Sammenlign sikkerhet og farmakokinetiske egenskaper til Surfolase Capsule (Acebrophylline 100mg) og Surfolase CR (200mg)

Inklusjonskriterier:

1. Friske menn mellom 20 og 55 år, BMI >18,5, <25, inklusive

   *Kroppsmasseindeks (kg/m2) = vekt(kg)/høyde(m)2

2. Personer som ikke har medfødte eller kroniske sykdommer og ikke har unormale medisinske undersøkelsesresultater.
3. Forsøkspersonen er frisk (ingen klinisk relevante funn i noen av undersøkelsene av forhåndsundersøkelsen) som bedømt av etterforskeren
4. Forsøkspersoner som signerte og daterte i informert samtykkeskjema som indikerer at forsøkspersonen har bestemt seg for å delta i studien etter å ha blitt informert om alle relevante aspekter ved studien

Ekskluderingskriterier:

1. Person med kjent for overfølsomhetsreaksjon overfor acebrofyllin, xantin og mat.
2. Pasienter med genetiske problemer som galaktoseintoleranse, lapp laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon
3. Person med alvorlig aktiv kardiovaskulær, respiratorisk, hepatologisk, renal, hematologisk, gastrointestinal, immunologisk, dermal, nevrologisk eller psykologisk sykdom eller historie med slik sykdom
4. Person med kjent for historie med gastrointestinal sykdom eller gastrointestinal kirurgi som påvirker absorpsjonsmedisinen
5. Personer med en av følgende tilstander ved screening (blodtrykk, 12-avlednings-EKG, blod, urinanalyse, etc.)
6. Person med noen av følgende forhold i laboratorietest i. AST(sGOT) eller ALT(sGPT) > Øvre normalgrense × 1,25 ii. Total bilirubin > Øvre normalgrense × 1,5
7. Hvis estimert GFR < 80mL/min/1,76m2 ved å bruke MDRD-formelen.
8. Systolisk blodtrykk <=90mmHg eller diastolisk blodtrykk >=150mmHg eller en person som viser de tilsvarende tallene <=50mmHg eller >=100mmHg i vitale tegn.
9. Som har tidligere med narkotikamisbruk (spesielt hypnotiske, sentralt virkende smertestillende midler, psykotrope stoffer, slik som opiater eller sentralnervesystemvirkende stoff) eller viser positive reaksjoner på stoffmisbruk i urinprøver.
10. Overdreven koffein- og alkoholinntak, røykende person (koffein: > 5 kopper/dag, alkohol: >210 g/uke, tobakk: > 10 kagaretter/dag)
11. Bruk av reseptbelagte medisiner innen 14 dager før studiemedisinsdosering eller bruk av medikamenter som reseptfrie medisiner inkludert orientalsk medisin innen 7 dager før studiemedisinsdosering
12. Deltakelse i enhver klinisk undersøkelse innen 60 dager før studiemedisinsdosering
13. Personer med fullbloddonasjon innen 60 dager, komponentbloddonasjon innen 30 dager
14. Emner med avgjørelse om ikke-deltakelse gjennom etterforskers gjennomgang på grunn av laboratorietestresultater eller andre unnskyldninger som å ikke svare på forespørsel eller instruksjoner fra etterforsker