Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Ticagrelor hos koreanske ACS-pasienter: BRILIANT KOREA Registry

6. oktober 2017 oppdatert av: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Bruken av BRILInta for å optimalisere ANTiplatelet Therapy (BRILIANT) Registry: The BRILIANT KOREA Registry

Pasienter med akutt koronarsyndrom (ACS) krever blodplatehemming etter behandling. P2Y12-reseptorblokkering er en velkjent, bevist metode for akutt og effektiv blokkering av blodplateaktivering, og brukes på gjeldende praksisprotokoll. Ticagrelor er et godt fungerende P2Y12-reseptorblokkerende middel som brukes hos disse pasientene. I samme sak er det viktig å foreskrive den nøyaktige dosen for å optimalisere effektiviteten innenfor sikkerhetsgrensene. Nåværende studier er imidlertid basert på vestlige land, mens det ikke har vært noe Ticagrelor-pasientregister i Øst-Asia. Det er derfor rimelig å studere bruken av Ticagrelor i et stort register av koreanske ACS-pasienter.

BK-registeret er et prospektivt, åpent, multisenter, virkelig verden, register, med potensiell registrering av pasienter som mottar medisinen, Ticagrelor. Alle forsøkspersoner skal følges opp i 18 måneder etter diagnose og behandling for ACS.

Hensikten med denne studien er å observere og registrere kliniske data inkludert alvorlige kardiovaskulære endepunkter og eventuell total blødning hos koreanske ACS-pasienter behandlet med Ticagrelor i løpet av 18 måneders oppfølging. Hensikten inkluderer også å fastslå samsvar med Ticagrelor under kommersiell bruk etter godkjenning og å bestemme reseptmønsteret for Ticagrelor under kommersiell bruk etter godkjenning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Hyo-Soo Kim, MD,PhD
          • Telefonnummer: 82-2-2072-2226

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ACS-patenter som bruker Brilinta som anti-blodplatemiddel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gi informert samtykke før eventuelle studiespesifikke prosedyrer. Alternativt kan en lovlig autorisert pasientrepresentant godta pasientens deltakelse i denne studien og signere skjemaet for informert samtykke.
  2. Pasienter som bruker ticagrelor og acetylsalisylsyre daglig eller pasienter som kun tar ticagrelor i henhold til etiketten. Alle behandlingsmåter for akutt koronarsyndrom (invasiv og ikke-invasiv) er tillatt.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med 'Større uønskede kardiovaskulære endepunkter'
Tidsramme: 18 måneder
Vurdering av 'Større uønskede kardiovaskulære endepunkter' vil bli registrert som antall deltakere med 'Større uønskede kardiovaskulære endepunkter'. Dette tiltaket er et sammensatt resultat, som inkluderer kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, slag, stenttrombose.
18 måneder
Antall deltakere med Blødningsarrangementer
Tidsramme: 18 måneder
Vurdering av blødningshendelser vil bli registrert som antall deltakere med blødningshendelser. Vurdering vil bli gjort av utreder(e) ved hver rutinemessig poliklinisk oppfølgingsperiode. Blødningshendelser vil bli analysert i henhold til 'PLATO blødningskriterier'.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av Brilinta
Tidsramme: 12 måneder
Samsvarsvurdering vil bli registrert som "tatt piller per foreskrevet piller". Dette vil bli vurdert ved anamnese, egenrapportering av pilleantall. Rapporter fra 'Korean Health Insurance Review & Assessment Service' kan brukes til å vurdere pasientenes etterlevelse, ut fra reseptpåfyllingsfrekvensen. Vurdering vil bli gjort av utreder(e) ved hver rutinemessig poliklinisk oppfølgingsperiode.
12 måneder
Varighet av foreskrevet Brilinta
Tidsramme: 12 måneder
'Varighet av foreskrevet Brilinta'-vurdering vil bli registrert som 'måneder', som er den faktiske perioden Brilinta er foreskrevet. Dette vil bli vurdert av sykehusjournaler over Brilinta-resepter. Rapporter fra 'Korean Health Insurance Review & Assessment Service' kan brukes til å vurdere reseptpåfyllingsfrekvensen.
12 måneder
Dosering av foreskrevet Brilinta
Tidsramme: 12 måneder
'Dosering av foreskrevet Brilinta'-vurdering vil bli registrert som 'mg', som er den faktiske dosen Brilinta er foreskrevet. Dette vil bli vurdert av sykehusjournaler over Brilinta-resepter. Rapporter fra 'Korean Health Insurance Review & Assessment Service' kan brukes til å vurdere resepten.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere