Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Ticagrelor hos koreanske ACS-patienter: BRILIANT KOREA Registry

6. oktober 2017 opdateret af: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Brugen af ​​BRILInta til at optimere ANTiplatelet Therapy (BRILIANT) Registry: The BRILIANT KOREA Registry

Patienter med akut koronarsyndrom (ACS) kræver blodpladehæmning efter behandling. P2Y12-receptorblokering er en velkendt, bevist metode til akut og effektiv blokering af blodpladeaktivering og anvendes til den nuværende praksisprotokol. Ticagrelor er et velfungerende P2Y12-receptorblokerende middel, som bruges til disse patienter. I samme sag er det vigtigt at ordinere den nøjagtige dosis for at optimere effektiviteten inden for sikkerhedsgrænserne. De nuværende undersøgelser er dog baseret på vestlige lande, hvorimod der ikke har været noget Ticagrelor-patientregister i Østasien. Det er derfor rimeligt at undersøge brugen af ​​Ticagrelor i et stort register af koreanske ACS-patienter.

BK-registret er et Prospektivt, Open-label, Multicenter, Real World, Register, med prospektiv registrering af patienter, der modtager medicinen, Ticagrelor. Alle forsøgspersoner skal følges op i 18 måneder efter diagnose og behandling for ACS.

Formålet med denne undersøgelse er at observere og registrere kliniske data, herunder alvorlige uønskede kardiovaskulære endepunkter og enhver forekomst af total blødning hos koreanske ACS-patienter behandlet med Ticagrelor i løbet af 18 måneders opfølgning. Formålet omfatter også at bestemme overholdelse af Ticagrelor under kommerciel brug efter godkendelse og at bestemme receptmønster for Ticagrelor under kommerciel brug efter godkendelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Hyo-Soo Kim, MD,PhD
          • Telefonnummer: 82-2-2072-2226

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ACS-patenter, der bruger Brilinta som et trombocythæmmende middel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tilvejebringelse af informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer. Alternativt kan en juridisk autoriseret patientrepræsentant acceptere patientens deltagelse i denne undersøgelse og underskrive den informerede samtykkeerklæring.
  2. Patienter, der tager ticagrelor og acetylsalicylsyre dagligt eller patienter, der kun tager ticagrelor i henhold til etiketten. Alle behandlingsmodaliteter for akut koronarsyndrom (invasiv og ikke-invasiv) er tilladt.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med 'Større uønskede kardiovaskulære endepunkter'
Tidsramme: 18 måneder
'Større uønskede kardiovaskulære endepunkter' vil blive registreret som antal deltagere med 'Større uønskede kardiovaskulære endepunkter'. Dette mål er et sammensat resultat, som omfatter kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, slagtilfælde, stent-trombose.
18 måneder
Antal deltagere med Blødningsarrangementer
Tidsramme: 18 måneder
Blødningsbegivenhedsvurdering vil blive registreret som antal deltagere med Blødningsbegivenheder. Vurdering vil blive foretaget af investigator(erne) ved hver rutinemæssig ambulant opfølgningsperiode. Blødningshændelser vil blive analyseret i henhold til 'PLATO blødningskriterier'.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af Brilinta
Tidsramme: 12 måneder
Overholdelsesvurdering vil blive registreret som 'tagne piller pr. ordineret piller'. Dette vil blive vurderet ved historieoptagelse, selvrapportering af pilleantal. Rapporter fra 'Korean Health Insurance Review & Assessment Service' kan bruges til at vurdere patienternes overholdelse ved hjælp af receptpåfyldningsraten. Vurdering vil blive foretaget af investigator(erne) ved hver rutinemæssig ambulant opfølgningsperiode.
12 måneder
Varighed af ordineret Brilinta
Tidsramme: 12 måneder
'Varighed af ordineret Brilinta' vurdering vil blive registreret som 'måneder', som er den faktiske periode, Brilinta er ordineret. Dette vil blive vurderet af hospitalsjournaler over Brilinta-recepter. Rapporter fra 'Korean Health Insurance Review & Assessment Service' kan bruges til at vurdere receptpåfyldningsraten.
12 måneder
Dosering af ordineret Brilinta
Tidsramme: 12 måneder
'Dosis af ordineret Brilinta' vurdering vil blive registreret som 'mg', som er den faktiske dosis, Brilinta ordineres. Dette vil blive vurderet af hospitalsjournaler over Brilinta-recepter. Rapporter fra 'Korean Health Insurance Review & Assessment Service' kan bruges til at vurdere recepten.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2015

Først opslået (Skøn)

13. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BK Registry

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med Brilinta

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner