Kaasumaisen kryoterapian vaikutukset polven ROM:iin TKA:n jälkeen: Toteutettavuustutkimus
tiistai 4. elokuuta 2015 päivittänyt: Centre Hospitalier de Verdun
Hyperbaarisen kaasumaisen kryoterapian vaikutukset polven taivutuksen liikealueeseen kahden ensimmäisen päivän aikana polven artroplastian jälkeen: toteutettavuus, satunnaistettu, kontrolloitu koe
Pilottitutkimus suoritettiin suuren satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) toteutettavuuden arvioimiseksi, jotta voidaan arvioida hyperbaarisen kaasumaisen kryoterapian (HGC) vaikutukset polven fleksion liikealueen muutokseen kahden ensimmäisen päivän aikana polven kokonaisartroplastian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen potilaat voidaan kotiuttaa sairaalasta jo kahden päivän kuluttua leikkauksesta. Potilaat eivät kuitenkaan usein saavuta toiminnallista polven flexion liikerataa (ROM) ensimmäisinä leikkauksen jälkeisinä päivinä. Hyperbarisen kaasumaisen kryoterapian (HGC) varhainen käyttö leikatussa polvessa tunnin sisällä leikkauksesta ja seuraavina leikkauksen jälkeisinä päivinä saattaa lisätä ROM:ia vähentämällä tulehdusta, turvotusta ja kipua. On kuitenkin epäselvää, onko HGC:n tällainen varhainen käyttö mahdollista. Lisäksi ei ole tietoja, joiden perusteella voitaisiin laskea otoskoko, joka tarvitaan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittamiseen, jotta voidaan verrata HGC:n vaikutuksia tavanomaisen kryoterapian vaikutuksiin polven taivutuksen lisääntymiseen kahden ensimmäisen päivän aikana TKA:n jälkeen.
Tavoitteet: Selvittää HGC:n käyttökelpoisuutta tunnin sisällä TKA:n jälkeen ja kahdesti päivässä seuraavina postoperatiivisina päivinä. Tietojen kerääminen polven fleksion ROM:n muutoksista kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä suureen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen tarvittavan näytekoon laskemiseksi. Vertaa HGC:n vaikutuksia tavanomaisen kryoterapian vaikutuksiin polven fleksion ROM-muutoksissa kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Suunnittelu: Prospektiivinen, yksisokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe.
Asetus: Ortopedinen postoperatiivinen yksikkö akuuttihoitosairaalassa.
Interventiot: Potilaat jaettiin satunnaisesti joko ylipaineiseen kaasumaiseen kryoterapiaan (interventioryhmä) tai jääpussikryoterapiaan (kontrolliryhmä). Jokaisessa ryhmässä osallistujat saivat spesifisen kryoterapian leikatun polven kohdalla tunnin sisällä leikkauksesta (päivä 0) ja kahdesti seuraavien kahden leikkauksen jälkeisen päivän aikana (päivä 1 ja päivä 2).
Tulosmittaukset: Toteutettavuusmittauksiin sisältyivät osallistumishaluisten potilaiden määrä, poistuminen, interventioihin sitoutuminen ja haittavaikutusten esiintyminen. Aktiivisen ja passiivisen polven taivutuksen liikerata (ROM) ja polvikivun voimakkuus levossa arvioitiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2. Muutos aktiivisessa ja passiivisessa polven taivutuksen ROM:ssa ja polvikivun voimakkuudessa levossa leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 2. . Sairaalajakson pituus kerättiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 79 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu yksipuolinen TKA tehty Verdunin sairaalassa.
- Kyky kommunikoida ranskaksi tai englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Komplikaatiot leikkauksen aikana tai sen jälkeen.
- Kyvyttömyys suorittaa testejä muiden sairauksien vuoksi.
- Kryoterapian vasta-aiheet, kuten Raynaud'n tauti, kryoglobulinemia, hemoglobinopatia, polyneuropatia, joka liittyy lämpötilaherkkyysvajeisiin tai allergia kylmälle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyperbaarinen kaasumainen kryoterapiaryhmä
Perinteinen kuntoutus Cryoton™ hyperbaarisella kryoterapialla
|
Interventioryhmässä osallistujat saivat ylipaineista kaasumaista kryoterapiaa Cryoton™-laitteella (Cryonic Médical, Salins-les-Bains, Ranska) tunnin sisällä leikkauksen jälkeen ja kaksi kertaa päivässä seuraavina leikkauksen jälkeisinä päivinä.
