- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02516280
Effekter av gassformig kryoterapi på kne-ROM etter TKA: En mulighetsstudie
Effekter av hyperbar gassformig kryoterapi på knefleksjonsbevegelsesområde i de første to dagene etter total kneartroplastikk: en gjennomførbarhet randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Etter total kneartroplastikk (TKA) kan pasienter skrives ut fra sykehus allerede to dager etter operasjonen. Pasienter oppnår imidlertid ofte ikke funksjonelt knefleksjonsområde (ROM) de første postoperative dagene. Tidlig påføring av hyperbar gassformig kryoterapi (HGC) ved det opererte kneet innen en time etter operasjonen og de neste postoperative dagene kan øke ROM ved å redusere betennelse, ødem og smerte. Det er imidlertid uklart om så tidlig bruk av HGC er mulig. Dessuten er det ingen data for å tillate beregning av prøvestørrelsen som kreves for å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å sammenligne effekten av HGC med effekten av konvensjonell kryoterapi på økningen av knefleksjon i de to første dagene etter TKA.
Mål: Å undersøke muligheten for å påføre HGC innen en time etter TKA og to ganger daglig de neste postoperative dagene. Å samle inn data om endringer i knefleksjon ROM i de to første postoperative dagene for å beregne prøvestørrelsen som kreves for en stor randomisert kontrollert studie. For å sammenligne effekten av HGC med effekten av konvensjonell kryoterapi på endringer i knefleksjon ROM i de to første postoperative dagene.
Design: En prospektiv, enkeltblindet, randomisert, kontrollert pilotforsøk.
Innstilling: Ortopedisk postoperativ enhet på akuttsykehus.
Intervensjoner: Pasienter ble tilfeldig allokert til enten hyperbar gassformig kryoterapi (intervensjonsgruppe) eller isposekryoterapi (kontrollgruppe). I hver gruppe fikk deltakerne den spesifikke kryoterapiintervensjonen ved det opererte kneet innen en time etter operasjonen (dag 0) og to ganger de neste to postoperative dagene (dag 1 og dag 2).
Resultatmål: Gjennomførbarhetstiltak inkluderte andelen kvalifiserte pasienter som var villige til å delta, slitasje, overholdelse av intervensjoner og tilstedeværelse av uønskede effekter. Aktiv og passiv knefleksjons bevegelsesområde (ROM) og knesmerter i hvile ble evaluert på postoperativ dag 1 og 2. Endring i aktiv og passiv knefleksjon ROM og i knesmerter i hvile fra postoperativ dag 1 til dag 2 ble vurdert . Lengde på sykehusopphold ble samlet inn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt ensidig TKA utført ved Verdun sykehus.
- Evne til å kommunisere på fransk eller engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Komplikasjoner under eller etter operasjonen.
- Manglende evne til å utføre testene på grunn av andre sykdommer.
- Kontraindikasjoner for kryoterapi som Raynauds sykdom, kryoglobulinemi, hemoglobinopati, polynevropati assosiert med temperaturfølsomhetsunderskudd eller allergi mot kulde.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hyperbar gassformig kryoterapigruppe
Konvensjonell rehabilitering med Cryoton™ hyperbar kryoterapi
|
I intervensjonsgruppen fikk deltakerne hyperbar gassformig kryoterapi levert med en Cryoton™-enhet (Cryonic Médical, Salins-les-Bains, Frankrike) innen en time etter operasjonen og to ganger per dag de neste postoperative dagene.
Spissen av dysen ble holdt 10-15 cm over den tørre huden da gassformig CO2 ble sprayet på tre soner på 5 cm x 10 cm (henholdsvis medialt, lateralt og bakre) ved bruk av en langsom og regelmessig sveipebevegelse i omtrent 30 sekunder etter at en hudtemperatur på 2°C er nådd.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontroll ispose gruppe
Konvensjonell rehabilitering med ispose kryoterapi.
Påføring av en pose med knust is direkte på den fremre delen av kneet.
|
I kontrollgruppen fikk deltakerne to 20-minutters behandlinger med kryoterapi innen en time etter operasjonen og to ganger per dag de neste postoperative dagene.
Kryoterapi ble utført med en ispose som ble påført direkte på den fremre delen av kneet.
Isposen er en firkantet latekspose på 30 cm ganger 30 cm fylt med knust is og pakket inn i et tynt putevar.
