GDP v frontline chemoterapie pro pacienty s PTCL-NOS

Kritéria pro zařazení:

1. histologická a zobrazovací diagnostika PTCL-NOS na základě imunofenotypových a morfologických kritérií podle klasifikace lymfomů Světové zdravotnické organizace z roku 2008;
2. nově diagnostikovaní pacienti bez předchozí systémové chemoterapie nebo léčby transplantací kmenových buněk.
3. věk ≥ 18 let;
4. očekávaná délka života více než 3 měsíce;
5. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
6. alespoň jedna měřitelná léze;
7. adekvátní hematologické, jaterní a renální funkce: absolutní počet neutrofilů ≥ 1,5 × 109/l, počet krevních destiček ≥ 100 × 109/l, celkový bilirubin ≤ 1,5 × horní hranice normy, AST a ALT ≤ 2 × horní hranice normy a kreatinin ≤ 1,5 mg/dl;
8. informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. pacientům, kteří podstoupili předchozí léčbu;
2. těhotné nebo kojící ženy a ženy ve fertilním věku, které nepoužívají vhodnou antikoncepci;
3. pacienti s druhým primárním nádorovým onemocněním (kromě adekvátně léčené nemelanomové rakoviny kůže, kurativního in-situ karcinomu děložního čípku nebo jiných solidních nádorů léčených bez známek onemocnění po dobu ≥ 5 let)
4. pacientů s defektem centrálního nervového systému (CNS) nebo jakýmikoli psychiatrickými poruchami a metastázami do CNS
5. jiné závažné onemocnění nebo zdravotní stavy A. Klinicky významné srdeční onemocnění (nekontrolované městnavé srdeční onemocnění navzdory léčbě [NYHA třída III nebo IV], symptomatické onemocnění koronárních tepen, nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu, poruchy vedení, jako je AV blokáda 2. stupně, závažná arytmie potřebná pro léky, nekontrolovaná hypertenze) během 6 měsíců před vstupem do studie B. Jaterní cirhóza (≥ Child-Pugh třída B) C. Významné neurologické nebo psychiatrické poruchy včetně demence nebo záchvatů v anamnéze D. Aktivní nekontrolovaná infekce E. Jiné závažné základní zdravotní stavy, které by mohly narušit schopnost pacienta účastnit se studie