Compare a segurança e as propriedades farmacocinéticas da cápsula de surfolase (acebrofilina 100 mg) e surfolase CR (200 mg)

Critério de inclusão:

1. Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino com idade entre 20 e 55 anos, IMC >18,5, <25, inclusive

   *Índice de massa corporal (kg/m2) = peso(kg)/altura(m)2

2. Sujeito que não tem doenças congênitas ou crônicas e não tem resultados de exames médicos anormais.
3. O sujeito é saudável (sem achados clinicamente relevantes em qualquer uma das investigações do pré-exame) conforme julgado pelo investigador
4. Indivíduos que assinaram e dataram o formulário de consentimento informado, indicando que o indivíduo decidiu participar do estudo após ser informado de todos os aspectos pertinentes do estudo

Critério de exclusão:

1. Indivíduo com conhecida reação de hipersensibilidade à acebrofilina, xantina e alimentos.
2. Pacientes com problemas genéticos, como intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose
3. Indivíduo com doença cardiovascular, respiratória, hepatológica, renal, hematológica, gastrointestinal, imunológica, dérmica, neurológica ou psicológica ativa grave ou história de tal doença
4. Indivíduo com história conhecida de doença gastrointestinal ou cirurgia gastrointestinal que afeta a absorção do medicamento
5. Indivíduos com qualquer uma das seguintes condições na triagem (pressão arterial, ECG de 12 derivações, sangue, exame de urina, etc.)
6. Indivíduo com qualquer uma das seguintes condições em teste de laboratório i. AST(sGOT) ou ALT(sGPT) > Limite superior normal × 1,25 ii. Bilirrubina total > Limite normal superior × 1,5
7. Se a TFG estimada < 80mL/min/1,76m2 usando a fórmula MDRD.
8. Pressão arterial sistólica <=90mmHg ou pressão arterial diastólica >=150mmHg ou uma pessoa mostrando os valores correspondentes <=50mmHg ou >=100mmHg em sinais vitais.
9. Quem tem história de abuso de drogas (especialmente hipnóticos, analgésicos de ação central, drogas psicotrópicas, como opiáceos ou drogas de ação no sistema nervoso central) ou mostra reações positivas a drogas de abuso em testes de triagem de drogas na urina.
10. Consumo excessivo de cafeína e álcool, fumante (cafeína: > 5 xícaras/dia, álcool: >210g/semana, tabaco: > 10 cagarettes/dia)
11. Uso de qualquer medicamento prescrito dentro de 14 dias antes da dosagem do medicamento do estudo ou uso de qualquer medicamento, como medicamento de venda livre, incluindo medicamento oriental, dentro de 7 dias antes da dosagem do medicamento do estudo
12. Participação em qualquer investigação clínica dentro de 60 dias antes da dosagem do medicamento do estudo
13. Sujeitos com doação de sangue total em até 60 dias, doação de sangue componente em até 30 dias
14. Indivíduos com decisão de não participação por meio da revisão do investigador devido a resultados de testes laboratoriais ou outra desculpa, como não responder a solicitação ou instrução do investigador