Behandlingsbedømmeren brukte intervensjonen på en standardisert måte ved å sikre at kneet var helt strukket mens det dekket det kirurgiske snittet og både laterale og mediale aspekter av kneet med den iskalde posen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i aktiv og passiv knefleksjon ROM målt ved analyse.
Tidsramme: Mellom postoperativ dag 1 og 2
|
De primære resultatene var endringer i aktiv og passiv knefleksjon ROM fra postoperativ dag 1 til dag 2.
Dette utfallet ble beregnet som forskjellen i aktiv og passiv ROM mellom dag 2 og dag 1
|
Mellom postoperativ dag 1 og 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv og passiv knefleksjon ROM målt ved bruk av goniometri.
Tidsramme: I løpet av de første 2 dagene etter operasjonen.
|
Aktive og passive knefleksjons-ROM-er ble målt med et langarms (35 cm) goniometer med en 360º og to 180º skalaer, med 1º trinn som leser i motsatte retninger (Baseline 360° 14" Goniometer, Fabrication enterprises Inc., NY, USA ).
Kne-ROM ble målt i sittende stilling fordi nivåene av samsvar mellom observatører er høyere i sittende enn i liggende stilling.
|
I løpet av de første 2 dagene etter operasjonen.
|
|
Knesmerter målt ved visuell analog skala.
Tidsramme: I løpet av de første 2 dagene etter operasjonen.
|
Skala fra 0 til 10 cm på en linjal der 0 representerte ingen smerte og 10 representerte den verste smerten man kan tenke seg.
|
I løpet av de første 2 dagene etter operasjonen.
|
|
Endring i smerte fra postoperativ dag 1 til dag 2 målt ved analyse av variasjon av registrert smerte mellom data fra dag 2 og dag 1 (knesmerter målt ved visuell analog skala)
Tidsramme: Mellom dag 1 og 2.
|
Beregnes som smerteforskjellen mellom dag 2 og dag 1.
|
Mellom dag 1 og 2.
|
|
Gjennomførbarheten ble vurdert ved analyse av tilstedeværelsen av uønskede effekter.
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 dager.
|
Finn ut om pasientene har hatt skade eller ikke under oppholdet.
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 dager.
|
|
Gjennomførbarhet ble vurdert ved etterlevelse av intervensjonen (attrition).
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 dager.
|
Finn ut om pasientene fulgte behandling (drop-off).
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 dager.
|
|
Lengden på oppholdet i sykehusavdelingen ble målt ved lengden (i dager) av innleggelsesepisoden.
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 dager.
|
Lengde på liggetid på sykehusavdeling.
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Moreau, MSc, Centre Hospitalier de Verdun
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Remy C, Marret E, Bonnet F. Effects of acetaminophen on morphine side-effects and consumption after major surgery: meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2005 Apr;94(4):505-13. doi: 10.1093/bja/aei085. Epub 2005 Jan 28.
- Melzack R, Wall PD. Pain mechanisms: a new theory. Science. 1965 Nov 19;150(3699):971-9. doi: 10.1126/science.150.3699.971. No abstract available.
- Kennedy DM, Stratford PW, Wessel J, Gollish JD, Penney D. Assessing stability and change of four performance measures: a longitudinal study evaluating outcome following total hip and knee arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Jan 28;6:3. doi: 10.1186/1471-2474-6-3.
- Bade MJ, Kohrt WM, Stevens-Lapsley JE. Outcomes before and after total knee arthroplasty compared to healthy adults. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Sep;40(9):559-67. doi: 10.2519/jospt.2010.3317.
- Markert SE. The use of cryotherapy after a total knee replacement: a literature review. Orthop Nurs. 2011 Jan-Feb;30(1):29-36. doi: 10.1097/NOR.0b013e318205749a.
- Adie S, Naylor JM, Harris IA. Cryotherapy after total knee arthroplasty a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Arthroplasty. 2010 Aug;25(5):709-15. doi: 10.1016/j.arth.2009.07.010. Epub 2009 Sep 2.
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Vandenborne K, Snyder-Mackler L. Early quadriceps strength loss after total knee arthroplasty. The contributions of muscle atrophy and failure of voluntary muscle activation. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1047-53. doi: 10.2106/JBJS.D.01992.
- Belitsky RB, Odam SJ, Hubley-Kozey C. Evaluation of the effectiveness of wet ice, dry ice, and cryogenic packs in reducing skin temperature. Phys Ther. 1987 Jul;67(7):1080-4. doi: 10.1093/ptj/67.7.1080.
