BIP in der Erstlinien-Chemotherapie für Patienten mit PTCL-NOS

Einschlusskriterien:

1. histologische und bildgebende Diagnose von PTCL-NOS basierend auf immunphänotypischen und morphologischen Kriterien gemäß der Klassifikation von Lymphomen der Weltgesundheitsorganisation von 2008;
2. neu diagnostizierte Patienten ohne vorherige Behandlung mit systemischer Chemotherapie oder Stammzelltransplantation.
3. Alter ≥ 18 Jahre;
4. Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten;
5. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
6. mindestens eine messbare Läsion;
7. angemessene hämatologische, hepatische und renale Funktionen: absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,5 × 109/l, Thrombozytenzahl ≥ 100 × 109/l, Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × Obergrenze des Normalwerts, AST und ALT ≤ 2 × Obergrenze des Normalwerts und Kreatinin ≤ 1,5 mg/dl;
8. informierte Zustimmung.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die zuvor behandelt wurden;
2. schwangere oder stillende Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter, die keine angemessene Empfängnisverhütung anwenden;
3. Patienten mit sekundärem Primärtumor (ausgenommen adäquat behandelter nicht-melanozytärer Hautkrebs, kurativ behandelter In-situ-Krebs des Gebärmutterhalses oder andere solide Tumore, die kurativ behandelt wurden, ohne Anzeichen einer Erkrankung für ≥ 5 Jahre)
4. Patienten mit Defekt des Zentralnervensystems (ZNS) oder irgendwelchen psychiatrischen Störungen und ZNS-Metastasen
5. andere schwere Erkrankungen oder Erkrankungen A. Klinisch signifikante Herzerkrankung (unkontrollierte kongestive Herzerkrankung trotz Behandlung [NYHA-Klasse III oder IV], symptomatische koronare Herzkrankheit, instabile Angina pectoris oder Myokardinfarkt, Überleitungsstörung wie AV-Block 2. Grades, schwere Arrhythmie erforderlich für Medikamente, unkontrollierter Bluthochdruck) innerhalb von 6 Monaten vor Studieneintritt B. Leberzirrhose (≥ Child-Pugh-Klasse B) C. Vorgeschichte signifikanter neurologischer oder psychiatrischer Störungen, einschließlich Demenz oder Krampfanfälle D. Aktive unkontrollierte Infektion E. Andere schwerwiegende zugrunde liegende Erkrankungen, die die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten