이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

한국인 ACS 환자에서 Ticagrelor 사용: The BRILIANT KOREA Registry

2017년 10월 6일 업데이트: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital

항혈소판 요법 최적화를 위한 BRILInta의 사용(BRILIANT) 레지스트리: The BRILIANT KOREA Registry

급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자는 치료 후 혈소판 억제가 필요합니다. P2Y12 수용체 차단은 혈소판 활성화를 시급하고 효과적으로 차단하는 잘 알려져 있고 입증된 방법이며 현재 시행 프로토콜에 적용됩니다. Ticagrelor는 이러한 환자들에게 사용되는 우수한 성능의 P2Y12 수용체 차단제입니다. 같은 맥락에서 안전성 한계 내에서 효능을 최적화하기 위해서는 정확한 용량을 처방하는 것이 필수적이다. 그러나 현재 연구는 서구 국가를 기반으로 한 반면 동아시아에는 Ticagrelor 환자 등록이 없습니다. 따라서 한국의 대규모 ACS 환자 등록에서 Ticagrelor의 사용을 연구하는 것이 타당합니다.

BK 레지스트리는 Ticagrelor라는 약물을 받는 환자의 예상 등록이 포함된 전망적, 공개 라벨, 다중 센터, 실제 세계, 레지스트리입니다. 모든 피험자는 ACS 진단 및 치료 후 18개월 동안 추적 관찰해야 합니다.

본 연구의 목적은 Ticagrelor를 투여받은 한국인 ACS 환자를 대상으로 18개월 추적관찰 기간 동안 주요 심혈관계 이상반응 및 총 출혈 발생을 포함한 임상 데이터를 관찰하고 등록하는 것이다. 또한 시판 후 상업적 사용 시 티카그렐러의 적합성을 판단하고 시판 후 시판 시 티카그렐러의 처방 패턴을 판단하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Seoul National University Hospital
        • 연락하다:
          • Hyo-Soo Kim, MD,PhD
          • 전화번호: 82-2-2072-2226

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Brilinta를 항혈소판제로 사용하는 ACS 특허

설명

포함 기준:

  1. 특정 연구 절차에 앞서 정보에 입각한 동의를 제공합니다. 또는 법적으로 권한을 부여받은 환자 대리인이 환자의 본 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
  2. 티카그렐로와 아세틸살리실산을 매일 복용하는 환자 또는 라벨에 따라 티카그렐로만 복용하는 환자. 급성 관상동맥 증후군(침습적 및 비침습적)에 대한 모든 치료 방식이 허용됩니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
'주요 심혈관계 부작용'이 있는 참가자 수
기간: 18개월
'주요 심혈관 부작용 종점' 평가는 '주요 심혈관 부작용 종점'을 가진 참가자의 수로 기록됩니다. 이 측정은 심혈관 사망, 심근 경색, 뇌졸중, 스텐트 혈전증을 포함하는 복합 결과입니다.
18개월
출혈 이벤트 참여자 수
기간: 18개월
출혈 이벤트 평가는 출혈 이벤트가 있는 참가자 수로 기록됩니다. 평가는 각각의 일상적인 외래 환자 추적 기간에 조사자(들)에 의해 수행될 것입니다. 출혈 사례는 'PLATO 출혈 기준'에 따라 분석됩니다.
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Brilinta의 준수
기간: 12 개월
준수 평가는 '처방된 알약당 복용 알약'으로 기록됩니다. 이것은 병력 청취, 알약 수의 자가 보고에 의해 평가될 것입니다. '한국건강보험심사평가원'의 보고서는 처방전 재조제 비율에 따라 환자의 순응도를 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 평가는 각각의 일상적인 외래 환자 추적 기간에 조사자(들)에 의해 수행될 것입니다.
12 개월
브릴린타 처방 기간
기간: 12 개월
'브릴린타 처방 기간' 평가는 브릴린타가 처방된 실제 기간인 '개월'로 기록됩니다. 이는 Brilinta 처방의 병원 기록으로 평가됩니다. 처방전 재조제율 산정은 '한국건강보험심사평가원'의 보고서를 활용할 수 있다.
12 개월
처방된 Brilinta의 복용량
기간: 12 개월
'처방된 Brilinta의 복용량' 평가는 Brilinta가 처방된 실제 복용량인 'mg'로 기록됩니다. 이는 Brilinta 처방의 병원 기록으로 평가됩니다. 처방 심사는 '한국건강보험심사평가원'의 보고서를 활용할 수 있다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 8일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BK Registry

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성관상동맥증후군에 대한 임상 시험

브릴린타에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Spain

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다