- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02516280
Effekter av gasformig kryoterapi på knä-ROM efter TKA: En genomförbarhetsstudie
Effekter av hyperbar gasformig kryoterapi på knäflexion rörelseomfång under de första två dagarna efter total knäprotesplastik: en genomförbarhet randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Efter total knäprotesplastik (TKA) kan patienter skrivas ut från sjukhus redan två dagar efter operationen. Patienter uppnår dock ofta inte funktionell knäflexion range of motion (ROM) under de första postoperativa dagarna. Tidig applicering av hyperbar gasformig kryoterapi (HGC) vid det opererade knäet inom en timme efter operationen och de kommande postoperativa dagarna kan öka ROM genom att minska inflammation, ödem och smärta. Det är dock oklart om en sådan tidig tillämpning av HGC är genomförbar. Dessutom finns det inga data som tillåter beräkning av provstorleken som krävs för att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra effekterna av HGC med effekterna av konventionell kryoterapi på ökningen av knäböjning under de första två dagarna efter TKA.
Mål: Att undersöka möjligheten att applicera HGC inom en timme efter TKA och två gånger om dagen de följande postoperativa dagarna. Att samla in data om förändringar i knäböjnings-ROM under de två första postoperativa dagarna för att beräkna den provstorlek som krävs för en stor randomiserad kontrollerad studie. Att jämföra effekterna av HGC med de av konventionell kryoterapi på förändringar i knäböjning ROM under de två första postoperativa dagarna.
Design: En prospektiv, enkelblind, randomiserad, kontrollerad pilotstudie.
Inställning: Ortopedisk postoperativ enhet på ett akutsjukhus.
Interventioner: Patienterna fördelades slumpmässigt till antingen hyperbar gasformig kryoterapi (interventionsgrupp) eller ispåskryoterapi (kontrollgrupp). I varje grupp fick deltagarna den specifika kryoterapiinterventionen vid det opererade knäet inom en timme efter operationen (dag 0) och två gånger de följande två postoperativa dagarna (dag 1 och dag 2).
Resultatmått: Genomförbarhetsåtgärder inkluderade andelen berättigade patienter som var villiga att delta, utslitning, efterlevnad av interventioner och förekomst av negativa effekter. Aktiv och passiv knäflexionsrörelseomfång (ROM) och knäsmärta intensitet i vila utvärderades på postoperativa dag 1 och 2. Förändring i aktiv och passiv knäflexion ROM och i knäsmärta intensitet i vila från postoperativ dag 1 till dag 2 bedömdes . Längden på sjukhusvistelsen samlades in.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerad ensidig TKA gjord på Verduns sjukhus.
- Förmåga att kommunicera på franska eller engelska.
Exklusions kriterier:
- Komplikationer under eller efter operationen.
- Oförmåga att utföra testerna på grund av andra sjukdomar.
- Kontraindikationer för kryoterapi såsom Raynauds sjukdom, kryoglobulinemi, hemoglobinopati, polyneuropati i samband med temperaturkänslighetsbrist eller allergi mot kyla.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hyperbar gasformig kryoterapigrupp
Konventionell rehabilitering med Cryoton™ hyperbar kryoterapi
|
I interventionsgruppen fick deltagarna hyperbar gasformig kryoterapi levererad med en Cryoton™-enhet (Cryonic Médical, Salins-les-Bains, Frankrike) inom en timme efter operationen och två gånger per dag de följande postoperativa dagarna.
Munstyckets spets hölls 10-15 cm ovanför den torra huden när den gasformiga CO2 sprutades på tre zoner på 5 cm gånger 10 cm (medial, lateral respektive posterior) med en långsam och regelbunden svepande rörelse under cirka 30 sekunder efter att en hudtemperatur på 2°C har uppnåtts.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontroll ispåsgrupp
Konventionell rehabilitering med ispåskryoterapi.
Applicering av en påse med krossad is direkt på den främre delen av knät.
|
I kontrollgruppen fick deltagarna två 20-minuters behandlingar av kryoterapi inom en timme efter operationen och två gånger per dag de följande postoperativa dagarna.
Kryoterapi utfördes med en ispåse som applicerades direkt på den främre delen av knät.
Ispåsen är en fyrkantig latexpåse på 30 cm gånger 30 cm fylld med krossad is och insvept i ett tunt örngott.
