Terapia dietetyczna i mikrobiom jelitowy w chorobie Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego

Badanie proponuje się jako jednoośrodkowe, otwarte badanie kliniczne trwające 2 lata, dotyczące żywienia dojelitowego lub specyficznej diety węglowodanowej u pacjentów z aktywną postacią CD lub UC. Pacjenci szukający opieki w ambulatoriach Oddziału Gastroenterologii w Massachusetts General Hospital będą zapraszani do udziału w badaniu podczas rutynowych wizyt ambulatoryjnych. Wszyscy pacjenci muszą mieć potwierdzone rozpoznanie CD lub UC na podstawie standardowych kryteriów klinicznych, endoskopowych i histologicznych. Kwalifikujący się pacjenci odbędą wizytę w gabinecie w celu potwierdzenia kwalifikacji do badania i uzyskania świadomej zgody. Następnie zostaną zaplanowani na rutynową kolonoskopię w ramach standardowej opieki klinicznej w celu obiektywnego potwierdzenia aktywnej choroby i uzyskania biopsji mikrobiomu i ekspresji genów. Badacze uzyskają uprzednią zgodę towarzystwa ubezpieczeniowego osoby badanej na taką kolonoskopię lub, jeśli nie jest ona objęta ubezpieczeniem, wykorzystają fundusze przeznaczone na badania, aby opłacić procedurę. Następnie zostaną przydzieleni do jednego z dwóch ramion interwencji dietetycznej w oparciu o ich preferencje i spotkają się z dietetykiem zarejestrowanym w badaniu w jednostce ds. metabolizmu i żywienia MGH Clinical Research Center (CRC). Tam otrzymają instruktaż dotyczący składników przydzielonego ramienia terapii dietetycznej – diety częściowej elementarnej (żywienie dojelitowe) lub specyficznej diety węglowodanowej oraz wypełnią bazowy zapis żywieniowy (FR). Będą stosować się do terapii dietetycznej przez 6 tygodni, po czym mogą wrócić do normalnej diety. Podczas badania i przez 6 tygodni po jego zakończeniu będą mierzone parametry kliniczne, biochemiczne, żywieniowe i mikrobiologiczne. W tym czasie odbędą 5 wizyt studyjnych.