En undersøgelse, der evaluerer CPI-1205 hos patienter med B-celle lymfomer

Inklusionskriterier:

Voksne (i alderen ≥ 18 år)

Histologisk bekræftet diagnose af et B-cellelymfom, der er udviklet på trods af tidligere behandling, og for hvilket yderligere effektiv standardbehandling ikke er tilgængelig

Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤ 2

Tilstrækkelige hæmatologiske, nyre-, lever- og koagulationslaboratorievurderinger

Skal give skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse før udførelsen af ​​en undersøgelsesrelateret procedure

Ekskluderingskriterier:

Et primært lymfom i centralnervesystemet (CNS) eller kendt lymfomatøs involvering af CNS

Svækkelse af mave-tarm-funktion (GI) eller GI-sygdom, der kan ændre absorptionen af ​​CPI-1205 væsentligt, inklusive enhver uafklaret kvalme, opkastning eller diarré, der er CTCAE-grad >1

Behandling med protonpumpehæmmere, H2-antagonister eller antacida

Achlorhydria, enten dokumenteret eller mistænkt på basis af en associeret sygdom (f.eks. perniciøs anæmi, atrofisk gastritis eller visse gastriske kirurgiske procedurer)

Nedsat hjertefunktion eller klinisk signifikante hjertesygdomme, herunder en eller flere af følgende:

• Akut myokardieinfarkt eller angina pectoris ≤ 6 måneder før start af studielægemidlet
• New York Heart Association klasse III eller IV kongestiv hjertesvigt
• QTcF > 470 msek på screenings-EKG'et

Ukontrolleret hjertearytmi (patienter med hastighedsstyret atrieflimren er ikke udelukket)

En tidligere sygehistorie med anden klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom (f.eks. ukontrolleret hypertension, anamnese med labil hypertension eller historie med dårlig overensstemmelse med et antihypertensivt regime)

Enhver anden samtidig alvorlig og/eller ukontrolleret samtidig medicinsk tilstand, der kan kompromittere deltagelse i undersøgelsen (f.eks. klinisk signifikant lungesygdom, klinisk signifikant neurologisk lidelse, aktiv eller ukontrolleret infektion)

Systemisk anti-cancer behandling eller strålebehandling mindre end 2 uger før den første dosis af CPI 1205

Radioimmunterapi (f.eks. 131I-tositumomab, 90Y-ibritumomab tiuxetan) mindre end 6 uger før den første dosis af CPI-1205

Behandling med et lille forsøgsmolekyle mindre end 2 uger før den første dosis CPI-1205.

Behandling med et terapeutisk antistof mindre end 4 uger før den første dosis af CPI-1205.

Behandling med medicin, der er stærke hæmmere af CYP3A4

Behandling med medicin, der inducerer CYP3A4-enzymer

Behandling med medicin, der vides at indebære en risiko for Torsades de Pointes

Gravide eller ammende kvinder

Kvinder i den fødedygtige alder og mænd med reproduktionspotentiale, hvis de ikke er villige til at bruge tilstrækkelig prævention under studiebehandling og i 3 måneder derefter

Patienter, der ikke vil eller er i stand til at overholde denne undersøgelsesprotokol