Vergleichen Sie Sicherheit und pharmakokinetische Eigenschaften von Surfolase-Kapseln (Acebrophyllin 100 mg) und Surfolase CR (200 mg)

Einschlusskriterien:

1. Gesunde männliche Probanden im Alter zwischen 20 und 55 Jahren, BMI >18,5, <25, einschließlich

   *Body Mass Index (kg/m2) = Gewicht (kg)/Größe (m)2

2. Subjekt, das keine angeborenen oder chronischen Krankheiten und keine auffälligen medizinischen Untersuchungsergebnisse hat.
3. Der Proband ist gesund (keine klinisch relevanten Befunde in einer der Untersuchungen der Voruntersuchung), wie vom Prüfarzt beurteilt
4. Probanden, die eine Einverständniserklärung unterschrieben und datiert haben, aus der hervorgeht, dass sich der Proband entschieden hat, an der Studie teilzunehmen, nachdem er über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurde

Ausschlusskriterien:

1. Subjekt mit bekannter Überempfindlichkeitsreaktion auf Acebrophyllin, Xanthin und Nahrungsmittel.
2. Patienten mit genetischen Problemen wie Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption
3. Subjekt mit schwerer aktiver kardiovaskulärer, respiratorischer, hepatologischer, renaler, hämatologischer, gastrointestinaler, immunologischer, dermaler, neurologischer oder psychologischer Erkrankung oder Vorgeschichte einer solchen Erkrankung
4. Subjekt mit bekannter Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen oder Magen-Darm-Operationen, die sich auf das Absorptionsmedikament auswirken
5. Probanden mit einer der folgenden Bedingungen beim Screening (Blutdruck, 12-Kanal-EKG, Blut, Urinanalyse usw.)
6. Proband mit einer der folgenden Bedingungen im Labortest i. AST(sGOT) oder ALT(sGPT) > obere Normalgrenze × 1,25 ii. Gesamtbilirubin > obere Normalgrenze × 1,5
7. Wenn die geschätzte GFR < 80 ml/min/1,76 m2 ist unter Verwendung der MDRD-Formel.
8. Systolischer Blutdruck <=90mmHg oder diastolischer Blutdruck >=150mmHg oder eine Person mit den entsprechenden Werten <=50mmHg oder >=100mmHg in den Vitalfunktionen.
9. Wer eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch hat (insbesondere Hypnotika, zentral wirkende Analgetika, Psychopharmaka, wie Opiate oder auf das Zentralnervensystem wirkende Drogen) oder positive Reaktionen auf Drogenmissbrauch in Urin-Drogen-Screening-Tests zeigt.
10. Übermäßiger Koffein- und Alkoholkonsum, Raucher (Koffein: > 5 Tassen/Tag, Alkohol: > 210 g/Woche, Tabak: > 10 Zigaretten/Tag)
11. Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten innerhalb von 14 Tagen vor der Dosierung des Studienmedikaments oder Verwendung von Medikamenten wie rezeptfreien Medikamenten, einschließlich orientalischer Medikamente, innerhalb von 7 Tagen vor der Dosierung des Studienmedikaments
12. Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 60 Tagen vor der Dosierung der Studienmedikation
13. Probanden mit Vollblutspende innerhalb von 60 Tagen, Teilblutspende innerhalb von 30 Tagen
14. Probanden mit der Entscheidung der Nichtteilnahme durch die Überprüfung des Prüfarztes aufgrund von Labortestergebnissen oder einer anderen Entschuldigung, wie z. B. Nichtbeantwortung einer Anfrage oder Anweisung des Prüfarztes