- Chesterton LS, Foster NE, Ross L. Skin temperature response to cryotherapy. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Apr;83(4):543-9. doi: 10.1053/apmr.2002.30926.
- Martin SS, Spindler KP, Tarter JW, Detwiler KB. Does cryotherapy affect intraarticular temperature after knee arthroscopy? Clin Orthop Relat Res. 2002 Jul;(400):184-9. doi: 10.1097/00003086-200207000-00023.
- Stevens-Lapsley JE, Balter JE, Wolfe P, Eckhoff DG, Kohrt WM. Early neuromuscular electrical stimulation to improve quadriceps muscle strength after total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Feb;92(2):210-26. doi: 10.2522/ptj.20110124. Epub 2011 Nov 17.
- Laubenthal KN, Smidt GL, Kettelkamp DB. A quantitative analysis of knee motion during activities of daily living. Phys Ther. 1972 Jan;52(1):34-43. doi: 10.1093/ptj/52.1.34. No abstract available.
- Kim J, Seo BS. How to calculate sample size and why. Clin Orthop Surg. 2013 Sep;5(3):235-42. doi: 10.4055/cios.2013.5.3.235. Epub 2013 Aug 20.
- Zachariassen KE. Hypothermia and cellular physiology. Arctic Med Res. 1991;50 Suppl 6:13-7.
- Salinas FV, Liu SS, Mulroy MF. The effect of single-injection femoral nerve block versus continuous femoral nerve block after total knee arthroplasty on hospital length of stay and long-term functional recovery within an established clinical pathway. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1234-9. doi: 10.1213/01.ane.0000198675.20279.81.
- Abramson DI, Chu LS, Tuck S Jr, Lee SW, Richardson G, Levin M. Effect of tissue temperatures and blood flow on motor nerve conduction velocity. JAMA. 1966 Dec 5;198(10):1082-8. No abstract available.
- Adie S, Kwan A, Naylor JM, Harris IA, Mittal R. Cryotherapy following total knee replacement. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;(9):CD007911. doi: 10.1002/14651858.CD007911.pub2.
- Alcelik I, Sukeik M, Pollock R, Misra A, Shah P, Armstrong P, Dhebar MI. Comparison of the minimally invasive and standard medial parapatellar approaches for primary total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Dec;20(12):2502-12. doi: 10.1007/s00167-012-1944-3. Epub 2012 Mar 15.
- Ayalon O, Liu S, Flics S, Cahill J, Juliano K, Cornell CN. A multimodal clinical pathway can reduce length of stay after total knee arthroplasty. HSS J. 2011 Feb;7(1):9-15. doi: 10.1007/s11420-010-9164-1. Epub 2010 May 22.
- Bade MJ, Kittelson JM, Kohrt WM, Stevens-Lapsley JE. Predicting functional performance and range of motion outcomes after total knee arthroplasty. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Jul;93(7):579-85. doi: 10.1097/PHM.0000000000000065.
- Basso DM, Knapp L. Comparison of two continuous passive motion protocols for patients with total knee implants. Phys Ther. 1987 Mar;67(3):360-3. doi: 10.1093/ptj/67.3.360. Erratum In: Phys Ther 1987 Jun;67(6):979.
- Bonutti PM, Mont MA, Kester MA. Minimally invasive total knee arthroplasty: a 10-feature evolutionary approach. Orthop Clin North Am. 2004 Apr;35(2):217-26. doi: 10.1016/j.ocl.2004.02.001.
- Chatap G, De Sousa A, Giraud K, Vincent JP; Acute Pain in the Elderly Study Group. Pain in the elderly: Prospective study of hyperbaric CO2 cryotherapy (neurocryostimulation). Joint Bone Spine. 2007 Dec;74(6):617-21. doi: 10.1016/j.jbspin.2006.10.011. Epub 2007 Jul 19.
- Cheng T, Liu T, Zhang G, Peng X, Zhang X. Does minimally invasive surgery improve short-term recovery in total knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2010 Jun;468(6):1635-48. doi: 10.1007/s11999-010-1285-9. Epub 2010 Mar 13.
- Chiu KY, Ng TP, Tang WM, Yau WP. Review article: knee flexion after total knee arthroplasty. J Orthop Surg (Hong Kong). 2002 Dec;10(2):194-202. doi: 10.1177/230949900201000215.
- Ciolek JJ. Cryotherapy. Review of physiological effects and clinical application. Cleve Clin Q. 1985 Summer;52(2):193-201. doi: 10.3949/ccjm.52.2.193. No abstract available.
