Jämför säkerhet och farmakokinetiska egenskaper hos Surfolase Capsule (Acebrophylline 100mg) och Surfolase CR (200mg)

Inklusionskriterier:

1. Friska manliga försökspersoner mellan 20 och 55 år, BMI >18,5, <25, inklusive

   *Body mass index (kg/m2) = vikt(kg)/höjd(m)2

2. Försöksperson som inte har medfödda eller kroniska sjukdomar och inte har några onormala läkarundersökningsresultat.
3. Försökspersonen är frisk (inga kliniskt relevanta fynd i någon av undersökningarna av förundersökningen) enligt bedömningen av utredaren
4. Försökspersoner som undertecknade och daterade i ett informerat samtyckesformulär som indikerar att försökspersonen har beslutat att delta i studien efter att ha informerats om alla relevanta aspekter av studien

Exklusions kriterier:

1. Person med känd för överkänslighetsreaktion mot acebrofyllin, xantin och mat.
2. Patienter med genetiska problem som galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption
3. Person med allvarlig aktiv kardiovaskulär, respiratorisk, hepatologisk, renal, hematologisk, gastrointestinal, immunologisk, dermal, neurologisk eller psykologisk sjukdom eller historia av sådan sjukdom
4. Person med känd historia av gastrointestinala sjukdomar eller gastrointestinala kirurgiska ingrepp som påverkar absorptionsläkemedlet
5. Försökspersoner med något av följande tillstånd vid screening (blodtryck, 12-avlednings-EKG, blod, urinanalys, etc.)
6. Försöksperson med något av följande tillstånd i laboratorietest i. AST(sGOT) eller ALT(sGPT) > Övre normalgräns × 1,25 ii. Total bilirubin > Övre normalgräns × 1,5
7. Om den uppskattade GFR < 80mL/min/1,76m2 använder MDRD-formeln.
8. Systoliskt blodtryck <=90mmHg eller diastoliskt blodtryck >=150mmHg eller en person som visar motsvarande siffror <=50mmHg eller >=100mmHg i vitala tecken.
9. Vem har en historia av drogmissbruk (särskilt hypnotiska, centralt verkande smärtstillande medel, psykotropa droger, såsom opiater eller läkemedel som verkar i centrala nervsystemet) eller visar positiva reaktioner på drogmissbruk i urindrogscreeningstester.
10. Överdrivet koffein- och alkoholintag, rökande person (koffein: > 5 koppar/dag, alkohol: >210 g/vecka, tobak: > 10 cagaretter/dag)
11. Användning av något receptbelagt läkemedel inom 14 dagar före studieläkemedelsdosering eller användning av något läkemedel såsom receptfria läkemedel inklusive orientalisk medicin inom 7 dagar före studieläkemedelsdosering
12. Deltagande i någon klinisk undersökning inom 60 dagar före studieläkemedelsdosering
13. Försökspersoner med helblodsdonation inom 60 dagar, komponentbloddonation inom 30 dagar
14. Försökspersoner med beslut om att inte delta genom utredarens granskning på grund av laboratorietestresultat eller annan ursäkt som att inte svara på begäran eller instruktioner från utredaren