En studie for å evaluere farmakokinetikken til JNJ-56021927 hos deltakere med mild eller moderat leverfunksjon sammenlignet med deltakere med normal leverfunksjon

Inkluderingskriterier:

• Må ha en klinisk stabil leverfunksjon som bekreftet av serum bilirubin og transaminasenivåer målt under screening og de som ble målt innen 24 timer før studiet medikamentadministrasjon
• Signere et informert samtykkedokument som indikerer at deltakeren forstår formålet med og prosedyrer som kreves for studien og er villige til å delta i studien. Deltakerne må ikke ha lever encefalopati større enn eller lik (> =) grad 3 der deltakeren mangler kapasitet til å gi informert samtykke som bedømt av etterforskeren. Mild eller moderat lever encefalopati som ikke ville hindre informert samtykke i etterforskerens dom er tillatt
• Villig og i stand til å overholde forbudene og begrensningene som spesifisert i protokollen
• Hvis en mann er seksuelt aktiv med en kvinne med fertilpotensial og ikke har hatt en vasektomi, må han gå med på å bruke en adekvat prevensjonsmetode slik det anses som passende av etterforskeren, bruk alltid kondom under samleie, og samtykker til å ikke donere sæd under under studien og i 3 måneder etter å ha mottatt studiemedisinen
• Body Mass Index (BMI) mellom 18 og 35 kilo (kg)/meter (m)^2 (inkludert), og kroppsvekt ikke mindre enn 50 kg
• Deltakeren må ha en total Child-Pugh-poengsum på 5 til 6, inkluderende (mild); eller 7 til 9, inkluderende (moderat); Etterforskeren vil avgjøre svekkelse av lever

Eksklusjonskriterier:

• Screening skjoldbruskstimulerende hormon (TSH) nivå større enn (>) øvre grense for normal (ULN), eller deltakere med kjent historie med skjoldbruskkjertelforstyrrelser
• Deltaker som er på skjoldbruskkjertelstatningsterapi
• Historie med narkotikamisbruk i henhold til diagnostiske og statistiske manualer for psykiske lidelser (4. utgave) (DSM-IV) kriterier innen 2 år før screening eller positivt testresultat (er) for misbruksmedisiner (det vil si opiater, barbiturater, benzodiazepiner, kokain , cannabinoider og amfetamin) ved screening eller dag -1. En positiv test for deltakere med resepter for medisiner som kan forstyrre medikamentskjermen (det vil si opiater og benzodiazepiner) kan være tillatt
• Kjent allergi mot studiemedisinen eller noen av formuleringen av formuleringen
• Intensjon om å donere blod- eller blodprodukter under studien eller i 3 måneder etter administrasjonen av studiemedisinen
• En mann som planlegger å far et barn mens han er påmeldt studien eller i 3 måneder etter å ha mottatt studiemedisinen
• Kjent historie om anfall eller tilstand som kan disponere for anfall eller medisiner som senker anfallsgrensen
• Historie med mage eller tarmkirurgi eller reseksjon som potensielt vil endre absorpsjon eller utskillelse av oralt administrerte medisiner
• Galleblære (eksempel, kolecystitt og kolelithiasis) eller galleveis sykdom
• Klinisk signifikante nyrelaboratoriefunn inkludert serumkreatininnivå større enn (>) 1,5 ganger ULN
• Manglende evne til å faste i 12 timer
• Historien om eller aktuell klinisk betydelig medisinsk sykdom
• Positiv test for humant immunsviktvirus (HIV) 1 og 2 antistoffer