Suuttimen kärki pidettiin 10–15 cm kuivan ihon yläpuolella, kun kaasumaista CO2:ta suihkutettiin kolmelle 5 cm x 10 cm:n alueelle (mediaaalinen, lateraalinen ja takaosa) käyttäen hidasta ja säännöllistä lakaisuliikettä noin 30 sekunnin ajan. kun ihon lämpötila on 2°C.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaa jääpussiryhmää
Perinteinen kuntoutus jääpussikylmähoidolla.
Jäämurskapussin levittäminen suoraan polven etuosaan.
|
Kontrolliryhmässä osallistujat saivat kaksi 20 minuutin kryoterapiahoitoa tunnin sisällä leikkauksesta ja kaksi kertaa päivässä seuraavina leikkauksen jälkeisinä päivinä.
Kryoterapia suoritettiin käyttämällä jääpussia, joka asetettiin suoraan polven etuosaan.
Jääpussi on neliömäinen lateksipussi, jonka koko on 30 cm x 30 cm, täytetty jäämurskalla ja kääritty ohueen tyynyliinaan.
Hoidon arvioija sovelsi interventiota standardoidulla tavalla varmistamalla, että polvi oli täysin ojennettuna peittäen samalla leikkausviillon sekä polven lateraaliset ja mediaaliset osat jääpussilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aktiivisessa ja passiivisessa polven fleksion ROM:ssa analyysillä mitattuna.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen päivän 1 ja 2 välillä
|
Ensisijaiset tulokset olivat muutokset aktiivisessa ja passiivisessa polven taivutuksen ROM:issa leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 2.
Tämä tulos laskettiin erona aktiivisessa ja passiivisessa ROMissa päivän 2 ja päivän 1 välillä
|
Leikkauksen jälkeisen päivän 1 ja 2 välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivinen ja passiivinen polven fleksion ROM mitattuna goniometriaa käyttäen.
Aikaikkuna: Ensimmäisen 2 päivän aikana leikkauksen jälkeen.
|
Aktiiviset ja passiiviset polven fleksio-ROMit mitattiin pitkävartisella (35 cm) goniometrillä, jossa oli 360º ja kaksi 180º astetta, 1º:n askelin, jotka luetaan vastakkaisiin suuntiin (Baseline 360° 14" Goniometer, Fabrication companies Inc., NY, USA ).
Polven ROM:it mitattiin istuma-asennossa, koska tarkkailijoiden välinen sopimustaso on korkeampi istuma-asennossa kuin makuuasennossa.
|
Ensimmäisen 2 päivän aikana leikkauksen jälkeen.
|
|
Polvikipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: Ensimmäisen 2 päivän aikana leikkauksen jälkeen.
|
Skaalaa 0–10 cm viivaimella, jossa 0 merkitsi ei kipua ja 10 pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Ensimmäisen 2 päivän aikana leikkauksen jälkeen.
|
|
Muutos kivussa leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 päivään 2 mitattuna analysoimalla tallennetun kivun vaihtelu päivän 2 ja päivän 1 välillä (polvikipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla)
Aikaikkuna: Päivän 1 ja 2 välillä.
|
Laskettu kivun erona päivän 2 ja päivän 1 välillä.
|
Päivän 1 ja 2 välillä.
|
|
Toteutettavuus arvioitiin analysoimalla haittavaikutusten esiintyminen.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää.
|
Selvitä, onko potilailla haitallisia oleskelunsa aikana.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää.
|
|
Toteutettavuus arvioitiin interventioon sitoutumisen (hankauksen) perusteella.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää.
|
Selvitä, noudattavatko potilaat hoitoa (poistuminen).
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää.
|
|
Sairaalaosastolla oleskelun kesto mitattiin laitoshoitojakson pituudella (päivinä).
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää.
|
Sairaalan osastolla oleskelun kesto.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Moreau, MSc, Centre Hospitalier de Verdun
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Remy C, Marret E, Bonnet F. Effects of acetaminophen on morphine side-effects and consumption after major surgery: meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2005 Apr;94(4):505-13. doi: 10.1093/bja/aei085. Epub 2005 Jan 28.
