En studie för att utvärdera farmakokinetiken för JNJ-56021927 hos deltagare med mild eller måttlig levernedsättning jämfört med deltagare med normal leverfunktion

Inkluderingskriterier:

• Måste ha en kliniskt stabil leverfunktion som bekräftats av serumbilirubin- och transaminasnivåerna uppmätt under screening och de som mäts inom 24 timmar före läkemedelsadministration
• Underteckna ett informerat samtyckedokument som indikerar att deltagaren förstår syftet med och förfaranden som krävs för studien och är villiga att delta i studien. Deltagarna får inte ha lever encefalopati större än eller lika med (> =) klass 3 där deltagaren saknar förmågan att tillhandahålla informerat samtycke enligt bedömningen av utredaren. Mild eller måttlig lever encefalopati som inte skulle hindra informerat samtycke i utredarens bedömning är tillåtet
• Villig och kunna följa förbud och begränsningar som anges i protokollet
• Om en man är sexuellt aktiv med en kvinna med barnfödelsepotential och inte har haft en vasektomi, måste han gå med på att använda en adekvat preventivmetod som anses vara lämplig av utredaren, alltid använda en kondom under sexuellt samlag och acceptera att inte donera spermier under studien och i tre månader efter att ha fått studiemedlet
• Kroppsmassaindex (BMI) mellan 18 och 35 kg (kg)/meter (m)^2 (inklusive) och kroppsvikt inte mindre än 50 kg
• Deltagaren måste ha en total barn-pugh-poäng på 5 till 6, inklusive (mild); eller 7 till 9, inkluderande (måttlig); utredaren kommer att bestämma leverans av lever

Uteslutningskriterier:

• Screening av sköldkörtelstimulerande hormonnivå (TSH) större än (>) övre gräns för normal (ULN), eller deltagare med känd historia av sköldkörtelstörningar
• Deltagare som är på sköldkörtelersättningsterapi
• Historik om narkotikamissbruk Enligt diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar (4: e upplagan) (DSM-IV) kriterier inom två år före screening eller positiva testresultat för missbruk av läkemedel (det vill säga opiater, barbiturater, bensodiazepiner, kokaine , cannabinoider och amfetaminer) vid screening eller dag -1. Ett positivt test för deltagare med recept för läkemedel som kan störa läkemedelsskärmen (det vill säga opiater och bensodiazepiner) kan tillåtas
• Känd allergi mot studieläkemedlet eller någon av formuleringens hjälpämnen
• Avsikt att donera blod eller blodprodukter under studien eller i 3 månader efter administrationen av studiemedlet
• En man som planerar att far ett barn medan han är inskriven i studien eller i 3 månader efter att ha fått studiemedlet
• Känd historia om anfall eller tillstånd som kan predisponera för anfall eller medicinering som sänker anfallströskeln
• Historik om mage eller tarmkirurgi eller resektion som potentiellt skulle förändra absorption eller utsöndring av oralt administrerade läkemedel
• Gallblåsan (exempel, kolecystit och kolelithiasis) eller gallvägssjukdom
• Kliniskt signifikanta njurlaboratoriska fynd inklusive serumkreatininnivå större än (>) 1,5 gånger uln
• Oförmåga att fasta i 12 timmar
• Historik om eller nuvarande kliniskt betydande medicinsk sjukdom
• Positivt test för humant immunbristvirus (HIV) 1 och 2 antikroppar