Behandlingsbedömaren tillämpade interventionen på ett standardiserat sätt genom att säkerställa att knät var helt utsträckt samtidigt som det täckte det kirurgiska snittet och både laterala och mediala aspekter av knät med den iskalla påsen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i aktiv och passiv knäflexion ROM mätt med analys.
Tidsram: Mellan postoperativa dag 1 och 2
|
De primära resultaten var förändringar i aktiv och passiv knäflexion ROM från postoperativ dag 1 till dag 2.
Detta utfall beräknades som skillnaden i aktiv och passiv ROM mellan dag 2 och dag 1
|
Mellan postoperativa dag 1 och 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktiv och passiv knäflexion ROM mätt med goniometri.
Tidsram: Under de första 2 dagarna efter operationen.
|
Aktiva och passiva knäböjnings-ROMs mättes med en långarm (35 cm) goniometer med en 360º och två 180º skalor, med 1º steg som avläser i motsatta riktningar (Baseline 360° 14" Goniometer, Fabrication Enterprises Inc., NY, USA ).
Knä-ROM mättes i sittande läge eftersom nivåerna av överensstämmelse mellan observatörer är högre i sittande än i ryggläge.
|
Under de första 2 dagarna efter operationen.
|
|
Knäsmärta mätt med visuell analog skala.
Tidsram: Under de första 2 dagarna efter operationen.
|
Skala från 0 till 10 cm på en linjal där 0 representerade ingen smärta och 10 representerade den värsta smärta man kan tänka sig.
|
Under de första 2 dagarna efter operationen.
|
|
Förändring i smärta från postoperativ dag 1 till dag 2 mätt genom analys av variationen av den registrerade smärtan mellan data från dag 2 och dag 1 (knäsmärta mätt med visuell analog skala)
Tidsram: Mellan dag 1 och 2.
|
Beräknat som skillnaden i smärta mellan dag 2 och dag 1.
|
Mellan dag 1 och 2.
|
|
Genomförbarheten bedömdes genom analys av förekomsten av negativa effekter.
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 dagar.
|
Bestäm om patienterna har haft negativa eller inte under sin vistelse.
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 dagar.
|
|
Genomförbarheten bedömdes genom efterlevnad av interventionen (attrition).
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 dagar.
|
Bestäm om patienterna höll sig till behandling (avlämning).
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 dagar.
|
|
Längden på vistelsen på sjukhusavdelningen mättes som längden (i dagar) av slutenvårdsepisoden.
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 dagar.
|
Längd på vårdavdelning.
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David Moreau, MSc, Centre Hospitalier de Verdun
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Remy C, Marret E, Bonnet F. Effects of acetaminophen on morphine side-effects and consumption after major surgery: meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2005 Apr;94(4):505-13. doi: 10.1093/bja/aei085. Epub 2005 Jan 28.
- Melzack R, Wall PD. Pain mechanisms: a new theory. Science. 1965 Nov 19;150(3699):971-9. doi: 10.1126/science.150.3699.971. No abstract available.
- Kennedy DM, Stratford PW, Wessel J, Gollish JD, Penney D. Assessing stability and change of four performance measures: a longitudinal study evaluating outcome following total hip and knee arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Jan 28;6:3. doi: 10.1186/1471-2474-6-3.
- Bade MJ, Kohrt WM, Stevens-Lapsley JE. Outcomes before and after total knee arthroplasty compared to healthy adults. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Sep;40(9):559-67. doi: 10.2519/jospt.2010.3317.
- Markert SE. The use of cryotherapy after a total knee replacement: a literature review. Orthop Nurs. 2011 Jan-Feb;30(1):29-36. doi: 10.1097/NOR.0b013e318205749a.
- Adie S, Naylor JM, Harris IA. Cryotherapy after total knee arthroplasty a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Arthroplasty. 2010 Aug;25(5):709-15. doi: 10.1016/j.arth.2009.07.010. Epub 2009 Sep 2.
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Vandenborne K, Snyder-Mackler L. Early quadriceps strength loss after total knee arthroplasty. The contributions of muscle atrophy and failure of voluntary muscle activation. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1047-53. doi: 10.2106/JBJS.D.01992.
- Belitsky RB, Odam SJ, Hubley-Kozey C. Evaluation of the effectiveness of wet ice, dry ice, and cryogenic packs in reducing skin temperature. Phys Ther. 1987 Jul;67(7):1080-4. doi: 10.1093/ptj/67.7.1080.
- Chesterton LS, Foster NE, Ross L. Skin temperature response to cryotherapy. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Apr;83(4):543-9. doi: 10.1053/apmr.2002.30926.