- Melzack R, Wall PD. Pain mechanisms: a new theory. Science. 1965 Nov 19;150(3699):971-9. doi: 10.1126/science.150.3699.971. No abstract available.
- Kennedy DM, Stratford PW, Wessel J, Gollish JD, Penney D. Assessing stability and change of four performance measures: a longitudinal study evaluating outcome following total hip and knee arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Jan 28;6:3. doi: 10.1186/1471-2474-6-3.
- Bade MJ, Kohrt WM, Stevens-Lapsley JE. Outcomes before and after total knee arthroplasty compared to healthy adults. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Sep;40(9):559-67. doi: 10.2519/jospt.2010.3317.
- Markert SE. The use of cryotherapy after a total knee replacement: a literature review. Orthop Nurs. 2011 Jan-Feb;30(1):29-36. doi: 10.1097/NOR.0b013e318205749a.
- Adie S, Naylor JM, Harris IA. Cryotherapy after total knee arthroplasty a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Arthroplasty. 2010 Aug;25(5):709-15. doi: 10.1016/j.arth.2009.07.010. Epub 2009 Sep 2.
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Vandenborne K, Snyder-Mackler L. Early quadriceps strength loss after total knee arthroplasty. The contributions of muscle atrophy and failure of voluntary muscle activation. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1047-53. doi: 10.2106/JBJS.D.01992.
- Belitsky RB, Odam SJ, Hubley-Kozey C. Evaluation of the effectiveness of wet ice, dry ice, and cryogenic packs in reducing skin temperature. Phys Ther. 1987 Jul;67(7):1080-4. doi: 10.1093/ptj/67.7.1080.
- Chesterton LS, Foster NE, Ross L. Skin temperature response to cryotherapy. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Apr;83(4):543-9. doi: 10.1053/apmr.2002.30926.
- Martin SS, Spindler KP, Tarter JW, Detwiler KB. Does cryotherapy affect intraarticular temperature after knee arthroscopy? Clin Orthop Relat Res. 2002 Jul;(400):184-9. doi: 10.1097/00003086-200207000-00023.
- Stevens-Lapsley JE, Balter JE, Wolfe P, Eckhoff DG, Kohrt WM. Early neuromuscular electrical stimulation to improve quadriceps muscle strength after total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Feb;92(2):210-26. doi: 10.2522/ptj.20110124. Epub 2011 Nov 17.
- Laubenthal KN, Smidt GL, Kettelkamp DB. A quantitative analysis of knee motion during activities of daily living. Phys Ther. 1972 Jan;52(1):34-43. doi: 10.1093/ptj/52.1.34. No abstract available.
- Kim J, Seo BS. How to calculate sample size and why. Clin Orthop Surg. 2013 Sep;5(3):235-42. doi: 10.4055/cios.2013.5.3.235. Epub 2013 Aug 20.
- Zachariassen KE. Hypothermia and cellular physiology. Arctic Med Res. 1991;50 Suppl 6:13-7.
- Salinas FV, Liu SS, Mulroy MF. The effect of single-injection femoral nerve block versus continuous femoral nerve block after total knee arthroplasty on hospital length of stay and long-term functional recovery within an established clinical pathway. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1234-9. doi: 10.1213/01.ane.0000198675.20279.81.
- Abramson DI, Chu LS, Tuck S Jr, Lee SW, Richardson G, Levin M. Effect of tissue temperatures and blood flow on motor nerve conduction velocity. JAMA. 1966 Dec 5;198(10):1082-8. No abstract available.
- Adie S, Kwan A, Naylor JM, Harris IA, Mittal R. Cryotherapy following total knee replacement. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;(9):CD007911. doi: 10.1002/14651858.CD007911.pub2.
- Alcelik I, Sukeik M, Pollock R, Misra A, Shah P, Armstrong P, Dhebar MI. Comparison of the minimally invasive and standard medial parapatellar approaches for primary total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Dec;20(12):2502-12. doi: 10.1007/s00167-012-1944-3. Epub 2012 Mar 15.
