Terapia dietética y microbioma intestinal en la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa

El estudio se propone como un ensayo clínico abierto de 2 años en un solo sitio de nutrición enteral o la dieta de carbohidratos específicos en pacientes con EC activa o CU. Los pacientes que busquen atención en las clínicas ambulatorias de la División de Gastroenterología del Hospital General de Massachusetts serán contactados para participar en el ensayo durante sus citas ambulatorias de rutina. Se requiere que todos los pacientes tengan un diagnóstico de EC o CU confirmado mediante criterios clínicos, endoscópicos e histológicos estándar. Los pacientes elegibles completarán una visita al consultorio para confirmar la elegibilidad para el estudio y se obtendrá el consentimiento informado. Luego se les programará una colonoscopia de rutina como parte de su atención clínica estándar para confirmar objetivamente la enfermedad activa y obtener biopsias para microbioma y expresión génica. Los investigadores obtendrán autorización previa de la compañía de seguros del sujeto para dicha colonoscopia o, si no está cubierta por el seguro, los investigadores utilizarán los fondos del estudio para pagar el procedimiento. Luego serán asignados a uno de los dos brazos de intervención dietética en función de su preferencia y se reunirán con el dietista registrado en el estudio en la unidad de metabolismo y nutrición del Centro de Investigación Clínica (CRC) del MGH. Allí, recibirán instrucción sobre los componentes del brazo de terapia dietética asignada: dieta elemental parcial (nutrición enteral) o dieta de carbohidratos específicos, y completarán un registro de alimentos de referencia (FR). Se adherirán a la terapia dietética durante 6 semanas, después de lo cual podrán reanudar la dieta normal. Los parámetros clínicos, bioquímicos, nutricionales y microbiológicos se medirán durante y durante las 6 semanas posteriores al estudio. Tendrán 5 visitas de estudio durante este tiempo.