En studie som evaluerer CPI-1205 hos pasienter med B-celle lymfomer

Inklusjonskriterier:

Voksne (i alderen ≥ 18 år)

Histologisk bekreftet diagnose av et B-celle lymfom som har utviklet seg til tross for tidligere behandling, og som ikke er tilgjengelig ytterligere effektiv standardbehandling

Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus ≤ 2

Tilstrekkelige hematologiske, nyre-, lever- og koagulasjonslaboratorievurderinger

Må gi skriftlig informert samtykke til å delta i denne studien før utførelse av en studierelatert prosedyre

Ekskluderingskriterier:

Et primært lymfom i sentralnervesystemet (CNS) eller kjent lymfomatøs involvering av CNS

Nedsatt gastrointestinal (GI) funksjon eller GI-sykdom som kan endre absorpsjonen av CPI-1205 betydelig, inkludert eventuell uløst kvalme, oppkast eller diaré som er CTCAE-grad >1

Behandling med protonpumpehemmere, H2-antagonister eller antacida

Aklorhydri, enten dokumentert eller mistenkt på grunnlag av en assosiert sykdom (f.eks. pernisiøs anemi, atrofisk gastritt eller visse gastriske kirurgiske prosedyrer)

Nedsatt hjertefunksjon eller klinisk signifikante hjertesykdommer, inkludert noen av følgende:

• Akutt hjerteinfarkt eller angina pectoris ≤ 6 måneder før oppstart av studiemedisin
• New York Heart Association klasse III eller IV kongestiv hjertesvikt
• QTcF > 470 msek på screening-EKG

Ukontrollert hjertearytmi (pasienter med frekvenskontrollert atrieflimmer er ikke ekskludert)

En tidligere medisinsk historie med annen klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom (f.eks. ukontrollert hypertensjon, historie med labil hypertensjon eller historie med dårlig etterlevelse av et antihypertensivt regime)

Enhver annen samtidig alvorlig og/eller ukontrollert samtidig medisinsk tilstand som kan kompromittere deltakelse i studien (f.eks. klinisk signifikant lungesykdom, klinisk signifikant nevrologisk lidelse, aktiv eller ukontrollert infeksjon)

Systemisk anti-kreftbehandling eller strålebehandling mindre enn 2 uker før første dose av CPI 1205

Radioimmunterapi (f.eks. 131I-tositumomab, 90Y-ibritumomab tiuxetan) mindre enn 6 uker før den første dosen av CPI-1205

Behandling med et lite undersøkende molekyl mindre enn 2 uker før første dose CPI-1205.

Behandling med et terapeutisk antistoff mindre enn 4 uker før første dose CPI-1205.

Behandling med medisiner som er sterke hemmere av CYP3A4

Behandling med medisiner som induserer CYP3A4-enzymer

Behandling med medisiner som er kjent for å ha en risiko for Torsades de Pointes

Gravide eller ammende kvinner

Kvinner i fertil alder og menn med reproduksjonspotensial, hvis de ikke er villige til å bruke adekvat prevensjon under studiebehandling og i 3 måneder etterpå

Pasienter som ikke vil eller er i stand til å overholde denne studieprotokollen