- Ayalon O, Liu S, Flics S, Cahill J, Juliano K, Cornell CN. A multimodal clinical pathway can reduce length of stay after total knee arthroplasty. HSS J. 2011 Feb;7(1):9-15. doi: 10.1007/s11420-010-9164-1. Epub 2010 May 22.
- Bade MJ, Kittelson JM, Kohrt WM, Stevens-Lapsley JE. Predicting functional performance and range of motion outcomes after total knee arthroplasty. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Jul;93(7):579-85. doi: 10.1097/PHM.0000000000000065.
- Basso DM, Knapp L. Comparison of two continuous passive motion protocols for patients with total knee implants. Phys Ther. 1987 Mar;67(3):360-3. doi: 10.1093/ptj/67.3.360. Erratum In: Phys Ther 1987 Jun;67(6):979.
- Bonutti PM, Mont MA, Kester MA. Minimally invasive total knee arthroplasty: a 10-feature evolutionary approach. Orthop Clin North Am. 2004 Apr;35(2):217-26. doi: 10.1016/j.ocl.2004.02.001.
- Chatap G, De Sousa A, Giraud K, Vincent JP; Acute Pain in the Elderly Study Group. Pain in the elderly: Prospective study of hyperbaric CO2 cryotherapy (neurocryostimulation). Joint Bone Spine. 2007 Dec;74(6):617-21. doi: 10.1016/j.jbspin.2006.10.011. Epub 2007 Jul 19.
- Cheng T, Liu T, Zhang G, Peng X, Zhang X. Does minimally invasive surgery improve short-term recovery in total knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2010 Jun;468(6):1635-48. doi: 10.1007/s11999-010-1285-9. Epub 2010 Mar 13.
- Chiu KY, Ng TP, Tang WM, Yau WP. Review article: knee flexion after total knee arthroplasty. J Orthop Surg (Hong Kong). 2002 Dec;10(2):194-202. doi: 10.1177/230949900201000215.
- Ciolek JJ. Cryotherapy. Review of physiological effects and clinical application. Cleve Clin Q. 1985 Summer;52(2):193-201. doi: 10.3949/ccjm.52.2.193. No abstract available.
- Corbett KL, Reichmann WM, Katz JN, Beagan C, Corsello P, Ghazinouri R, Dang B, Mikulinsky R, Losina E, Wright J. One-Day vs Two-Day Epidural Analgesia for Total Knee Arthroplasty (TKA): A Retrospective Cohort Study. Open Orthop J. 2010 Jan 19;4:31-8. doi: 10.2174/1874325001004010031.
- Dayton MR, Bade MJ, Muratore T, Shulman BC, Kohrt WM, Stevens-Lapsley JE. Minimally invasive total knee arthroplasty: surgical implications for recovery. J Knee Surg. 2013 Jun;26(3):195-201. doi: 10.1055/s-0032-1327449. Epub 2012 Nov 12.
- Demoulin C, Brouwers M, Darot S, Gillet P, Crielaard JM, Vanderthommen M. Comparison of gaseous cryotherapy with more traditional forms of cryotherapy following total knee arthroplasty. Ann Phys Rehabil Med. 2012 May;55(4):229-40. doi: 10.1016/j.rehab.2012.03.004. Epub 2012 Apr 5. English, French.
- Ekenvall L, Lindblad LE, Norbeck O, Etzell BM. alpha-Adrenoceptors and cold-induced vasoconstriction in human finger skin. Am J Physiol. 1988 Nov;255(5 Pt 2):H1000-3. doi: 10.1152/ajpheart.1988.255.5.H1000.
- Ernst E, Fialka V. Ice freezes pain? A review of the clinical effectiveness of analgesic cold therapy. J Pain Symptom Manage. 1994 Jan;9(1):56-9. doi: 10.1016/0885-3924(94)90150-3.
- Fatoye FA, Palmer ST, Macmillan F, Rowe PJ, van der Linden ML. Repeatability of joint proprioception and muscle torque assessment in healthy children and in children diagnosed with hypermobility syndrome. Musculoskeletal Care. 2008 Jun;6(2):108-23. doi: 10.1002/msc.127.
- Freedman RR, Sabharwal SC, Moten M, Migaly P. Local temperature modulates alpha 1- and alpha 2-adrenergic vasoconstriction in men. Am J Physiol. 1992 Oct;263(4 Pt 2):H1197-200. doi: 10.1152/ajpheart.1992.263.4.H1197.
