Kostholdsterapi og tarmmikrobiom ved Crohns sykdom og ulcerøs kolitt

Studien er foreslått som en 2-årig åpen klinisk utprøving på enkelt sted med enteral ernæring eller den spesifikke karbohydratdietten hos pasienter med aktiv CD eller UC. Pasienter som søker behandling i poliklinikkene til Divisjon for gastroenterologi ved Massachusetts General Hospital vil bli kontaktet for deltakelse i forsøket under deres rutinemessige polikliniske avtaler. Alle pasienter må ha en diagnose av CD eller UC bekreftet ved bruk av standard kliniske, endoskopiske og histologiske kriterier. Kvalifiserte pasienter vil gjennomføre et kontorbesøk for å bekrefte kvalifisering for studien, og informert samtykke vil bli innhentet. De vil deretter bli planlagt for en rutinemessig koloskopi som en del av deres standard kliniske behandling for objektivt å bekrefte aktiv sykdom og få biopsier for mikrobiom og genuttrykk. Utrederne vil innhente forhåndsgodkjenning fra forsøkspersonens forsikringsselskap for slik koloskopi, eller dersom den ikke dekkes av forsikringen, vil utrederne bruke studiemidler til å betale inngrepet. De vil deretter bli tildelt en av to diettintervensjonsarmer basert på deres preferanser og vil møte den studieregistrerte kostholdseksperten ved MGH Clinical Research Center (CRC) metabolisme- og ernæringsenhet. Der vil de motta instruksjon om komponentene i den tildelte diettterapiarmen - delvis elementær diett (enteral ernæring) eller spesifikk karbohydratdiett, og vil fullføre en baseline food record (FR). De vil følge diettbehandlingen i 6 uker, hvoretter de kan gjenoppta normalt kosthold. Kliniske, biokjemiske, ernæringsmessige og mikrobiologiske parametere vil bli målt under og i 6 uker etter studien. De skal ha 5 studiebesøk i løpet av denne tiden.