En multisenterstudie for å bestemme muligheten for å bruke en integrert samtykkemodell for å sammenligne standard behandlingsplaner for G-CSF (Filgrastim) for primær profylakse av kjemoterapi-indusert febril nøytropeni i tidlig stadium av brystkreft (React-G-studie) (React-G)

Hos pasienter med tidlig stadium av brystkreft har kjemoterapi betydelig forbedret overlevelsesraten for brystkreftpasienter. Forbedringer i utfall er imidlertid kompromittert av de betydelige toksisitetene forbundet med kjemoterapi, mest bemerkelsesverdig er nøytropeni. Nøytropeni er tilstedeværelsen av unormalt få hvite blodlegemer, noe som fører til økt mottakelighet for infeksjon og kan kreve sykehusinnleggelse og behov for intravenøs antibiotika og er noen ganger dødelig. Febril nøytropeni kan også være assosiert med behandlingsforsinkelser og dosereduksjoner, og potensielt kompromittere behandlingens effekt. Pasienter kan få medisiner for å redusere risikoen for febril nøytropeni, slik som Neupogen (Filgrastim) som en daglig injeksjon i 5, 7 eller 10 dager. Siden det er genuin usikkerhet blant helsepersonell om hvilken administreringsplan for Neupogen som er bedre, utfører etterforskerne en randomisert studie der pasienter ved en tilfeldighet settes inn i en gruppe for å gi deltakerne en av tre standarder for Neupogen daglig injeksjon. Neupogen kan koste omtrent $200 per injeksjon, så hvis en lege foreskriver 10 dager for 8 behandlingssykluser, kan dette koste $16 000 sammenlignet med en 5-dagers resept som vil koste halvparten av dette. I tillegg til kostnadsbesparelser er mange pasienter ikke i stand til å gi seg selv injeksjoner på daglig basis og krever sykepleieressurser som utnyttes til høye kostnader. Denne studien vil bruke en "integrert samtykkemodell" som innebærer et "muntlig samtykke" i stedet for en skriftlig informert samtykkeprosess for å øke antallet pasienter som kan delta mens de utfører en studie til en lavere kostnad. Selv om det å bestemme den optimale behandlingen vil forbedre pasientens komfort og aksept, kan bruk av den minimale sikre varigheten av administrasjonen også gi kostnadsbesparelser.