- Corbett KL, Reichmann WM, Katz JN, Beagan C, Corsello P, Ghazinouri R, Dang B, Mikulinsky R, Losina E, Wright J. One-Day vs Two-Day Epidural Analgesia for Total Knee Arthroplasty (TKA): A Retrospective Cohort Study. Open Orthop J. 2010 Jan 19;4:31-8. doi: 10.2174/1874325001004010031.
- Dayton MR, Bade MJ, Muratore T, Shulman BC, Kohrt WM, Stevens-Lapsley JE. Minimally invasive total knee arthroplasty: surgical implications for recovery. J Knee Surg. 2013 Jun;26(3):195-201. doi: 10.1055/s-0032-1327449. Epub 2012 Nov 12.
- Demoulin C, Brouwers M, Darot S, Gillet P, Crielaard JM, Vanderthommen M. Comparison of gaseous cryotherapy with more traditional forms of cryotherapy following total knee arthroplasty. Ann Phys Rehabil Med. 2012 May;55(4):229-40. doi: 10.1016/j.rehab.2012.03.004. Epub 2012 Apr 5. English, French.
- Ekenvall L, Lindblad LE, Norbeck O, Etzell BM. alpha-Adrenoceptors and cold-induced vasoconstriction in human finger skin. Am J Physiol. 1988 Nov;255(5 Pt 2):H1000-3. doi: 10.1152/ajpheart.1988.255.5.H1000.
- Ernst E, Fialka V. Ice freezes pain? A review of the clinical effectiveness of analgesic cold therapy. J Pain Symptom Manage. 1994 Jan;9(1):56-9. doi: 10.1016/0885-3924(94)90150-3.
- Fatoye FA, Palmer ST, Macmillan F, Rowe PJ, van der Linden ML. Repeatability of joint proprioception and muscle torque assessment in healthy children and in children diagnosed with hypermobility syndrome. Musculoskeletal Care. 2008 Jun;6(2):108-23. doi: 10.1002/msc.127.
- Freedman RR, Sabharwal SC, Moten M, Migaly P. Local temperature modulates alpha 1- and alpha 2-adrenergic vasoconstriction in men. Am J Physiol. 1992 Oct;263(4 Pt 2):H1197-200. doi: 10.1152/ajpheart.1992.263.4.H1197.
- Garstang SV, Stitik TP. Osteoarthritis: epidemiology, risk factors, and pathophysiology. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Nov;85(11 Suppl):S2-11; quiz S12-4. doi: 10.1097/01.phm.0000245568.69434.1a. No abstract available.
- Harris ED Jr, McCroskery PA. The influence of temperature and fibril stability on degradation of cartilage collagen by rheumatoid synovial collagenase. N Engl J Med. 1974 Jan 3;290(1):1-6. doi: 10.1056/NEJM197401032900101. No abstract available.
- Ho SS, Coel MN, Kagawa R, Richardson AB. The effects of ice on blood flow and bone metabolism in knees. Am J Sports Med. 1994 Jul-Aug;22(4):537-40. doi: 10.1177/036354659402200417.
- Husted H, Holm G, Jacobsen S. Predictors of length of stay and patient satisfaction after hip and knee replacement surgery: fast-track experience in 712 patients. Acta Orthop. 2008 Apr;79(2):168-73. doi: 10.1080/17453670710014941.
- Insall J. A midline approach to the knee. J Bone Joint Surg Am. 1971 Dec;53(8):1584-6. No abstract available.
- Kettelkamp DB, Johnson RJ, Smidt GL, Chao EY, Walker M. An electrogoniometric study of knee motion in normal gait. J Bone Joint Surg Am. 1970 Jun;52(4):775-90. No abstract available.
- Knight KL, Londeree BR. Comparison of blood flow in the ankle of uninjured subjects during therapeutic applications of heat, cold, and exercise. Med Sci Sports Exerc. 1980 Spring;12(1):76-80. doi: 10.1249/00005768-198021000-00015.
- Kurtz SM, Ong KL, Lau E, Widmer M, Maravic M, Gomez-Barrena E, de Pina Mde F, Manno V, Torre M, Walter WL, de Steiger R, Geesink RG, Peltola M, Roder C. International survey of primary and revision total knee replacement. Int Orthop. 2011 Dec;35(12):1783-9. doi: 10.1007/s00264-011-1235-5. Epub 2011 Mar 15.