- Garstang SV, Stitik TP. Osteoarthritis: epidemiology, risk factors, and pathophysiology. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Nov;85(11 Suppl):S2-11; quiz S12-4. doi: 10.1097/01.phm.0000245568.69434.1a. No abstract available.
- Harris ED Jr, McCroskery PA. The influence of temperature and fibril stability on degradation of cartilage collagen by rheumatoid synovial collagenase. N Engl J Med. 1974 Jan 3;290(1):1-6. doi: 10.1056/NEJM197401032900101. No abstract available.
- Ho SS, Coel MN, Kagawa R, Richardson AB. The effects of ice on blood flow and bone metabolism in knees. Am J Sports Med. 1994 Jul-Aug;22(4):537-40. doi: 10.1177/036354659402200417.
- Husted H, Holm G, Jacobsen S. Predictors of length of stay and patient satisfaction after hip and knee replacement surgery: fast-track experience in 712 patients. Acta Orthop. 2008 Apr;79(2):168-73. doi: 10.1080/17453670710014941.
- Insall J. A midline approach to the knee. J Bone Joint Surg Am. 1971 Dec;53(8):1584-6. No abstract available.
- Kettelkamp DB, Johnson RJ, Smidt GL, Chao EY, Walker M. An electrogoniometric study of knee motion in normal gait. J Bone Joint Surg Am. 1970 Jun;52(4):775-90. No abstract available.
- Knight KL, Londeree BR. Comparison of blood flow in the ankle of uninjured subjects during therapeutic applications of heat, cold, and exercise. Med Sci Sports Exerc. 1980 Spring;12(1):76-80. doi: 10.1249/00005768-198021000-00015.
- Kurtz SM, Ong KL, Lau E, Widmer M, Maravic M, Gomez-Barrena E, de Pina Mde F, Manno V, Torre M, Walter WL, de Steiger R, Geesink RG, Peltola M, Roder C. International survey of primary and revision total knee replacement. Int Orthop. 2011 Dec;35(12):1783-9. doi: 10.1007/s00264-011-1235-5. Epub 2011 Mar 15.
- Lenssen AF, Crijns YH, Waltje EM, van Steyn MJ, Geesink RJ, van den Brandt PA, de Bie RA. Efficiency of immediate postoperative inpatient physical therapy following total knee arthroplasty: an RCT. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Aug 31;7:71. doi: 10.1186/1471-2474-7-71.
- Lenssen AF, van Dam EM, Crijns YH, Verhey M, Geesink RJ, van den Brandt PA, de Bie RA. Reproducibility of goniometric measurement of the knee in the in-hospital phase following total knee arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Aug 17;8:83. doi: 10.1186/1471-2474-8-83.
- Lin YC, Davey RC, Cochrane T. Tests for physical function of the elderly with knee and hip osteoarthritis. Scand J Med Sci Sports. 2001 Oct;11(5):280-6. doi: 10.1034/j.1600-0838.2001.110505.x.
- McKay C, Prapavessis H, Doherty T. The effect of a prehabilitation exercise program on quadriceps strength for patients undergoing total knee arthroplasty: a randomized controlled pilot study. PM R. 2012 Sep;4(9):647-56. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.04.012. Epub 2012 Jun 13.
- McLean DA. The use of cold and superficial heat in the treatment of soft tissue injuries. Br J Sports Med. 1989 Mar;23(1):53-4. doi: 10.1136/bjsm.23.1.53. No abstract available.
- Mourot L, Cluzeau C, Regnard J. Hyperbaric gaseous cryotherapy: effects on skin temperature and systemic vasoconstriction. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1339-43. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.771.
- Mourot L, Cluzeau C, Regnard J. [Physiological assessment of a gaseous cryotherapy device: thermal effects and changes in cardiovascular autonomic control]. Ann Readapt Med Phys. 2007 May;50(4):209-17. doi: 10.1016/j.annrmp.2007.01.005. Epub 2007 Jan 26. French.
