PIB em quimioterapia de linha de frente para pacientes com PTCL-NOS

Critério de inclusão:

1. diagnóstico histológico e imagiológico de PTCL-NOS com base em critérios imunofenotípicos e morfológicos de acordo com a classificação de linfomas de 2008 da Organização Mundial de Saúde;
2. pacientes recém-diagnosticados sem quimioterapia sistêmica prévia ou tratamento de transplante de células-tronco.
3. idade ≥ 18 anos;
4. expectativa de vida de mais 3 meses;
5. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
6. pelo menos uma lesão mensurável;
7. funções hematológica, hepática e renal adequadas: contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5 × 109/l, contagem de plaquetas ≥ 100 × 109/l, bilirrubina total ≤ 1,5 × limite superior do normal, AST e ALT ≤ 2 × limite superior do normal e creatinina ≤ 1,5 mg/dl;
8. consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. pacientes que receberam tratamento prévio;
2. mulheres grávidas ou lactantes e mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos adequados;
3. pacientes com segundo câncer primário (exceto, câncer de pele não melanoma adequadamente tratado, câncer in situ do colo do útero tratado curativamente ou outros tumores sólidos tratados curativamente sem evidência de doença por ≥5 anos)
4. pacientes com defeito do sistema nervoso central (SNC) ou quaisquer distúrbios psiquiátricos e metástases do SNC
5. outra doença grave ou condições médicas A. Doença cardíaca clinicamente significativa (doença cardíaca congestiva descontrolada apesar do tratamento [NYHA classe III ou IV], doença arterial coronariana sintomática, angina instável ou infarto do miocárdio, anormalidade de condução como bloqueio AV de grau 2, arritmia grave necessária para medicação, hipertensão não controlada) dentro de 6 meses antes da entrada no estudo B. Cirrose hepática (≥ Child-Pugh classe B) C. História de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos significativos, incluindo demência ou convulsões D. Infecção ativa não controlada E. Outras condições médicas subjacentes graves que pode prejudicar a capacidade do paciente de participar do estudo