Сравните безопасность и фармакокинетические свойства капсул сурфолазы (ацеброфиллин 100 мг) и сурфолазы CR (200 мг).

Критерии включения:

1. Здоровые мужчины в возрасте от 20 до 55 лет, ИМТ >18,5, <25 включительно

   *Индекс массы тела (кг/м2) = вес (кг)/рост (м)2

2. Субъект, не имеющий врожденных или хронических заболеваний и не имеющий аномальных результатов медицинского обследования.
3. Субъект здоров (нет клинически значимых результатов ни в одном из исследований предварительного обследования), по оценке исследователя.
4. Субъекты, которые подписали и поставили дату в форме информированного согласия, указывающую, что субъект решил участвовать в исследовании после того, как был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования.

Критерий исключения:

1. Субъект с известной реакцией гиперчувствительности на ацеброфиллин, ксантин и пищу.
2. Пациенты с генетическими проблемами, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
3. Субъект с серьезным активным сердечно-сосудистым, респираторным, гепатологическим, почечным, гематологическим, желудочно-кишечным, иммунологическим, кожным, неврологическим или психологическим заболеванием или историей такого заболевания
4. Субъект с известными желудочно-кишечными заболеваниями или хирургическими операциями на желудочно-кишечном тракте, влияющими на всасывание лекарственного средства.
5. Субъекты с любым из следующих состояний при скрининге (артериальное давление, ЭКГ в 12 отведениях, кровь, анализ мочи и т. д.)
6. Субъект с любым из следующих состояний в лабораторных тестах i. АСТ (sGOT) или ALT (sGPT) > Верхний предел нормы × 1,25 ii. Общий билирубин > Верхний предел нормы × 1,5
7. Если расчетная СКФ < 80 мл/мин/1,76 м2 используя формулу MDRD.
8. Систолическое артериальное давление <=90 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление >=150 мм рт.ст. или человек, демонстрирующий соответствующие цифры <=50 мм рт.ст. или >=100 мм рт.ст. в основных показателях жизнедеятельности.
9. Кто имеет историю злоупотребления наркотиками (особенно снотворными, анальгетиками центрального действия, психотропными препаратами, такими как опиаты или наркотики, действующие на центральную нервную систему) или показывает положительные реакции на наркотики в скрининговых тестах на наркотики в моче.
10. Чрезмерное употребление кофеина и алкоголя, курение (кофеин: > 5 чашек в день, алкоголь: > 210 г в неделю, табак: > 10 сигарет в день)
11. Использование любых лекарств, отпускаемых по рецепту, в течение 14 дней до дозирования исследуемого лекарства или использование любых лекарств, таких как безрецептурные лекарства, включая восточные лекарства, в течение 7 дней до дозирования исследуемого лекарства.
12. Участие в любом клиническом исследовании в течение 60 дней до введения дозы исследуемого препарата.
13. Субъекты с донорством цельной крови в течение 60 дней, донорство компонентов крови в течение 30 дней
14. Субъекты, принявшие решение об отказе от участия в результате проверки исследователем из-за результатов лабораторных анализов или по другим причинам, таким как отсутствие ответа на запрос или указание исследователя.