Um estudo avaliando o CPI-1205 em pacientes com linfomas de células B

Critério de inclusão:

Adultos (idade ≥ 18 anos)

Diagnóstico confirmado histologicamente de um linfoma de células B que progrediu apesar do tratamento anterior e para o qual não está disponível terapia padrão adicional eficaz

Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2

Adequadas avaliações laboratoriais hematológicas, renais, hepáticas e de coagulação

Deve dar consentimento informado por escrito para participar deste estudo antes da realização de qualquer procedimento relacionado ao estudo

Critério de exclusão:

Um linfoma primário do sistema nervoso central (SNC) ou envolvimento linfomatoso conhecido do SNC

Comprometimento da função gastrointestinal (GI) ou doença GI que pode alterar significativamente a absorção de CPI-1205, incluindo qualquer náusea, vômito ou diarreia não resolvida com grau CTCAE >1

Tratamento com inibidores da bomba de prótons, antagonistas H2 ou antiácidos

Acloridria, documentada ou suspeita com base em uma doença associada (por exemplo, anemia perniciosa, gastrite atrófica ou certos procedimentos cirúrgicos gástricos)

Função cardíaca prejudicada ou doenças cardíacas clinicamente significativas, incluindo qualquer um dos seguintes:

• Infarto agudo do miocárdio ou angina pectoris ≤ 6 meses antes de iniciar o medicamento do estudo
• Insuficiência cardíaca congestiva Classe III ou IV da New York Heart Association
• QTcF > 470 ms no ECG de triagem

Arritmia cardíaca não controlada (pacientes com fibrilação atrial controlada por frequência não são excluídos)

Uma história médica pregressa de outra doença cardiovascular clinicamente significativa (por exemplo, hipertensão não controlada, história de hipertensão lábil ou história de baixa adesão a um regime anti-hipertensivo)

Qualquer outra condição médica concomitante grave e/ou não controlada concomitante que possa comprometer a participação no estudo (por exemplo, doença pulmonar clinicamente significativa, distúrbio neurológico clinicamente significativo, infecção ativa ou não controlada)

Tratamento anticâncer sistêmico ou radioterapia menos de 2 semanas antes da primeira dose de CPI 1205

Radioimunoterapia (por exemplo, 131I-tositumomabe, 90Y-ibritumomabe tiuxetano) menos de 6 semanas antes da primeira dose de CPI-1205

Tratamento com uma pequena molécula experimental menos de 2 semanas antes da primeira dose de CPI-1205.

Tratamento com um anticorpo terapêutico menos de 4 semanas antes da primeira dose de CPI-1205.

Tratamento com medicamentos que são fortes inibidores do CYP3A4

Tratamento com medicamentos indutores das enzimas CYP3A4

Tratamento com medicamentos que são conhecidos por apresentarem risco de Torsades de Pointes

Mulheres grávidas ou lactantes

Mulheres com potencial para engravidar e homens com potencial reprodutivo, se não estiverem dispostos a usar métodos contraceptivos adequados durante o tratamento em estudo e nos 3 meses seguintes

Pacientes que não desejam ou não podem cumprir este protocolo de estudo