Um estudo multicêntrico para determinar a viabilidade de usar um modelo de consentimento integrado para comparar esquemas de administração padrão de cuidados de G-CSF (Filgrastim) para profilaxia primária de neutropenia febril induzida por quimioterapia em câncer de mama em estágio inicial (estudo React-G) (React-G)

Em pacientes com câncer de mama em estágio inicial, a quimioterapia melhorou substancialmente as taxas de sobrevivência para pacientes com câncer de mama. As melhorias nos resultados, no entanto, são comprometidas pelas consideráveis ​​toxicidades associadas à quimioterapia, sendo a mais notável a neutropenia. A neutropenia é a presença anormal de poucos glóbulos brancos, levando a uma maior suscetibilidade a infecções e pode exigir hospitalização e necessidade de antibióticos intravenosos e às vezes é fatal. A neutropenia febril também pode estar associada a atrasos no tratamento e reduções de dose, comprometendo potencialmente a eficácia do tratamento. Os pacientes podem receber medicação para reduzir o risco de neutropenia febril, como Neupogen (Filgrastim) como uma injeção diária por 5, 7 ou 10 dias. Uma vez que existe uma incerteza genuína entre os profissionais de saúde sobre qual esquema de administração de Neupogen é melhor, os investigadores estão realizando um estudo randomizado no qual os pacientes são colocados em um grupo por acaso para dar aos participantes um dos três padrões de injeção diária de Neupogen. O Neupogen pode custar aproximadamente US$ 200 por injeção, portanto, se um médico prescrever 10 dias para 8 ciclos de tratamento, isso pode custar US$ 16.000 em comparação com uma receita de 5 dias que custaria a metade. Além da economia de custos, muitos pacientes não são capazes de administrar injeções diariamente e requerem recursos de enfermagem que são utilizados com alto custo. Este estudo usará um "modelo de consentimento integrado" que envolve um "consentimento oral" em vez de um processo de consentimento informado por escrito, a fim de aumentar o número de pacientes que podem participar durante a realização de um estudo a um custo menor. Embora a determinação do tratamento ideal melhore o conforto e a aceitabilidade do paciente, usar a duração mínima segura da administração também pode oferecer economia de custos.