- Nutton RW, Wade FA, Coutts FJ, van der Linden ML. Short Term Recovery of Function following Total Knee Arthroplasty: A Randomised Study of the Medial Parapatellar and Midvastus Approaches. Arthritis. 2014;2014:173857. doi: 10.1155/2014/173857. Epub 2014 Oct 1.
- Ohkoshi Y, Ohkoshi M, Nagasaki S, Ono A, Hashimoto T, Yamane S. The effect of cryotherapy on intraarticular temperature and postoperative care after anterior cruciate ligament reconstruction. Am J Sports Med. 1999 May-Jun;27(3):357-62. doi: 10.1177/03635465990270031601.
- Oldmeadow LB, McBurney H, Robertson VJ. Hospital stay and discharge outcomes after knee arthroplasty: implications for physiotherapy practice. Aust J Physiother. 2002;48(2):117-21. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60205-1.
- Olson JE, Stravino VD. A review of cryotherapy. Phys Ther. 1972 Aug;52(8):840-53. doi: 10.1093/ptj/52.8.840. No abstract available.
- Pavlov VA, Tracey KJ. The cholinergic anti-inflammatory pathway. Brain Behav Immun. 2005 Nov;19(6):493-9. doi: 10.1016/j.bbi.2005.03.015.
- Raynor MC, Pietrobon R, Guller U, Higgins LD. Cryotherapy after ACL reconstruction: a meta-analysis. J Knee Surg. 2005 Apr;18(2):123-9. doi: 10.1055/s-0030-1248169.
- Scarcella JB, Cohn BT. The effect of cold therapy on the postoperative course of total hip and knee arthroplasty patients. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 1995 Nov;24(11):847-52.
- Singelyn FJ, Ferrant T, Malisse MF, Joris D. Effects of intravenous patient-controlled analgesia with morphine, continuous epidural analgesia, and continuous femoral nerve sheath block on rehabilitation after unilateral total-hip arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2005 Sep-Oct;30(5):452-7. doi: 10.1016/j.rapm.2005.05.008.
- Thorsson O, Lilja B, Ahlgren L, Hemdal B, Westlin N. The effect of local cold application on intramuscular blood flow at rest and after running. Med Sci Sports Exerc. 1985 Dec;17(6):710-3. doi: 10.1249/00005768-198512000-00016. Erratum In: Med Sci Sports Exerc 1986 Dec;18(6):706.
- Webb JM, Williams D, Ivory JP, Day S, Williamson DM. The use of cold compression dressings after total knee replacement: a randomized controlled trial. Orthopedics. 1998 Jan;21(1):59-61. doi: 10.3928/0147-7447-19980101-14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHV2012-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki
Kliiniset tutkimukset Cryoton™
-
BaroNova, Inc.Valmis
-
Medtronic CardiovascularMedtronicValmisAortan ahtaumaUusi Seelanti, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia
-
London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive MedicalTuntematonAivovaurio, krooninen | Aivotyven kognitiivis-affektiivinen oireyhtymä | Pikkuaivojen mutismi
-
Unity Health TorontoJohnson & JohnsonEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | Leikkausalueen infektio | Mediastiniitti | Pinnallinen rintalastahaava-infektio
-
Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustSouth Tees Hospitals NHS Foundation TrustAktiivinen, ei rekrytointiNilkan kokonaisartroplastia | Nilkan vaihto yhteensäYhdistynyt kuningaskunta
-
Boston Scientific CorporationValmisOhimenevä iskeeminen hyökkäys | Tromboembolinen aivohalvaus | Aivohalvauksen ehkäisyYhdysvallat, Argentiina, Saksa
-
Gülçin Özalp GerçekerValmisKatetrin komplikaatiot | Katetrin vuotoTurkki
-
CereVasc IncAlvaMed, Inc.; Simplified Clinical Data Systems, LLC; Bioscience Consulting...Aktiivinen, ei rekrytointiVesipää | Vesipää, kommunikoivaArgentiina
-
Asklepios Kliniken Hamburg GmbHUniversity of KielValmisIlmateiden hallinta | Kurkunpään maski Airway | Kuituoptinen intubaatio
-
Medtronic CardiovascularValmisAortan laajentumaSaksa, Yhdysvallat, Alankomaat, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Uusi Seelanti, Espanja, Australia, Italia, Ruotsi, Ranska, Itävalta, Slovakia