Surfolase Capsule(Acebrophylline 100mg) と Surfolase CR(200mg) の安全性と薬物動態特性の比較

包含基準:

1. -20歳から55歳までの健康な男性被験者、BMI > 18.5、< 25、両端を含む

   ※体格指数（kg/m2）＝体重（kg）/身長（m）2

2. 先天性疾患や慢性疾患がなく、健康診断の結果に異常がない者。
3. -被験者は健康である（事前検査のいずれの調査においても臨床的に関連する所見はありません）調査官によって判断された
4. -インフォームドコンセントフォームに署名し、日付を記入した被験者は、被験者が研究に関連するすべての側面を知らされた後、研究に参加することを決定したことを示しています

除外基準:

1. -アセブロフィリン、キサンチン、および食物に対する過敏反応で知られている被験者。
2. ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース - ガラクトース吸収不良などの遺伝的問題のある患者
3. -深刻なアクティブな心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、血液、胃腸、免疫、皮膚、神経、または心理的疾患またはそのような疾患の病歴のある被験者
4. 薬物吸収に影響を与える消化器疾患又は消化器外科の既往歴のある者
5. スクリーニングで以下のいずれかの状態にある者（血圧、12誘導心電図、血液、尿検査など）
6. 臨床検査で以下の条件のいずれかを持つ被験者 i. ＡＳＴ（ｓＧＯＴ）またはＡＬＴ（ｓＧＰＴ）＞正常上限×１．２５ ｉｉ． 総ビリルビン＞正常上限×1.5
7. 推定GFR < 80mL/min/1.76m2の場合 MDRD式を使用。
8. 収縮期血圧 <=90mmHg または拡張期血圧 >=150mmHg、またはバイタルサインで対応する数値 <=50mmHg または >=100mmHg を示す人。
9. 薬物乱用（特に催眠薬、中枢作用鎮痛薬、アヘン剤や中枢神経系作用薬などの向精神薬）の既往歴があるか、尿中薬物スクリーニング検査で乱用薬物に対する陽性反応を示している。
10. カフェインとアルコールの過剰摂取、喫煙者 (カフェイン: > 5 カップ/日、アルコール: > 210g/週、タバコ: > 10 本/日)
11. -治験薬投与前の14日以内の処方薬の使用、または治験薬投与前の7日以内の東洋薬を含む市販薬などの薬の使用
12. -治験薬投与前の60日以内の臨床調査への参加
13. 全血献血60日以内、成分献血30日以内の者
14. 治験責任医師の検査結果、又は治験責任医師の要請・指示に応じない等の理由により、治験責任医師の審査により不参加の決定を下した者