Многоцентровое исследование для определения возможности использования интегрированной модели согласия для сравнения стандартных схем лечения Г-КСФ (Филграстим) для первичной профилактики вызванной химиотерапией фебрильной нейтропении на ранней стадии рака молочной железы (исследование React-G) (React-G)

У пациентов с раком молочной железы на ранней стадии химиотерапия значительно улучшила показатели выживаемости больных раком молочной железы. Однако улучшение исходов скомпрометировано значительной токсичностью, связанной с химиотерапией, наиболее заметной из которых является нейтропения. Нейтропения — это наличие аномально малого количества лейкоцитов, что приводит к повышенной восприимчивости к инфекциям и может потребовать госпитализации и внутривенного введения антибиотиков, а иногда приводит к летальному исходу. Фебрильная нейтропения также может быть связана с задержками в лечении и снижением дозы, что потенциально снижает эффективность лечения. Пациенты могут получать лекарства для снижения риска фебрильной нейтропении, такие как нейпоген (филграстим) в виде ежедневных инъекций в течение 5, 7 или 10 дней. Поскольку среди медицинских работников существует реальная неуверенность в том, какой график введения Нейпогена лучше, исследователи проводят рандомизированное исследование, в котором пациенты случайным образом распределяются в группы, чтобы дать участникам один из трех стандартов ежедневной инъекции Нейпогена. Нейпоген может стоить примерно 200 долларов за инъекцию, поэтому, если врач прописывает 10 дней для 8 циклов лечения, это может стоить 16 000 долларов по сравнению с 5-дневным рецептом, который будет стоить вдвое меньше. В дополнение к экономии средств многие пациенты не могут делать себе инъекции ежедневно и нуждаются в ресурсах медсестер, которые используются по высокой цене. В этом исследовании будет использоваться «интегрированная модель согласия», которая включает «устное согласие», а не письменный процесс информированного согласия, чтобы увеличить количество пациентов, которые могут участвовать при проведении исследования с меньшими затратами. Хотя определение оптимального лечения улучшит комфорт пациента и его переносимость, использование минимальной безопасной продолжительности введения может также обеспечить экономию средств.