- Martin SS, Spindler KP, Tarter JW, Detwiler KB. Does cryotherapy affect intraarticular temperature after knee arthroscopy? Clin Orthop Relat Res. 2002 Jul;(400):184-9. doi: 10.1097/00003086-200207000-00023.
- Stevens-Lapsley JE, Balter JE, Wolfe P, Eckhoff DG, Kohrt WM. Early neuromuscular electrical stimulation to improve quadriceps muscle strength after total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Feb;92(2):210-26. doi: 10.2522/ptj.20110124. Epub 2011 Nov 17.
- Laubenthal KN, Smidt GL, Kettelkamp DB. A quantitative analysis of knee motion during activities of daily living. Phys Ther. 1972 Jan;52(1):34-43. doi: 10.1093/ptj/52.1.34. No abstract available.
- Kim J, Seo BS. How to calculate sample size and why. Clin Orthop Surg. 2013 Sep;5(3):235-42. doi: 10.4055/cios.2013.5.3.235. Epub 2013 Aug 20.
- Zachariassen KE. Hypothermia and cellular physiology. Arctic Med Res. 1991;50 Suppl 6:13-7.
- Salinas FV, Liu SS, Mulroy MF. The effect of single-injection femoral nerve block versus continuous femoral nerve block after total knee arthroplasty on hospital length of stay and long-term functional recovery within an established clinical pathway. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1234-9. doi: 10.1213/01.ane.0000198675.20279.81.
- Abramson DI, Chu LS, Tuck S Jr, Lee SW, Richardson G, Levin M. Effect of tissue temperatures and blood flow on motor nerve conduction velocity. JAMA. 1966 Dec 5;198(10):1082-8. No abstract available.
- Adie S, Kwan A, Naylor JM, Harris IA, Mittal R. Cryotherapy following total knee replacement. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;(9):CD007911. doi: 10.1002/14651858.CD007911.pub2.
- Alcelik I, Sukeik M, Pollock R, Misra A, Shah P, Armstrong P, Dhebar MI. Comparison of the minimally invasive and standard medial parapatellar approaches for primary total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Dec;20(12):2502-12. doi: 10.1007/s00167-012-1944-3. Epub 2012 Mar 15.
- Ayalon O, Liu S, Flics S, Cahill J, Juliano K, Cornell CN. A multimodal clinical pathway can reduce length of stay after total knee arthroplasty. HSS J. 2011 Feb;7(1):9-15. doi: 10.1007/s11420-010-9164-1. Epub 2010 May 22.
- Bade MJ, Kittelson JM, Kohrt WM, Stevens-Lapsley JE. Predicting functional performance and range of motion outcomes after total knee arthroplasty. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Jul;93(7):579-85. doi: 10.1097/PHM.0000000000000065.
- Basso DM, Knapp L. Comparison of two continuous passive motion protocols for patients with total knee implants. Phys Ther. 1987 Mar;67(3):360-3. doi: 10.1093/ptj/67.3.360. Erratum In: Phys Ther 1987 Jun;67(6):979.
- Bonutti PM, Mont MA, Kester MA. Minimally invasive total knee arthroplasty: a 10-feature evolutionary approach. Orthop Clin North Am. 2004 Apr;35(2):217-26. doi: 10.1016/j.ocl.2004.02.001.
- Chatap G, De Sousa A, Giraud K, Vincent JP; Acute Pain in the Elderly Study Group. Pain in the elderly: Prospective study of hyperbaric CO2 cryotherapy (neurocryostimulation). Joint Bone Spine. 2007 Dec;74(6):617-21. doi: 10.1016/j.jbspin.2006.10.011. Epub 2007 Jul 19.
- Cheng T, Liu T, Zhang G, Peng X, Zhang X. Does minimally invasive surgery improve short-term recovery in total knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2010 Jun;468(6):1635-48. doi: 10.1007/s11999-010-1285-9. Epub 2010 Mar 13.
- Chiu KY, Ng TP, Tang WM, Yau WP. Review article: knee flexion after total knee arthroplasty. J Orthop Surg (Hong Kong). 2002 Dec;10(2):194-202. doi: 10.1177/230949900201000215.
- Ciolek JJ. Cryotherapy. Review of physiological effects and clinical application. Cleve Clin Q. 1985 Summer;52(2):193-201. doi: 10.3949/ccjm.52.2.193. No abstract available.