- Lenssen AF, Crijns YH, Waltje EM, van Steyn MJ, Geesink RJ, van den Brandt PA, de Bie RA. Efficiency of immediate postoperative inpatient physical therapy following total knee arthroplasty: an RCT. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Aug 31;7:71. doi: 10.1186/1471-2474-7-71.
- Lenssen AF, van Dam EM, Crijns YH, Verhey M, Geesink RJ, van den Brandt PA, de Bie RA. Reproducibility of goniometric measurement of the knee in the in-hospital phase following total knee arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Aug 17;8:83. doi: 10.1186/1471-2474-8-83.
- Lin YC, Davey RC, Cochrane T. Tests for physical function of the elderly with knee and hip osteoarthritis. Scand J Med Sci Sports. 2001 Oct;11(5):280-6. doi: 10.1034/j.1600-0838.2001.110505.x.
- McKay C, Prapavessis H, Doherty T. The effect of a prehabilitation exercise program on quadriceps strength for patients undergoing total knee arthroplasty: a randomized controlled pilot study. PM R. 2012 Sep;4(9):647-56. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.04.012. Epub 2012 Jun 13.
- McLean DA. The use of cold and superficial heat in the treatment of soft tissue injuries. Br J Sports Med. 1989 Mar;23(1):53-4. doi: 10.1136/bjsm.23.1.53. No abstract available.
- Mourot L, Cluzeau C, Regnard J. Hyperbaric gaseous cryotherapy: effects on skin temperature and systemic vasoconstriction. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1339-43. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.771.
- Mourot L, Cluzeau C, Regnard J. [Physiological assessment of a gaseous cryotherapy device: thermal effects and changes in cardiovascular autonomic control]. Ann Readapt Med Phys. 2007 May;50(4):209-17. doi: 10.1016/j.annrmp.2007.01.005. Epub 2007 Jan 26. French.
- Nutton RW, Wade FA, Coutts FJ, van der Linden ML. Short Term Recovery of Function following Total Knee Arthroplasty: A Randomised Study of the Medial Parapatellar and Midvastus Approaches. Arthritis. 2014;2014:173857. doi: 10.1155/2014/173857. Epub 2014 Oct 1.
- Ohkoshi Y, Ohkoshi M, Nagasaki S, Ono A, Hashimoto T, Yamane S. The effect of cryotherapy on intraarticular temperature and postoperative care after anterior cruciate ligament reconstruction. Am J Sports Med. 1999 May-Jun;27(3):357-62. doi: 10.1177/03635465990270031601.
- Oldmeadow LB, McBurney H, Robertson VJ. Hospital stay and discharge outcomes after knee arthroplasty: implications for physiotherapy practice. Aust J Physiother. 2002;48(2):117-21. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60205-1.
- Olson JE, Stravino VD. A review of cryotherapy. Phys Ther. 1972 Aug;52(8):840-53. doi: 10.1093/ptj/52.8.840. No abstract available.
- Pavlov VA, Tracey KJ. The cholinergic anti-inflammatory pathway. Brain Behav Immun. 2005 Nov;19(6):493-9. doi: 10.1016/j.bbi.2005.03.015.
- Raynor MC, Pietrobon R, Guller U, Higgins LD. Cryotherapy after ACL reconstruction: a meta-analysis. J Knee Surg. 2005 Apr;18(2):123-9. doi: 10.1055/s-0030-1248169.
- Scarcella JB, Cohn BT. The effect of cold therapy on the postoperative course of total hip and knee arthroplasty patients. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 1995 Nov;24(11):847-52.
- Singelyn FJ, Ferrant T, Malisse MF, Joris D. Effects of intravenous patient-controlled analgesia with morphine, continuous epidural analgesia, and continuous femoral nerve sheath block on rehabilitation after unilateral total-hip arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2005 Sep-Oct;30(5):452-7. doi: 10.1016/j.rapm.2005.05.008.
- Thorsson O, Lilja B, Ahlgren L, Hemdal B, Westlin N. The effect of local cold application on intramuscular blood flow at rest and after running. Med Sci Sports Exerc. 1985 Dec;17(6):710-3. doi: 10.1249/00005768-198512000-00016. Erratum In: Med Sci Sports Exerc 1986 Dec;18(6):706.
- Webb JM, Williams D, Ivory JP, Day S, Williamson DM. The use of cold compression dressings after total knee replacement: a randomized controlled trial. Orthopedics. 1998 Jan;21(1):59-61. doi: 10.3928/0147-7447-19980101-14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHV2012-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .