Comparez l'innocuité et les propriétés pharmacocinétiques de la capsule de surfolase (acébrophylline 100 mg) et de la surfolase CR (200 mg)

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins en bonne santé âgés de 20 à 55 ans, IMC > 18,5, < 25 inclus

   *Indice de masse corporelle (kg/m2) = poids(kg)/taille(m)2

2. Sujet qui n'a pas de maladies congénitales ou chroniques et n'a pas de résultats d'examen médical anormaux.
3. Le sujet est en bonne santé (aucun résultat cliniquement pertinent dans l'une des enquêtes de l'examen préalable) à en juger par l'investigateur
4. Sujets qui ont signé et daté le formulaire de consentement éclairé indiquant que le sujet a décidé de participer à l'étude après avoir été informé de tous les aspects pertinents de l'étude

Critère d'exclusion:

1. Sujet présentant une réaction d'hypersensibilité connue à l'acébrophylline, à la xanthine et à la nourriture.
2. Patients présentant des problèmes génétiques tels que l'intolérance au galactose, le déficit en lactase de Lapp ou la malabsorption du glucose et du galactose
3. Sujet atteint d'une maladie cardiovasculaire, respiratoire, hépatologique, rénale, hématologique, gastro-intestinale, immunologique, cutanée, neurologique ou psychologique active grave ou ayant des antécédents d'une telle maladie
4. Sujet ayant des antécédents connus de maladie gastro-intestinale ou de chirurgie gastro-intestinale affectant l'absorption du médicament
5. Les sujets présentant l'une des conditions suivantes lors du dépistage (pression artérielle, ECG à 12 dérivations, sang, analyse d'urine, etc.)
6. Sujet présentant l'une des conditions suivantes lors d'un test de laboratoire i. AST(sGOT) ou ALT(sGPT) > Limite normale supérieure × 1,25 ii. Bilirubine totale > Limite normale supérieure × 1,5
7. Si le DFG estimé < 80 mL/min/1,76 m2 en utilisant la formule MDRD.
8. Pression artérielle systolique <= 90 mmHg ou pression artérielle diastolique > = 150 mmHg ou une personne présentant les chiffres correspondants <= 50 mmHg ou > = 100 mmHg dans les signes vitaux.
9. Qui a des antécédents d'abus de drogues (en particulier les hypnotiques, les analgésiques à action centrale, les psychotropes, tels que les opiacés ou les drogues agissant sur le système nerveux central) ou qui présente des réactions positives aux drogues d'abus dans les tests de dépistage de drogues dans l'urine.
10. Consommation excessive de caféine et d'alcool, personne fumeuse (caféine : > 5 tasses/jour, alcool : > 210 g/semaine, tabac : > 10 cagarettes/jour)
11. Utilisation de tout médicament sur ordonnance dans les 14 jours précédant le dosage du médicament à l'étude ou utilisation de tout médicament tel que les médicaments en vente libre, y compris les médicaments orientaux, dans les 7 jours avant le dosage du médicament à l'étude
12. Participation à toute investigation clinique dans les 60 jours précédant l'administration du médicament à l'étude
13. Sujets avec don de sang total dans les 60 jours, don de sang composant dans les 30 jours
14. Sujets avec décision de non-participation lors de l'examen par l'investigateur en raison des résultats des tests de laboratoire ou d'une autre excuse telle que la non-réponse à la demande ou aux instructions de l'investigateur