N-Force-skruer forsterket med N-Force Blue i hoftebrudd (N-Force)

Annen: N-Force skruer

N-Force-skruer forsterket med N-Force Blue i intrakapsulære lårbensbrudd.

Enhet: N-Force-skruer utvidet med N-Force Blue

N-Force Fixation System 7,3 mm (Ikke-fenestrert/fenestrert) påført med skiver; N-Force Blue (beinerstatningsmateriale)

Antall deltakere med en reoperasjon

Reoperasjon etter første operasjon for å fremme bruddheling, lindre smerte, behandle infeksjon eller forbedre funksjonen.

Antall deltakere med radiografisk frakturheling av den intrakapsulære femur (RUSH)

Radiografisk frakturheling som sett på røntgen og definert ved hjelp av Radiographic Union Score for Hips (RUSH) scoringssystem. RUSH kvantifiserer fire tiltak for helbredelse: kortikal brodannelse, forsvinning av kortikal fraktur, trabekulær konsolidering og forsvinning av trabekulær fraktur. Kortikal tilheling vurderes i fire anatomiske lårhalsregioner (anterior, posterior, medial, lateral) og trabekulær tilheling måles med to vurderinger (frakturlinjeforsvinning og konsolidering av matrise). Hver av de 10 vurderte dimensjonene av radiografisk lårhalsheling er skåre 1 til 3, noe som fører til en minimumsscore på 10 (ingen tegn til helbredelse) og en maksimal score på 30 (perfekt tilheling).

Deltaker Steinberg Klassifisering ved 12 måneder

Steinberg-klassifiseringen er basert på det røntgenologiske utseendet og plasseringen av lesjonen. Den er kortfattet og avgrenser progresjonen og omfanget av Avascular Necrosis (AVN) involvering mer nøyaktig.

[stadium 0:] normale eller ikke-diagnostiske røntgenbilder, MR og beinskanning av hofte i risikogruppen (ofte kontralateral hofte involvert, eller pasienten har risikofaktorer og hoftesmerter) [stadium I:] normalt røntgenbilde, unormal beinskanning og/eller MR [stadium II:] cystiske og sklerotiske røntgenforandringer [stadium III:] subkondral lucens eller halvmånetegn [stadium IV:] utflating av lårbenshodet, med depresjon gradert til mild: <2 mm moderat: 2-4 mm alvorlig: >4 mm [stadium V:] innsnevring av leddrommet med eller uten acetabulær involvering [stadium VI]: avanserte degenerative forandringer

Gjennomsnittlig FIX-IT-score (klinisk bruddtilheling av den intrakapsulære femur)

Function IndeX for Trauma (FIX-IT)-score er et vurderingsverktøy for pasienter med frakturer i nedre ekstremiteter, som inkluderer smerte og evnen til å bære vekt. Poengsummen bruker to spørsmål for å vurdere evnen til å bære vekt og to spørsmål for å vurdere smerte på bruddstedet. Maksimal delsum for hvert sett med spørsmål er 6 poeng, noe som gir en maksimal totalscore på 12 poeng og en minimumsscore (laveste vektbæring og høyeste smerte) på 0 poeng.

Gjennomsnittlig EQ-5D-5L-score (klinisk frakturheling av intrakapsulær lårben)

EuroQol femdimensjonale spørreskjema (EQ-5D-5L) er en femdimensjonal selvevaluering som består av mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Disse fem dimensjonene kan brukes til å indeksere et emnes helseverktøy på en skala fra 0 til 1, der 0 er død og 1 er perfekt helse. Scoringsregelen for EQ-5D tillater skårer mindre enn 0, noe som antyder at noen helsetilstander kan være verre enn døden.

Helsestatusen skåres på en VAS-skala fra 0 til 100, der 100 ('den beste tenkelige helsetilstanden' eller 'den beste helsetilstanden du kan forestille deg') til 0 ('den verst tenkelige helsetilstanden' eller 'den verste helsetilstanden' du kan se for deg').

Gjennomsnittlig Harris Hofte-score (klinisk bruddheling av intrakapsulær lårben)

Dette vil bli målt ved hjelp av Harris Hip Score. Dette er kvantifisert på en skala fra 0-100 og domenene som dekkes er smerte, funksjon, fravær av deformitet og bevegelsesområde. Poengsummen er kvantifisert på en skala fra 0-100, hvor 100 poeng er best mulig resultat. Domenene dekker smerte (1 element, 0-44 poeng), funksjon (7 elementer, 0-47 poeng), fravær av deformitet (1 element, 4 poeng) og bevegelsesområde (2 elementer, 5 poeng).

Antall deltakere som utførte tidsbestemt opp-og-gå-test (klinisk frakturheling av den intrakapsulære femur)

Dette vil bli målt ved å bruke den tidsbestemte 'Up-and-Go'-testen. Den bruker tiden en person bruker på å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned. Denne testen brukes til å vurdere en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse. Poeng på ti sekunder eller mindre indikerer normal mobilitet, 11-20 sekunder er innenfor normale grenser for skrøpelige eldre og funksjonshemmede pasienter, og mer enn 20 sekunder betyr at personen trenger assistanse utenfor og indikerer videre undersøkelse og intervensjon. En score på 30 sekunder eller mer antyder at personen kan være utsatt for fall.

Gjennomsnittlig deltakertid til å fullføre tidsbestemt opp-og-gå-test (klinisk frakturheling av den intrakapsulære femur)

Dette vil bli målt ved å bruke den tidsbestemte 'Up-and-Go'-testen. Den bruker tiden en person bruker på å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned. Denne testen brukes til å vurdere en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse. Poeng på ti sekunder eller mindre indikerer normal mobilitet, 11-20 sekunder er innenfor normale grenser for skrøpelige eldre og funksjonshemmede pasienter, og mer enn 20 sekunder betyr at personen trenger assistanse utenfor og indikerer videre undersøkelse og intervensjon. En score på 30 sekunder eller mer antyder at personen kan være utsatt for fall.

Kostnadseffektiv analyse

Analyse vil bli utført for å sammenligne N-Force med standard ikke-forsterkede kanyleskruer.