Compare las propiedades farmacocinéticas y de seguridad de la cápsula de surfolasa (acebrofilina 100 mg) y la surfolasa CR (200 mg)

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos sanos entre las edades de 20 y 55 años, IMC> 18.5, <25, inclusive

   *Índice de masa corporal (kg/m2) = peso (kg)/altura (m)2

2. Sujetos que no tengan enfermedades congénitas o crónicas y que no tengan resultados anormales en el examen médico.
3. El sujeto está sano (sin hallazgos clínicamente relevantes en ninguna de las investigaciones del examen previo) según lo juzgado por el investigador
4. Sujetos que firmaron y fecharon un formulario de consentimiento informado que indica que el sujeto ha decidido participar en el estudio después de haber sido informado de todos los aspectos pertinentes del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Sujeto con conocida reacción de hipersensibilidad a la acebrofilina, la xantina y los alimentos.
2. Pacientes con problemas genéticos como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa
3. Sujeto con enfermedad grave activa cardiovascular, respiratoria, hepatológica, renal, hematológica, gastrointestinal, inmunológica, dérmica, neurológica o psicológica o antecedentes de dicha enfermedad
4. Sujeto con antecedentes conocidos de enfermedad gastrointestinal o cirugía gastrointestinal que afectan la absorción del fármaco
5. Sujetos con cualquiera de las siguientes condiciones en la selección (presión arterial, ECG de 12 derivaciones, sangre, análisis de orina, etc.)
6. Sujeto con cualquiera de las siguientes condiciones en la prueba de laboratorio i. AST(sGOT) o ALT(sGPT) > Límite normal superior × 1,25 ii. Bilirrubina total > Límite superior normal × 1,5
7. Si la TFG estimada < 80 ml/min/1,76 m2 utilizando la fórmula MDRD.
8. Presión arterial sistólica <=90 mmHg o presión arterial diastólica >=150 mmHg o una persona que muestre las cifras correspondientes <=50 mmHg o >=100 mmHg en signos vitales.
9. Que tenga antecedentes de abuso de drogas (especialmente hipnóticos, analgésicos de acción central, drogas psicotrópicas, como opiáceos o drogas que actúan sobre el sistema nervioso central) o muestre reacciones positivas a la droga de abuso en las pruebas de detección de drogas en orina.
10. Ingesta excesiva de cafeína y alcohol, persona fumadora (cafeína: > 5 tazas/día, alcohol: > 210 g/semana, tabaco: > 10 cagarettes/día)
11. Uso de cualquier medicamento recetado dentro de los 14 días anteriores a la dosificación del medicamento del estudio o uso de cualquier medicamento, como medicamentos de venta libre, incluidos los medicamentos orientales dentro de los 7 días anteriores a la dosificación del medicamento del estudio
12. Participación en cualquier investigación clínica dentro de los 60 días anteriores a la dosificación del medicamento del estudio
13. Sujetos con donación de sangre completa dentro de los 60 días, donación de sangre componente dentro de los 30 días
14. Sujetos con decisión de no participar a través de la revisión del investigador debido a los resultados de las pruebas de laboratorio u otra excusa, como no responder a la solicitud o instrucción del investigador