Um estudo para avaliar a farmacocinética do JNJ-56021927 em participantes com comprometimento hepático leve ou moderado em comparação com os participantes com função hepática normal

Critérios de inclusão:

• Deve ter uma função hepática clinicamente estável, conforme confirmado pelos níveis séricos de bilirrubina e transaminase medidos durante a triagem e aqueles medidos dentro de 24 horas antes do estudo da administração de medicamentos
• Assine um documento de consentimento informado, indicando que o participante entende o objetivo e os procedimentos necessários para o estudo e está disposto a participar do estudo. Os participantes não devem ter encefalopatia hepática maior ou igual a (> =) grau 3, onde o participante carece de capacidade de fornecer consentimento informado, conforme julgado pelo investigador. A encefalopatia hepática leve ou moderada que não impediria o consentimento informado no julgamento do investigador é permitido
• Disposto e capaz de aderir às proibições e restrições, conforme especificado no protocolo
• Se um homem é sexualmente ativo com uma mulher de potencial de captação e não teve vasectomia, ele deve concordar em usar um método de contracepção adequado, conforme considerado apropriado pelo investigador, sempre use um preservativo durante a relação sexual e concorda em não doar esperma durante o estudo e por 3 meses após receber o medicamento de estudo
• Índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 35 kg (kg)/metro (m)^2 (inclusive) e peso corporal não menos que 50 kg
• O participante deve ter uma pontuação total de 5 a 6, inclusive (leve); ou 7 a 9, inclusive (moderado); o investigador determinará o comprometimento hepático

Critérios de exclusão:

• Triagem de hormônio estimulante da tireóide (TSH) Nível maior que (>) limite superior do normal (ULN), ou participantes com história conhecida de distúrbios da tireóide
• Participante que está na terapia de reposição da tireóide
• História do abuso de drogas de acordo com o manual de diagnóstico e estatística dos critérios de transtornos mentais (4ª edição) (DSM-IV) dentro de 2 anos antes da triagem ou resultado positivo do teste (s) para medicamentos de abuso (ou seja, opiáceos, barbitúricos, benzodiazepinas, cocaína , canabinóides e anfetaminas) na triagem ou dia -1. Um teste positivo para os participantes com prescrições para medicamentos que podem interferir na tela do medicamento (ou seja, opiáceos e benzodiazepínicos) podem ser permitidos
• Alergia conhecida ao medicamento de estudo ou qualquer um dos excipientes da formulação
• Intenção de doar sangue ou produtos sanguíneos durante o estudo ou por 3 meses após a administração do medicamento do estudo
• Um homem que planeja pai um filho enquanto se inscreveu no estudo ou por 3 meses após receber o medicamento do estudo
• História conhecida de convulsão ou condição que possa predispor a convulsões ou medicação que reduz o limiar de convulsão
• História de cirurgia ou ressecção estomacal ou intestinal que potencialmente alteraria a absorção ou excreção de medicamentos administrados por via oral
• Vesícula biliar (exemplo, colecistite e colelitíase) ou doença do trato biliar
• Achados clinicamente significativos do laboratório renal, incluindo o nível sérico de creatinina maior que (>) 1,5 vezes Uln
• Incapacidade de jejuar por 12 horas
• História ou doença médica clinicamente significativa clinicamente significativa
• Teste positivo para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) 1 e 2 anticorpos