BNP i frontline kemoterapi for patienter med PTCL-NOS

Inklusionskriterier:

1. histologisk og billeddiagnostisk diagnose af PTCL-NOS baseret på immunfænotypiske og morfologiske kriterier i henhold til 2008 Verdenssundhedsorganisationens klassifikation af lymfomer;
2. nydiagnosticerede patienter uden forudgående systemisk kemoterapi eller stamcelletransplantationsbehandling.
3. alder ≥ 18 år;
4. forventet levetid på mere 3 måneder;
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-2;
6. mindst én målbar læsion;
7. tilstrækkelige hæmatologiske, lever- og nyrefunktioner: absolut neutrofiltal ≥ 1,5×109/l, blodpladetal ≥ 100×109/l, total bilirubin ≤ 1,5 × øvre normalgrænse, ASAT og ALAT ≤ 2 × øvre normalgrænse, og kreatinin ≤ 1,5 mg/dl;
8. informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. patienter, der har modtaget tidligere behandling;
2. gravide eller ammende kvinder og kvinder i den fødedygtige alder, der ikke anvender tilstrækkelig prævention;
3. patienter med anden primær cancer (undtagen tilstrækkeligt behandlet ikke-melanom hudkræft, kurativt behandlet in-situ kræft i livmoderhalsen eller andre solide tumorer behandlet kurativt uden tegn på sygdom i ≥5 år)
4. patienter med defekt i centralnervesystemet (CNS) eller psykiatriske lidelser og CNS-metastaser
5. anden alvorlig sygdom eller medicinske tilstande A. Klinisk signifikant hjertesygdom (ukontrolleret kongestiv hjertesygdom trods behandling [NYHA klasse III eller IV], symptomatisk koronararteriesygdom, ustabil angina eller myokardieinfarkt, ledningsabnormitet som grad 2 AV-blok, alvorlig arytmi nødvendig for medicin, ukontrolleret hypertension) inden for 6 måneder før studiestart B. Levercirrhose (≥ Child-Pugh klasse B) C. Anamnese med betydelige neurologiske eller psykiatriske lidelser, herunder demens eller anfald D. Aktiv ukontrolleret infektion E. Andre alvorlige underliggende medicinske tilstande, som kan forringe patientens mulighed for at deltage i undersøgelsen