieben, zusätzlich zur routinemäßigen Versorgung nach der Amputation. Alle Probanden werden dann vier Wochen nach der Operation mit den in Abschnitt 5 (Statistiken) beschriebenen Maßnahmen bewertet, um 1) das Auftreten und die Schwere von Phantomschmerzen in den Gliedmaßen zu bestimmen, 2) die Teilnahme an der Therapie und die Fähigkeit, funktionelle Endpunkte zu erreichen, 3) die Lebensqualität. Dieselben Maßnahmen werden 12 Wochen (3 Monate) und erneut ein Jahr nach dem Eingriff bewertet. Bei den Probanden, die an der fMRI-Gliedmaße teilnehmen, wird ein Wiederholungs-fMRT durchgeführt, um zu bewerten, wie die postoperative kortikale Kartierung im Vergleich zu früheren präoperativen und postoperativen Studien abschneidet.