クローン病と潰瘍性大腸炎における食事療法と腸内微生物叢

この研究は、活動性CDまたはUCの患者における経腸栄養または特定の炭水化物食の2年間の単一施設非盲検臨床試験として提案されています。 マサチューセッツ総合病院の消化器科の外来診療所で治療を求めている患者は、通常の外来予約中に試験への参加を求められます。 すべての患者は、標準的な臨床的、内視鏡的、および組織学的基準を使用して CD または UC の診断を確認する必要があります。 適格な患者は、研究への適格性を確認するためにオフィス訪問を完了し、インフォームドコンセントが得られます。 その後、標準的な臨床ケアの一環として定期的な大腸内視鏡検査が予定され、活動性疾患を客観的に確認し、マイクロバイオームと遺伝子発現の生検が行われます。 治験責任医師は、そのような大腸内視鏡検査について被験者の保険会社から事前の承認を取得するか、保険でカバーされていない場合、治験責任医師は研究資金を使用して手順の支払いを行います。 その後、彼らは好みに基づいて 2 つの食事介入群のいずれかに割り当てられ、MGH 臨床研究センター (CRC) の代謝および栄養部門で研究登録栄養士と面会します。 そこで、彼らは割り当てられた食事療法アームの構成要素である部分的な基本食（経腸栄養）または特定の炭水化物食についての指導を受け、ベースラインの食事記録（FR）を完成させます。 彼らは6週間食事療法を順守し、その後は通常の食事を再開することができます. 臨床的、生化学的、栄養的、および微生物学的パラメーターは、研究中および研究後の6週間測定されます。 この間に 5 回の研究訪問が行われます。