Perioperativ spejlterapi og fantomsmerter i lemmer

Emner, der er planlagt til amputation, vil blive randomiseret til enten at modtage perioperativ plasmabold (sham) eller spejlterapi, som involverer en daglig session på 30 minutter med udførelse af fysioterapiøvelser ved brug af enten et spejl eller plasmabold under opsyn af en certificeret fysioterapeut. Forsøgspersoner, der er planlagt til at gennemgå amputation af lemmer, og som tilvælger fMRI-delen af ​​undersøgelsen, vil gennemgå en fMRI-baseline før behandling (2 uger før planlagt amputation, hvis det er muligt, men så sent som 1 dag før operation), et post-spejl eller sham-terapi (præoperativ dagen før) fMRI, postoperativ fMRI efter 4 uger og et år. Udførelse af en baseline fMRI forud for enhver behandling vil give objektive data vedrørende lokaliseringen og omfanget af kortikal involvering før påbegyndelse af spejlterapi. De forsøgspersoner, der er randomiseret til spejlterapi-lemmet, vil gennemgå 14 dages daglige spejlterapisessioner præoperativt, som vil bestå af at observere det upåvirkede lem reflekteret i 30 minutter i et spejl placeret i midterlinjen for at blokere udsynet til det berørte lem. De, der er randomiseret til standardterapi, vil deltage i en tilsvarende periode, hvor de gennemgår en sham-terapi med en 22" plasmaklode, der involverer kontralateral leminteraktion med kuglen. Alle terapisessioner vil blive superviseret af en fysioterapeut med undtagelse af weekender, hvor patienterne vil fortsætte terapien på selvstændig basis. Forsøgspersonerne vil derefter gennemgå en gentagen fMRI (eller første baseline, afhængigt af om præoperativ fMRI var mulig) efter afslutning af præoperative spejl- eller sham-terapier og før kirurgisk amputation for at evaluere for ændringer, der tyder på spejlterapi-induceret normalisering i kortikale mønstre.

Kontrolemnegruppen vil gennemgå 3 spørgeskemaer og en funktionel fMRI-undersøgelse. Billeddannelsesprotokol vil være identisk med præoperativ billeddannelsesprotokol for amputationspersoner. Disse data vil hjælpe med at etablere baseline fMR-aktiveringsværdier for alle testede fMR-paradigmer. Kontrolgruppen vil ikke blive randomiseret til at modtage hverken perioperativ plasmakugle (sham) eller spejlterapi.

Alle forsøgspersoner, der er planlagt til operation, vil derefter blive amputeret under den anæstesiteknik, som udbyderen har valgt. Hvis der anvendes regionale/neuraksiale anæstesiteknikker, vil de blive standardiseret op til 1 dag præoperativt og 3 dage postoperativt. Hvis du bruger dexmedetomidin- og/eller ketamininfusioner, vil deres anvendelse være begrænset til intraoperative perioder ved doser på henholdsvis 0,2 mcg/kg/time og 0,15 mg/kg/time grænse. Valg af anæstesilæge/anæstesilæge vil være tilladt for alle andre intraoperative og postoperative lægemidler. Inden for 1 uge efter amputation vil forsøgspersoner igen gentage 14 dage af deres respektive tildelte terapilemmer som beskrevet ovenfor ud over rutinepleje efter amputation. Alle forsøgspersoner vil derefter blive evalueret fire uger postoperativt med foranstaltninger beskrevet i afsnit 5.(Statistik) for at bestemme 1) forekomst og sværhedsgrad af fantomlemsmerter 2) deltagelse i terapi og evne til at opfylde funktionelle endepunkter 3) livskvalitet. De samme foranstaltninger vil blive vurderet efter 12 uger (3 måneder) og igen et år efter proceduren. En gentagen fMRI vil blive opnået i de forsøgspersoner, der deltager i fMRI-ekstremiteten for at evaluere, hvordan den postoperative kortikale kortlægning kan sammenlignes med tidligere præoperative og postoperative undersøgelser.