Een onderzoek in meerdere centra om de haalbaarheid te bepalen van het gebruik van een geïntegreerd toestemmingsmodel om standaardzorgtoedieningsschema's van G-CSF (Filgrastim) te vergelijken voor primaire profylaxe van door chemotherapie geïnduceerde febriele neutropenie bij borstkanker in een vroeg stadium (React-G-onderzoek) (React-G)

Bij patiënten met borstkanker in een vroeg stadium heeft chemotherapie de overlevingskansen van borstkankerpatiënten aanzienlijk verbeterd. Verbeteringen in de resultaten worden echter in het gedrang gebracht door de aanzienlijke toxiciteit die gepaard gaat met chemotherapie, met als meest opvallende neutropenie. Neutropenie is de aanwezigheid van abnormaal weinig witte bloedcellen, wat leidt tot een verhoogde vatbaarheid voor infecties en kan ziekenhuisopname en intraveneuze antibiotica vereisen en is soms fataal. Febriele neutropenie kan ook in verband worden gebracht met vertragingen in de behandeling en dosisverlagingen, waardoor de werkzaamheid van de behandeling mogelijk in het gedrang komt. Patiënten kunnen medicijnen krijgen om het risico op febriele neutropenie te verminderen, zoals Neupogen (Filgrastim) als dagelijkse injectie gedurende 5, 7 of 10 dagen. Aangezien er oprechte onzekerheid bestaat onder beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg over welk toedieningsschema van Neupogen het beste is, voeren onderzoekers een gerandomiseerde studie uit waarin patiënten bij toeval in een groep worden geplaatst om deelnemers een van de drie standaard Neupogen dagelijkse injecties te geven. Neupogen kan ongeveer $ 200 per injectie kosten, dus als een arts 10 dagen voorschrijft voor 8 behandelingscycli, kan dit $ 16.000 kosten in vergelijking met een recept van 5 dagen dat de helft zou kosten. Naast kostenbesparing zijn veel patiënten niet in staat om zichzelf dagelijks injecties te geven en hebben ze verpleegkundige middelen nodig die tegen hoge kosten worden gebruikt. Deze studie zal een "geïntegreerd toestemmingsmodel" gebruiken dat een "mondelinge toestemming" inhoudt in plaats van een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsproces om het aantal patiënten dat kan deelnemen te vergroten terwijl een studie wordt uitgevoerd tegen lagere kosten. Hoewel het bepalen van de optimale behandeling het comfort en de acceptatie voor de patiënt zal verbeteren, kan het gebruik van de minimale veilige toedieningsduur ook kostenbesparingen opleveren.