Perioperatieve spiegeltherapie en fantoompijn

Proefpersonen die voor amputatie zijn ingepland, worden gerandomiseerd om ofwel peri-operatieve plasmabal (sham) of spiegeltherapie te krijgen, wat een dagelijkse sessie van 30 minuten omvat van het uitvoeren van fysiotherapie-oefeningen met behulp van een spiegel of plasmabal onder toezicht van een gecertificeerde fysiotherapeut. Proefpersonen die ledemaatamputatie zullen ondergaan en die kiezen voor het fMRI-gedeelte van het onderzoek, ondergaan een pre-behandeling baseline fMRI (2 weken voorafgaand aan de geplande amputatie, indien mogelijk, maar zo laat als 1 dag preoperatief), een post-mirror of schijntherapie (preoperatieve dag ervoor) fMRI, postoperatieve fMRI na 4 weken en een jaar. Het uitvoeren van een baseline fMRI voorafgaand aan een behandeling levert objectieve gegevens op over de locatie en mate van corticale betrokkenheid voorafgaand aan het starten van spiegeltherapie. De proefpersonen die gerandomiseerd zijn naar het ledemaat met spiegeltherapie ondergaan preoperatief 14 dagen dagelijkse spiegeltherapiesessies, die zullen bestaan ​​uit het observeren van het niet-aangedane ledemaat gedurende 30 minuten gereflecteerd in een spiegel die in de middellijn is geplaatst om het zicht op het aangedane ledemaat te blokkeren. Degenen die gerandomiseerd zijn naar de standaardtherapie, zullen in een vergelijkbare periode deelnemen aan een schijntherapie met een 22-inch plasmabol met contralaterale ledemaatinteractie met de bol. Alle therapiesessies worden begeleid door een fysiotherapeut, met uitzondering van de weekenden waarin de patiënten de therapie zelfstandig voortzetten. De proefpersonen ondergaan vervolgens een herhaalde fMRI (of eerste basislijn, afhankelijk van of preoperatieve fMRI mogelijk was) na voltooiing van preoperatieve spiegel- of schijntherapieën en voorafgaand aan chirurgische amputatie om te evalueren op veranderingen die wijzen op spiegeltherapie-geïnduceerde normalisatie in corticale patronen.

De controlegroep ondergaat 3 vragenlijsten en één functioneel fMRI-onderzoek. Het beeldvormingsprotocol zal identiek zijn aan het preoperatieve beeldvormingsprotocol voor amputatiepatiënten. Deze gegevens zullen helpen bij het vaststellen van baseline fMR-activeringswaarden voor alle geteste fMR-paradigma's. De controlegroep wordt niet gerandomiseerd om ofwel peri-operatieve plasmabaltherapie (schijnvertoning) ofwel spiegeltherapie te krijgen.

Alle proefpersonen die voor een operatie zijn ingepland, zullen vervolgens worden geamputeerd onder de anesthesietechniek van de keuze van de zorgverlener. Als er regionale/neuraxiale anesthesietechnieken worden gebruikt, zijn deze gestandaardiseerd tot 1 dag preoperatief en 3 dagen postoperatief. Als dexmedetomidine- en/of ketamine-infusies worden gebruikt, is het gebruik ervan beperkt tot intraoperatieve perioden met doses van respectievelijk 0,2 mcg/kg/uur en 0,15 mg/kg/uur. De keuze van de anesthesioloog/anesthesist is toegestaan ​​voor alle andere intraoperatieve en postoperatieve medicijnen. Binnen 1 week na de amputatie zullen proefpersonen opnieuw 14 dagen van hun respectievelijk toegewezen therapieledematen herhalen, zoals hierboven beschreven, naast de routinematige post-amputatiezorg. Alle proefpersonen zullen vervolgens vier weken na de operatie worden geëvalueerd met maatregelen beschreven in sectie 5. (Statistieken) om 1) incidentie en ernst van fantoompijn in ledematen te bepalen 2) deelname aan therapie en het vermogen om functionele eindpunten te bereiken 3) kwaliteit van leven. Deze zelfde maatregelen zullen worden beoordeeld na 12 weken (3 maanden) en opnieuw na een jaar na de procedure. Een herhaalde fMRI zal worden verkregen bij de proefpersonen die deelnemen aan de fMRI-ledemaat om te evalueren hoe de postoperatieve corticale mapping zich verhoudt tot eerdere preoperatieve en postoperatieve onderzoeken.