Okołooperacyjna terapia lustrzana i fantomowy ból kończyny

Pacjenci, u których zaplanowano amputację, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej okołooperacyjną kulę plazmową (pozorowaną) lub terapię lustrzaną, która obejmuje codzienną sesję trwającą 30 minut wykonywania ćwiczeń fizjoterapeutycznych z użyciem lustra lub kuli plazmowej pod nadzorem certyfikowanego fizjoterapeuty. Pacjenci, u których zaplanowano amputację kończyny, którzy zdecydują się na część badania fMRI, zostaną poddani podstawowemu fMRI przed leczeniem (2 tygodnie przed zaplanowaną amputacją, jeśli to możliwe, ale nie później niż 1 dzień przed operacją), lub terapia pozorowana (przedoperacyjny dzień przed) fMRI, pooperacyjny fMRI po 4 tygodniach i jednym roku. Wykonanie podstawowego fMRI przed jakimkolwiek leczeniem dostarczy obiektywnych danych dotyczących lokalizacji i zakresu zajęcia kory przed rozpoczęciem terapii lustrzanej. Pacjenci przydzieleni losowo do kończyny poddanej terapii lustrzanej przejdą przed operacją 14 dni codziennych sesji terapii lustrzanej, które będą polegały na obserwowaniu nienaruszonej kończyny odbitej przez 30 minut w lustrze ustawionym w linii środkowej, aby zasłonić widok chorej kończyny. Osoby przydzielone losowo do standardowej terapii będą uczestniczyć w równoważnym okresie czasu w terapii pozorowanej z użyciem 22-calowej kuli plazmowej obejmującej interakcję kończyny przeciwnej z kulą. Wszystkie sesje terapeutyczne będą nadzorowane przez fizjoterapeutę, z wyjątkiem weekendów, kiedy pacjenci będą kontynuować terapię samodzielnie. Pacjenci zostaną następnie poddani powtórnemu fMRI (lub pierwszej linii bazowej, w zależności od tego, czy przedoperacyjne fMRI było możliwe) po zakończeniu przedoperacyjnej terapii lustrzanej lub terapii pozorowanej i przed amputacją chirurgiczną w celu oceny zmian sugerujących normalizację wzorców korowych wywołaną terapią lustrzaną.

Grupa kontrolna zostanie poddana 3 kwestionariuszom i jednemu funkcjonalnemu badaniu fMRI. Protokół obrazowania będzie identyczny z protokołem obrazowania przedoperacyjnego dla pacjentów po amputacji. Dane te pomogą w ustaleniu podstawowych wartości aktywacji fMR dla wszystkich testowanych paradygmatów fMR. Grupa kontrolna nie zostanie losowo przydzielona do grupy otrzymującej okołooperacyjną kulę plazmową (pozorowaną) lub terapię lustrzaną.

Wszyscy Pacjenci zakwalifikowani do operacji zostaną następnie poddani amputacji w technice znieczulenia wybranej przez dostawcę. Jeśli stosowane są techniki znieczulenia regionalnego/neurasjalnego, zostaną one wystandaryzowane do 1 dnia przed operacją i 3 dni po operacji. W przypadku stosowania wlewów deksmedetomidyny i/lub ketaminy ich stosowanie będzie ograniczone do okresów śródoperacyjnych w dawkach granicznych odpowiednio 0,2 μg/kg mc./godz. i 0,15 mg/kg mc./godz. Wybór anestezjologa/anestezjologa będzie dozwolony dla wszystkich innych leków śródoperacyjnych i pooperacyjnych. W ciągu 1 tygodnia od amputacji pacjenci ponownie powtórzą 14 dni odpowiednio przypisanej im terapii kończyn, jak opisano powyżej, oprócz rutynowej opieki po amputacji. Wszyscy pacjenci zostaną następnie poddani ocenie po czterech tygodniach po operacji za pomocą pomiarów przedstawionych w części 5. (Statystyki) w celu określenia 1) częstości występowania i nasilenia bólu fantomowego kończyny 2) udziału w terapii i zdolności do osiągnięcia funkcjonalnych punktów końcowych 3) jakości życia. Te same środki zostaną ocenione po 12 tygodniach (3 miesiącach) i ponownie po roku od zabiegu. Powtórzony fMRI zostanie uzyskany u tych Uczestników uczestniczących w fMRI kończyny w celu oceny porównania pooperacyjnego mapowania kory z wcześniejszymi badaniami przedoperacyjnymi i pooperacyjnymi.