Ruokavalioterapia ja suoliston mikrobiomi Crohnin taudissa ja haavaisessa paksusuolitulehduksessa

Tutkimusta ehdotetaan 2-vuotiseksi yhden paikan avoimeksi kliiniseksi tutkimukseksi enteraalista ravitsemusta tai erityistä hiilihydraattiruokavaliota varten potilailla, joilla on aktiivinen CD tai UC. Potilaita, jotka hakevat hoitoa Massachusettsin yleissairaalan gastroenterologian osaston poliklinikoilla, pyydetään osallistumaan tutkimukseen heidän rutiinikäyntinsä aikana. Kaikilta potilailta vaaditaan CD- tai UC-diagnoosi, joka on vahvistettu standardinmukaisilla kliinisillä, endoskooppisilla ja histologisilla kriteereillä. Tukikelpoiset potilaat suorittavat toimistokäynnin vahvistaakseen kelpoisuuden tutkimukseen ja hankitaan tietoinen suostumus. Sitten heille määrätään rutiini kolonoskopia osana normaalia kliinistä hoitoa aktiivisen sairauden objektiivisen vahvistamiseksi ja biopsioiden saamiseksi mikrobiomi- ja geeniekspressiota varten. Tällaista kolonoskopiaa varten tutkijat saavat etukäteen luvan tutkittavan vakuutusyhtiöltä, tai jos se ei kuulu vakuutuksen piiriin, tutkijat maksavat toimenpiteen opintovaroista. Heidät määrätään sitten toiseen kahdesta ruokavalion interventiohaarasta heidän mieltymyksensä perusteella, ja he tapaavat tutkimukseen rekisteröityneen ravitsemusterapeutin MGH Clinical Research Centerin (CRC) aineenvaihdunta- ja ravitsemusyksikössä. Siellä he saavat opastusta määrätyn ravitsemushoitoryhmän osista – osittaisesta alkuruokavaliosta (enteraalinen ravitsemus) tai tietystä hiilihydraattiruokavaliosta, ja he täyttävät perusruokatietueen (FR). He noudattavat ruokavaliohoitoa 6 viikon ajan, minkä jälkeen he voivat palata normaaliin ruokavalioon. Kliiniset, biokemialliset, ravitsemukselliset ja mikrobiologiset parametrit mitataan tutkimuksen aikana ja kuuden viikon ajan sen jälkeen. Heillä on tänä aikana 5 opintokäyntiä.