Egy többközpontú tanulmány annak meghatározására, hogy egy integrált beleegyezési modell használható-e a G-CSF (Filgrastim) standard ellátási ütemterveinek összehasonlítására a kemoterápia által kiváltott lázas neutropenia elsődleges profilaxisában a korai stádiumú emlőrákban (React-G vizsgálat) (React-G)

A korai stádiumú emlőrákban szenvedő betegeknél a kemoterápia jelentősen javította az emlőrákos betegek túlélési arányát. Az eredmények javulását azonban veszélyeztetik a kemoterápiával kapcsolatos jelentős toxicitások, amelyek közül a legfigyelemreméltóbb a neutropenia. A neutropenia abnormálisan kevés fehérvérsejt jelenléte, ami a fertőzésekre való fokozott fogékonysághoz vezet, és kórházi kezelést és intravénás antibiotikum kezelést igényelhet, és néha végzetes. A lázas neutropenia a kezelés késleltetésével és a dóziscsökkentéssel is összefüggésbe hozható, ami potenciálisan veszélyezteti a kezelés hatékonyságát. A betegek gyógyszert kaphatnak a lázas neutropenia kockázatának csökkentésére, például Neupogen (Filgrastim) napi injekció formájában 5, 7 vagy 10 napig. Mivel az egészségügyi szakemberek között valódi bizonytalanság van azzal kapcsolatban, hogy a Neupogen beadási ütemezése melyik a jobb, a kutatók egy randomizált vizsgálatot végeznek, amelyben a betegeket véletlenül egy csoportba sorolják, hogy a résztvevőknek a három standard Neupogen napi injekció egyikét adják. A Neupogen körülbelül 200 dollárba kerülhet injekciónként, tehát ha egy orvos 10 napot ír fel 8 kezelési ciklusra, ez 16 000 dollárba kerülhet, szemben az 5 napos recepttel, amely ennek a felébe kerülne. A költségmegtakarításon túlmenően sok beteg nem tud napi szinten beadni magának injekciót, és magas költségekkel járó ápolási erőforrásokat igényel. Ez a tanulmány egy "integrált beleegyezési modellt" fog alkalmazni, amely "szóbeli beleegyezést" foglal magában, nem pedig írásos, tájékozott beleegyezési folyamatot annak érdekében, hogy növelje azon betegek számát, akik alacsonyabb költségek mellett vehetnek részt egy vizsgálatban. Míg az optimális kezelés meghatározása javítja a betegek komfortérzetét és elfogadhatóságát, a minimális biztonságos beadási időtartam alkalmazása költségmegtakarítást is jelenthet.