- Corbett KL, Reichmann WM, Katz JN, Beagan C, Corsello P, Ghazinouri R, Dang B, Mikulinsky R, Losina E, Wright J. One-Day vs Two-Day Epidural Analgesia for Total Knee Arthroplasty (TKA): A Retrospective Cohort Study. Open Orthop J. 2010 Jan 19;4:31-8. doi: 10.2174/1874325001004010031.
- Dayton MR, Bade MJ, Muratore T, Shulman BC, Kohrt WM, Stevens-Lapsley JE. Minimally invasive total knee arthroplasty: surgical implications for recovery. J Knee Surg. 2013 Jun;26(3):195-201. doi: 10.1055/s-0032-1327449. Epub 2012 Nov 12.
- Demoulin C, Brouwers M, Darot S, Gillet P, Crielaard JM, Vanderthommen M. Comparison of gaseous cryotherapy with more traditional forms of cryotherapy following total knee arthroplasty. Ann Phys Rehabil Med. 2012 May;55(4):229-40. doi: 10.1016/j.rehab.2012.03.004. Epub 2012 Apr 5. English, French.
- Ekenvall L, Lindblad LE, Norbeck O, Etzell BM. alpha-Adrenoceptors and cold-induced vasoconstriction in human finger skin. Am J Physiol. 1988 Nov;255(5 Pt 2):H1000-3. doi: 10.1152/ajpheart.1988.255.5.H1000.
- Ernst E, Fialka V. Ice freezes pain? A review of the clinical effectiveness of analgesic cold therapy. J Pain Symptom Manage. 1994 Jan;9(1):56-9. doi: 10.1016/0885-3924(94)90150-3.
- Fatoye FA, Palmer ST, Macmillan F, Rowe PJ, van der Linden ML. Repeatability of joint proprioception and muscle torque assessment in healthy children and in children diagnosed with hypermobility syndrome. Musculoskeletal Care. 2008 Jun;6(2):108-23. doi: 10.1002/msc.127.
- Freedman RR, Sabharwal SC, Moten M, Migaly P. Local temperature modulates alpha 1- and alpha 2-adrenergic vasoconstriction in men. Am J Physiol. 1992 Oct;263(4 Pt 2):H1197-200. doi: 10.1152/ajpheart.1992.263.4.H1197.
- Garstang SV, Stitik TP. Osteoarthritis: epidemiology, risk factors, and pathophysiology. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Nov;85(11 Suppl):S2-11; quiz S12-4. doi: 10.1097/01.phm.0000245568.69434.1a. No abstract available.
- Harris ED Jr, McCroskery PA. The influence of temperature and fibril stability on degradation of cartilage collagen by rheumatoid synovial collagenase. N Engl J Med. 1974 Jan 3;290(1):1-6. doi: 10.1056/NEJM197401032900101. No abstract available.
- Ho SS, Coel MN, Kagawa R, Richardson AB. The effects of ice on blood flow and bone metabolism in knees. Am J Sports Med. 1994 Jul-Aug;22(4):537-40. doi: 10.1177/036354659402200417.
- Husted H, Holm G, Jacobsen S. Predictors of length of stay and patient satisfaction after hip and knee replacement surgery: fast-track experience in 712 patients. Acta Orthop. 2008 Apr;79(2):168-73. doi: 10.1080/17453670710014941.
- Insall J. A midline approach to the knee. J Bone Joint Surg Am. 1971 Dec;53(8):1584-6. No abstract available.
- Kettelkamp DB, Johnson RJ, Smidt GL, Chao EY, Walker M. An electrogoniometric study of knee motion in normal gait. J Bone Joint Surg Am. 1970 Jun;52(4):775-90. No abstract available.
- Knight KL, Londeree BR. Comparison of blood flow in the ankle of uninjured subjects during therapeutic applications of heat, cold, and exercise. Med Sci Sports Exerc. 1980 Spring;12(1):76-80. doi: 10.1249/00005768-198021000-00015.
- Kurtz SM, Ong KL, Lau E, Widmer M, Maravic M, Gomez-Barrena E, de Pina Mde F, Manno V, Torre M, Walter WL, de Steiger R, Geesink RG, Peltola M, Roder C. International survey of primary and revision total knee replacement. Int Orthop. 2011 Dec;35(12):1783-9. doi: 10.1007/s00264-011-1235-5. Epub 2011 Mar 15.
