BNP i frontlinjekjemoterapi for pasienter med PTCL-NOS

Inklusjonskriterier:

1. histologisk og avbildningsdiagnose av PTCL-NOS basert på immunfenotypiske og morfologiske kriterier i henhold til 2008 Verdens helseorganisasjons klassifisering av lymfomer;
2. nydiagnostiserte pasienter uten tidligere systemisk kjemoterapi eller stamcelletransplantasjonsbehandling.
3. alder ≥ 18 år;
4. forventet levetid på mer 3 måneder;
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-2;
6. minst én målbar lesjon;
7. tilstrekkelig hematologiske, lever- og nyrefunksjoner: absolutt antall nøytrofiler ≥ 1,5 × 109/l, antall blodplater ≥ 100 × 109/l, total bilirubin ≤ 1,5 × øvre normalgrense, ASAT og ALAT ≤ 2 × øvre normalgrense, og kreatinin ≤ 1,5 mg/dl;
8. informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. pasienter som har mottatt tidligere behandling;
2. gravide eller ammende kvinner og kvinner i fertil alder som ikke bruker tilstrekkelig prevensjon;
3. pasienter med sekundær primær kreft (unntatt adekvat behandlet ikke-melanom hudkreft, kurativt behandlet in-situ kreft i livmorhalsen eller andre solide svulster kurativt behandlet uten tegn på sykdom i ≥5 år)
4. pasienter med defekt i sentralnervesystemet (CNS) eller psykiatriske lidelser og CNS-metastaser
5. annen alvorlig sykdom eller medisinske tilstander A. Klinisk signifikant hjertesykdom (ukontrollert kongestiv hjertesykdom til tross for behandling [NYHA klasse III eller IV], symptomatisk koronararteriesykdom, ustabil angina eller hjerteinfarkt, ledningsavvik som grad 2 AV-blokk, alvorlig arytmi nødvendig for medisinering, ukontrollert hypertensjon) innen 6 måneder før studiestart B. Levercirrhose (≥ Child-Pugh klasse B) C. Anamnese med betydelige nevrologiske eller psykiatriske lidelser inkludert demens eller anfall D. Aktiv ukontrollert infeksjon E. Andre alvorlige underliggende medisinske tilstander som kan svekke pasientens evne til å delta i studien