Sammenlign sikkerhed og farmakokinetiske egenskaber af Surfolase Capsule (Acebrophylline 100mg) og Surfolase CR (200mg)

Inklusionskriterier:

1. Raske mandlige forsøgspersoner mellem 20 og 55 år, BMI >18,5, <25, inklusive

   *Kropsmasseindeks (kg/m2) = vægt(kg)/højde(m)2

2. Forsøgsperson, der ikke har medfødte eller kroniske sygdomme og ikke har nogen unormale lægeundersøgelsesresultater.
3. Forsøgspersonen er rask (ingen klinisk relevante fund i nogen af ​​undersøgelserne af forundersøgelsen) som vurderet af investigator
4. Forsøgspersoner, der underskrev og daterede i informeret samtykkeformular, der angiver, at forsøgspersonen har besluttet at deltage i undersøgelsen efter at være blevet informeret om alle relevante aspekter af undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

1. Person med kendt for overfølsomhedsreaktion over for acebrophyllin, xanthin og mad.
2. Patienter med genetiske problemer såsom galactoseintolerance, Lapp lactase-mangel eller glucose-galactose malabsorption
3. Person med alvorlig aktiv kardiovaskulær, respiratorisk, hepatologisk, renal, hæmatologisk, gastrointestinal, immunologisk, dermal, neurologisk eller psykologisk sygdom eller historie med en sådan sygdom
4. Person med kendt for anamnese med gastrointestinal sygdom eller gastrointestinal kirurgi, som påvirker absorptionsmidlet
5. Personer med en af ​​følgende tilstande i screening (blodtryk, 12-aflednings-EKG, blod, urinanalyse osv.)
6. Person med en af ​​følgende betingelser i laboratorietest i. AST(sGOT) eller ALT(sGPT) > Øvre normalgrænse × 1,25 ii. Total bilirubin > Øvre normalgrænse × 1,5
7. Hvis den estimerede GFR < 80mL/min/1,76m2 ved hjælp af MDRD formel.
8. Systolisk blodtryk <=90mmHg eller diastolisk blodtryk >=150mmHg eller en person, der viser de tilsvarende tal <=50mmHg eller >=100mmHg i vitale tegn.
9. Hvem har en historie med stofmisbrug (især hypnotiske, centralt virkende analgetika, psykotrope stoffer, såsom opiater eller centralnervesystemvirkende stoffer) eller viser positive reaktioner på stofmisbrug i urinstofscreeningstest.
10. Overdreven koffein- og alkoholindtag, rygende person (koffein: > 5 kopper/dag, alkohol: >210 g/uge, tobak: > 10 cagaretter/dag)
11. Brug af enhver receptpligtig medicin inden for 14 dage før undersøgelsesmedicinsdosering eller brug af enhver form for medicin såsom håndkøbsmedicin inklusive orientalsk medicin inden for 7 dage før studiemedicinsdosering
12. Deltagelse i enhver klinisk undersøgelse inden for 60 dage før studiemedicinsdosering
13. Forsøgspersoner med fuldbloddonation inden for 60 dage, komponentbloddonation inden for 30 dage
14. Forsøgspersoner med beslutning om ikke-deltagelse gennem investigators gennemgang på grund af laboratorietestresultater eller anden undskyldning, såsom ikke at reagere på anmodning eller instruktion fra investigator