- Lenssen AF, Crijns YH, Waltje EM, van Steyn MJ, Geesink RJ, van den Brandt PA, de Bie RA. Efficiency of immediate postoperative inpatient physical therapy following total knee arthroplasty: an RCT. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Aug 31;7:71. doi: 10.1186/1471-2474-7-71.
- Lenssen AF, van Dam EM, Crijns YH, Verhey M, Geesink RJ, van den Brandt PA, de Bie RA. Reproducibility of goniometric measurement of the knee in the in-hospital phase following total knee arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Aug 17;8:83. doi: 10.1186/1471-2474-8-83.
- Lin YC, Davey RC, Cochrane T. Tests for physical function of the elderly with knee and hip osteoarthritis. Scand J Med Sci Sports. 2001 Oct;11(5):280-6. doi: 10.1034/j.1600-0838.2001.110505.x.
- McKay C, Prapavessis H, Doherty T. The effect of a prehabilitation exercise program on quadriceps strength for patients undergoing total knee arthroplasty: a randomized controlled pilot study. PM R. 2012 Sep;4(9):647-56. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.04.012. Epub 2012 Jun 13.
- McLean DA. The use of cold and superficial heat in the treatment of soft tissue injuries. Br J Sports Med. 1989 Mar;23(1):53-4. doi: 10.1136/bjsm.23.1.53. No abstract available.
- Mourot L, Cluzeau C, Regnard J. Hyperbaric gaseous cryotherapy: effects on skin temperature and systemic vasoconstriction. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1339-43. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.771.
- Mourot L, Cluzeau C, Regnard J. [Physiological assessment of a gaseous cryotherapy device: thermal effects and changes in cardiovascular autonomic control]. Ann Readapt Med Phys. 2007 May;50(4):209-17. doi: 10.1016/j.annrmp.2007.01.005. Epub 2007 Jan 26. French.
- Nutton RW, Wade FA, Coutts FJ, van der Linden ML. Short Term Recovery of Function following Total Knee Arthroplasty: A Randomised Study of the Medial Parapatellar and Midvastus Approaches. Arthritis. 2014;2014:173857. doi: 10.1155/2014/173857. Epub 2014 Oct 1.
- Ohkoshi Y, Ohkoshi M, Nagasaki S, Ono A, Hashimoto T, Yamane S. The effect of cryotherapy on intraarticular temperature and postoperative care after anterior cruciate ligament reconstruction. Am J Sports Med. 1999 May-Jun;27(3):357-62. doi: 10.1177/03635465990270031601.
- Oldmeadow LB, McBurney H, Robertson VJ. Hospital stay and discharge outcomes after knee arthroplasty: implications for physiotherapy practice. Aust J Physiother. 2002;48(2):117-21. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60205-1.
- Olson JE, Stravino VD. A review of cryotherapy. Phys Ther. 1972 Aug;52(8):840-53. doi: 10.1093/ptj/52.8.840. No abstract available.
- Pavlov VA, Tracey KJ. The cholinergic anti-inflammatory pathway. Brain Behav Immun. 2005 Nov;19(6):493-9. doi: 10.1016/j.bbi.2005.03.015.
- Raynor MC, Pietrobon R, Guller U, Higgins LD. Cryotherapy after ACL reconstruction: a meta-analysis. J Knee Surg. 2005 Apr;18(2):123-9. doi: 10.1055/s-0030-1248169.
- Scarcella JB, Cohn BT. The effect of cold therapy on the postoperative course of total hip and knee arthroplasty patients. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 1995 Nov;24(11):847-52.
- Singelyn FJ, Ferrant T, Malisse MF, Joris D. Effects of intravenous patient-controlled analgesia with morphine, continuous epidural analgesia, and continuous femoral nerve sheath block on rehabilitation after unilateral total-hip arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2005 Sep-Oct;30(5):452-7. doi: 10.1016/j.rapm.2005.05.008.
- Thorsson O, Lilja B, Ahlgren L, Hemdal B, Westlin N. The effect of local cold application on intramuscular blood flow at rest and after running. Med Sci Sports Exerc. 1985 Dec;17(6):710-3. doi: 10.1249/00005768-198512000-00016. Erratum In: Med Sci Sports Exerc 1986 Dec;18(6):706.
- Webb JM, Williams D, Ivory JP, Day S, Williamson DM. The use of cold compression dressings after total knee replacement: a randomized controlled trial. Orthopedics. 1998 Jan;21(1):59-61. doi: 10.3928/0147-7447-19980101-14.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHV2012-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .