GDP en quimioterapia de primera línea para pacientes con PTCL-NOS

Criterios de inclusión:

1. diagnóstico histológico y por imágenes de PTCL-NOS basado en criterios inmunofenotípicos y morfológicos según la clasificación de linfomas de la Organización Mundial de la Salud de 2008;
2. pacientes recién diagnosticados sin quimioterapia sistémica previa o tratamiento de trasplante de células madre.
3. edad ≥ 18 años;
4. esperanza de vida de más 3 meses;
5. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-2;
6. al menos una lesión medible;
7. funciones hematológicas, hepáticas y renales adecuadas: recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 × 109/l, recuento de plaquetas ≥ 100 × 109/l, bilirrubina total ≤ 1,5 × límite superior de la normalidad, AST y ALT ≤ 2 × límite superior de la normalidad, y creatinina ≤ 1,5 mg/dl;
8. consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. pacientes que recibieron tratamiento previo;
2. mujeres embarazadas o lactantes y mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos adecuados;
3. pacientes con un segundo cáncer primario (excepto cáncer de piel no melanoma tratado adecuadamente, cáncer de cuello uterino in situ tratado de forma curativa u otros tumores sólidos tratados de forma curativa sin evidencia de enfermedad durante ≥5 años)
4. pacientes con defecto del sistema nervioso central (SNC) o cualquier trastorno psiquiátrico y metástasis del SNC
5. otras enfermedades o afecciones médicas graves A. Enfermedad cardíaca clínicamente significativa (enfermedad cardíaca congestiva no controlada a pesar del tratamiento [clase III o IV de la NYHA], enfermedad arterial coronaria sintomática, angina inestable o infarto de miocardio, anomalía de conducción como bloqueo AV de grado 2, arritmia grave necesaria para medicamentos, hipertensión no controlada) dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio B. Cirrosis hepática (≥ Child-Pugh clase B) C. Antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos significativos que incluyen demencia o convulsiones D. Infección activa no controlada E. Otras afecciones médicas subyacentes graves que podría afectar la capacidad del paciente para participar en el estudio