Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av Ticagrelor hos koreanska ACS-patienter: BRILIANT KOREA Registry

6 oktober 2017 uppdaterad av: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Användningen av BRILInta för att optimera ANTiplatelet Therapy (BRILIANT) Registry: The BRILIANT KOREA Registry

Patienter med akut koronarsyndrom (ACS) kräver trombocythämning efter behandling. P2Y12-receptorblockering är en välkänd, beprövad metod för brådskande och effektiv blockering av trombocytaktiveringen och tillämpas på det nuvarande praxisprotokollet. Ticagrelor är ett välpresterande P2Y12-receptorblockerande medel som används till dessa patienter. I samma fråga är det viktigt att ordinera den exakta dosen för att optimera effektiviteten inom säkerhetsgränserna. Men aktuella studier är baserade på västerländska länder, medan det inte har funnits något Ticagrelor-patientregister i Östasien. Det är därför rimligt att studera användningen av Ticagrelor i ett stort register av koreanska ACS-patienter.

BK-registret är ett prospektivt, öppet märke, multicenter, verkligt register, med prospektiv registrering av patienter som får medicinen, Ticagrelor. Alla försökspersoner ska följas upp i 18 månader efter diagnos och behandling för ACS.

Syftet med denna studie är att observera och registrera kliniska data inklusive Major Adverse Cardiovascular Endpoints och eventuell total blödning hos koreanska ACS-patienter som behandlats med Ticagrelor under 18 månaders uppföljning. Syftet inkluderar också att fastställa överensstämmelse med Ticagrelor under kommersiell användning efter godkännande och att fastställa receptmönster för Ticagrelor under kommersiell användning efter godkännande.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Hyo-Soo Kim, MD,PhD
          • Telefonnummer: 82-2-2072-2226

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ACS-patenter som använder Brilinta som anti-blodplättsmedel

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Tillhandahållande av informerat samtycke före eventuella studiespecifika procedurer. Alternativt kan en lagligt auktoriserad patientrepresentant samtycka till patientens deltagande i denna studie och underteckna formuläret för informerat samtycke.
  2. Patienter som tar ticagrelor och acetylsalicylsyra dagligen eller patienter som endast tar ticagrelor enligt etiketten. Alla behandlingsmetoder för akut kranskärlssyndrom (invasiv och icke-invasiv) är tillåtna.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med "Major Adverse Cardiovascular endpoints"
Tidsram: 18 månader
Bedömningen av "Major Adverse Cardiovascular endpoints" kommer att registreras som antal deltagare med "Major Adverse Cardiovascular endpoints". Denna åtgärd är ett sammansatt resultat, vilket inkluderar kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke, stenttrombos.
18 månader
Antal deltagare med Blödningshändelser
Tidsram: 18 månader
Bedömning av blödningshändelser kommer att registreras som antal deltagare med Blödningshändelser. Bedömning kommer att göras av utredaren/utredarna vid varje rutinmässig poliklinisk uppföljningsperiod. Blödningshändelser kommer att analyseras enligt 'PLATO blödningskriterier'.
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brilintas efterlevnad
Tidsram: 12 månader
Överensstämmelsebedömning kommer att registreras som "tagna piller per förskrivna piller". Detta kommer att bedömas genom att ta anamnesen, självrapporter om antalet piller. Rapporter från "Korean Health Insurance Review & Assessment Service" kan användas för att bedöma patienternas efterlevnad, med hjälp av receptpåfyllningsfrekvensen. Bedömning kommer att göras av utredaren/utredarna vid varje rutinmässig poliklinisk uppföljningsperiod.
12 månader
Varaktighet för ordinerad Brilinta
Tidsram: 12 månader
'Varaktighet för ordinerad Brilinta'-bedömning kommer att registreras som 'månader', vilket är den faktiska period som Brilinta ordineras. Detta kommer att bedömas av sjukhusjournaler över Brilinta-recept. Rapporter från "Korean Health Insurance Review & Assessment Service" kan användas för att bedöma påfyllningsfrekvensen för recept.
12 månader
Dosering av ordinerad Brilinta
Tidsram: 12 månader
Bedömningen av "Dosering av ordinerad Brilinta" kommer att registreras som "mg", vilket är den faktiska dos Brilinta ordineras. Detta kommer att bedömas av sjukhusjournaler över Brilinta-recept. Rapporter från "Korean Health Insurance Review & Assessment Service" kan användas för att bedöma receptet.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

13 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera